药品抽样检验问题精解PDF电子书下载

第一章 药品抽样检验概述 1

1．我国药品抽样检验体系是如何设计的 1

2．构建我国药品抽样检验体系的意义 1

3．药品抽样检验的主要法律依据 2

4．什么是药品质量抽查检验 3

5．什么是评价抽验 3

6．省级药品监督管理部门是否可以开展评价抽验工作 4

7．什么是监督抽验 4

8．药品质量抽查检验是如何分类的 5

9．什么是计划抽验 6

10．什么是指定检验 6

11．什么是生物制品批签发 7

12．什么是药品注册 7

13．什么是执法抽验 7

14．什么是专项抽验 9

15．什么是日常监督抽验 10

16．什么是跟踪抽验 10

17．评价抽验、监督抽验抽取的样品一般在哪些单位检验 11

18．哪些抽验应制定抽验方案 11

19．什么是药品抽样 12

附 有关药品及相关产品的名词解释 12

1．什么是药品 12

2．什么是麻醉药品 12

3．什么是精神药品 12

4．什么是非药用类麻醉药品和精神药品 13

5．什么是医疗用毒性药品 13

6．什么是放射性药品 13

7．什么是药品类易制毒化学品 13

8．什么是兴奋剂 13

9．兴奋剂分为哪几类 14

10．什么是蛋白同化制剂 14

11．什么是肽类激素 14

12．什么是无菌药品 14

13．什么是疫苗 15

14．什么是血液制品 15

15．什么是体外诊断试剂 15

16．按药品管理的体外诊断试剂有哪些类别 15

17．什么是医疗机构制剂 15

18．医疗机构制剂调剂使用的前提是什么 15

19．什么是干细胞制剂 16

20．什么是干细胞治疗 16

21．什么是辅料 16

22．什么是处方药 16

23．什么是非处方药 16

24．什么是药包材 17

25．药品“批”的概念是什么 17

26．药品“批号”的概念是什么 17

27．药品批次划分应当遵循哪些原则 17

28．如何识别药品批准文号和注册证号 18

29．如何识别生物制品批签发合格证编号 19

30．如何识别生物制品批签发不合格通知书编号 19

31．什么是药品通用名称 19

32．什么是药品的商品名 19

33．怎样认识药品的商品名、通用名 19

第二章 药品生产、经营、使用环节抽样 21

1．药品生产、经营、使用环节或个人抽样一般要遵循哪些规定 21

2．药品质量抽查检验管理规定适用什么范围 21

3．什么是药品医疗器械飞行检查 21

4．药品医疗器械飞行检查办法对抽样是如何规定的 21

5．如何理解药品质量抽查检验中抽样对象和范围 21

6．药品抽样指导原则适用什么范围 22

7．什么时间发布的药品抽样指导原则 22

8．如何正确理解药典通则中药材和饮片取样法 22

9．药品生产质量管理规范取样附录适用什么范围 22

10．什么时间发布的药品生产质量管理规范取样附录 23

11．抽样方案包括哪些内容 23

12．抽样前培训的主要内容有哪些 24

13．抽样人员的基本要求有哪些 24

14．抽样人员应储备哪些法规知识 25

15．抽样人员在抽样前应准备哪些物品 26

16．药品抽样基本流程有哪些 26

17．抽样批如何确定 27

18．抽样单元数如何确定 28

19．抽样单元如何确定 28

20．每批抽样量如何确定 29

21．抽样量计算实例 30

22．一般药品取样方法有哪些 31

23．药材、饮片如何取样 32

24．药品生产所涉及的物料和产品如何取样 32

25．现行药品生产质量管理规范洁净区是如何划分的 33

26．药品取样洁净区如何选择 34

27．药品生产所涉及的物料和产品取样洁净区如何选择 34

28．如何填写药品封签 36

29．化学药制剂药品封签填写实例 37

30．药材药品封签填写实例 37

31．饮片药品封签填写实例 38

32．如何填写药品抽验记录及凭证 38

33．化学药制剂《药品抽样记录及凭证》填写实例 42

34．中药材《药品抽样记录及凭证》填写实例 43

35．饮片《药品抽样记录及凭证》填写实例 44

36．药品封签、药品抽样记录及凭证填写存在哪些问题 45

37．最终样品如何制作并签封 46

38．药品生产企业的抽样监督检查应包括哪些内容 46

39．药品经营企业抽样监督检查应包括哪些内容 47

40．医疗机构制剂室抽样监督检查应包括哪些内容 48

41．药品使用环节抽样监督检查应包括哪些内容 49

42．如何读懂《药品生产许可证》生产范围 49

43．如何读懂《医疗机构制剂许可证》配制范围 50

44．如何读懂《药品经营许可证》经营范围 51

45．药品包装总体要求有哪些规定 51

46．药品的说明书管理有哪些规定 51

47．化学药品非处方药说明书规范细则是如何规定的 52

48．OTC化学药品说明书范本 53

49．中成药非处方药说明书规范细则是如何规定的 55

50．OTC中成药药品说明书范本 56

51．药品的标签管理有哪些规定 58

52．哪些药品必须印有规定的标识 58

53．现场检查笔录填写需注意什么 59

54．现场检查笔录填写实例 60

55．不需要检验应采取查封、扣押等行政强制措施的有哪些情形 61

56．检验（检测、检疫、鉴定）告知书的概念是什么 62

57．什么情况下填写检验（检测、检疫、鉴定）告知书 63

58．实施查封、扣押的主要法律依据是什么 63

59．被抽样单位一般出具或提供的相关文件或资料有哪些 63

60．抽样人员如何处理无正当理由拒绝抽验 64

61．被抽样单位应注意保存哪些文件资料 64

62．药品抽样指导原则规定的几个常用术语 65

63．什么是洁净区 66

64．什么是待验 66

65．在抽样过程中，如果样品量不够怎么办 66

66．抽样的注意事项有哪些 66

67．常用取样工具有哪些 67

68．常用盛样器具有哪些 67

69．取样辅助工具包括哪些 67

70．对取样工具、取样辅助工具、盛样器具有哪些要求 67

71．什么是具有代表性的样品 67

72．什么是样品 67

第三章 药品进口抽样 68

1．药品进口抽样一般要遵循哪些规定 68

2．药品进口管理办法适用哪些范围 68

3．进口药材管理办法（试行）适用哪些范围 68

4．什么情况下药品质量抽查检验管理规定适用于药品、药材进口 68

5．什么文件规定了蛋白同化制剂和肽类激素实行进出口准许证管理 69

6．什么时间发布的进口药品抽样规定 69

7．什么时间发布的进口药材抽样规定 69

8．进口药品、进口药材抽样人员的基本要求有哪些 69

9．进口药品、进口药材抽样人员在抽样前应准备哪些物品 69

10．进口药品、进口药材抽样基本流程有哪些 70

11．进口药品抽样批如何确定 70

12．进口药材抽样批如何确定 70

13．蛋白同化制剂、肽类激素的进口抽样批如何确定 71

14．进口药品抽样方法有哪些规定 71

15．进口药品抽样数量是如何规定的 71

16．进口药品抽样要求有哪些 71

17．进口药品抽样注意事项有哪些 72

18．进口药材抽样需要遵守的通则有哪些 72

19．进口药材抽样数量与检验样品数量如何确定 73

20．进口药材抽样需要注意哪些事项 74

21．企业如何办理药品进口备案 74

22．《进口药品口岸检验通知书》如何发出 75

23．《进口药品通关单》如何发出 76

24．进口药品现场抽样时应当注意核查哪些内容 77

25．如何填写进口药品抽样记录单 77

26．进口药品抽样记录单填写实例 79

27．口岸药品检验机构不予抽样的情形有哪些 80

28．不予进口备案的情形有哪些 80

29．进口药材如何申请登记备案 81

30．《进口药材口岸检验通知书》如何发出 82

31．进口药材现场抽样时应当注意核查哪些内容 82

32．如何填写进口药材抽样记录单 83

33．《进口药材抽样记录单》填写实例 84

34．口岸与口岸食品药品监督管理局、口岸药品检验机构如何对应 85

35．边境口岸与相应食品药品监督管理局、省级药品检验机构如何对应 86

36．进口蛋白同化制剂、肽类激素如何申办《进口准许证》 87

37．如何申请蛋白同化制剂、肽类激素《进口药品口岸检验通知书》 88

38．什么是进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素 89

39．进口蛋白同化制剂、肽类激素哪些情形不予发放检验通知书 89

40．进口蛋白同化制剂和肽类激素不予抽样的情形有哪些 90

41．蛋白同化制剂、肽类激素的进口抽样有哪些规定 90

42．蛋白同化制剂、肽类激素的进口抽样时应当注意核查哪些内容 91

43．如何填写蛋白同化制剂、肽类激素进口抽样记录 91

44．进口药品类易制毒化学品有哪些规定 91

45．进口放射性药品有哪些规定 91

46．什么是进口备案 92

47．什么是口岸检验 92

48．药品进口备案和口岸检验的前提条件是什么 92

49．什么是首次进口药材 92

50．什么是已有法定标准药材 92

51．什么是无法定标准药材 92

52．进口药品、进口药材等封签如何填写 93

53．进口药品、进口药材等抽样最终样品如何制作并签封 93

第四章 生物制品批签发抽样 94

1．生物制品批签发抽样一般要遵循哪些规定 94

2．生物制品批签发管理办法适用什么范围 94

3．已实施批签发的生物制品品种包括哪些类别 94

4．批签发生物制品现场抽样程序有哪些要求 94

5．生物制品批签发抽样人员的基本要求有哪些 96

6．申请批签发的生物制品前提条件是什么 96

7．承担生物制品批签发工作的药品检验机构及网站有哪些 96

8．生物制品批签发抽样人员在抽样前应准备哪些物品 96

9．抽样批如何确定 97

10．如何填写生物制品批签发药品封签 97

11．如何填写生物制品批签发现场抽样记录表 97

12．疫苗类生物制品批签发现场抽样记录表填写实例 99

13．人血白蛋白类生物制品批签发现场抽样记录表填写实例 100

14．生物制品批签发现场抽样注意事项有哪些 101

15．生物制品批号是如何编制的 101

16．生物制品分亚批抽样检验应如何处理 101

17．授权承担生物制品批签发抽样工作人员签名样稿 102

第五章 药品注册检验抽样及其他抽样 103

1．什么是药品注册检验 103

2．什么是药品注册现场核查 103

3．什么是药品注册检验抽样 103

4．药品注册检验抽样一般要遵循哪些规定 103

5．药品注册管理办法适用什么范围 104

6．药品注册现场核查管理规定适用什么范围 104

7．药品注册现场核查一般如何分类 104

8．有因核查主要是针对什么情形 104

9．有因核查可以按照《药品医疗器械飞行检查办法》进行吗 104

10．药品注册检验抽样中“参照药品抽样相关规定”指哪些规定 104

11．药品注册现场核查管理规定中哪些现场核查需进行抽样 104

12．药品注册检验抽样要求有哪些 105

13．如何填写药品注册检验样品封签 106

14．原料药药品注册检验样品封签填写实例 107

15．胶囊剂药品注册检验样品封签填写实例 107

16．如何填写药品注册检验抽样记录单 107

17．原料药药品注册检验抽样记录单填写实例 110

18．胶囊剂药品注册检验抽样记录单填写实例 110

19．药品注册管理办法对中药、天然药物如何进行注册分类的 111

20．药品注册管理办法对化学药品如何进行注册分类的 111

21．药品注册管理办法对治疗用生物制品如何进行注册分类的 112

22．药品注册管理办法对预防用生物制品如何进行注册分类的 112

23．药品注册管理办法对药品补充申请注册事项如何进行分类的 113

24．药品注册分类中的中药概念是什么 114

25．药品注册分类中的天然药物概念是什么 114

26．什么是未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂 114

27．什么是新发现的药材及其制剂 114

28．什么是新的中药材代用品 114

29．什么是药材新的药用部位及其制剂 115

30．什么是未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂 115

31．未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂分为几类 115

32．什么是改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂 115

33．什么是改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂 115

34．什么是仿制药 115

35．药品注册现场核查对核查人员的要求是什么 116

36．药品注册现场常规核查应按什么程序进行 116

37．药品注册现场有因核查应按什么程序进行 117

38．进口药品注册申请的现场核查应如何实施 118

39．药品注册现场有因核查应按什么规定实施 118

40．其他抽样及相关规定还有哪些 118

第六章 抽取的样品储藏、运输与邮递 121

1．样品搬运装卸前需要采取哪些措施 121

2．样品储藏房间有哪些基本要求 121

3．样品储藏对养护人员有哪些要求 122

4．委托其他单位运输样品注意事项有哪些 122

5．常用缓冲包装材料有哪些 122

6．麻醉药品和精神药品运输有哪些规定 123

7．麻醉药品和精神药品邮寄管理有哪些规定 124

8．麻醉药品和精神药品储藏有哪些规定 126

9．医疗用毒性药品应如何储藏运输 126

10．放射性药品储藏运输有哪些规定 126

11．药品类易制毒化学品安全管理有哪些规定 126

12．蛋白同化制剂、肽类激素储藏运输有哪些规定 127

13．冷藏、冷冻药品的装箱、装车有哪些要求 127

14．药品运输应符合哪些规定 127

15．冷藏、冷冻药品的运输应符合哪些规定 128

16．冷藏、冷冻药品的储存应符合哪些规定 128

17．如何规范使用冷藏箱、保温箱 128

18．样品储藏、运输与邮递一般应遵循哪些规定 129

第七章 药品检验的相关概念、检验标准及标准物质 130

1．药品检验一般包括哪些内容 130

2．药品鉴别的目的是什么 130

3．药品鉴别试验的种类有哪些 130

4．药品质量标准中制定检查项的目的是什么 130

5．检验员接到样品要做哪些工作 131

6．什么是三查五对 131

7．药品标准的定义是什么 131

8．药品标准分几级 131

9．常用的药品质量标准有哪些 131

10．如何选用药品标准 132

11．如果一个药品在不同级别的药品标准中均有收载，应该如何选用 132

12．如何看待同名异方、同方异名和同名同方的标准 133

13．什么是非标方法？如何运用非标方法 133

14．使用非标方法时应注意什么 134

15．国家食品药品监督管理部门批准的药品补充检验方法有多少种 134

16．110种药品补充检验方法涉及哪些实验技术 134

17．如何使用药品补充检验方法 134

18．药品检验方法或者限度有问题怎么办 135

19．按药品标准检验合格的药品等于药品合格吗 135

20．药品质量标准分析方法验证的目的是什么 135

21．药品质量标准方法验证的项目有哪些 136

22．药品质量标准分析方法验证的指标有哪些 136

23．如何做药品检验新方法的确认 136

24．药品标准的方法确认、偏离和证实的区别是什么？如何做 136

25．什么是国家药品标准物质 137

26．国家药品标准物质分几级 137

27．国家药品标准物质分几类 137

28．《中国药典》2015年版收载标准品有几种 137

29．《中国药典》2015年版收载对照提取物有几种 138

30．国家药品标准物质是如何建立的 138

31．对照药材和药材有何区别 139

32．对照提取物的分离程度及物态 139

33．影响提取物质量的因素有哪些 139

34．如何做标准物质的期间核查 140

第八章 药品检验中有关仪器设备的基本概念 141

1．什么是检测限 141

2．什么是定量限 141

3．什么是仪器检出限 141

4．什么是方法检出限 141

5．什么是样品检出限 141

6．什么是空白检出限 142

7．什么是仪器的测定下限和方法的测定下限 142

8．什么是线性 142

9．什么是分析方法的范围 142

10．什么是分析方法的耐用性 143

11．高效液相色谱的概念及操作步骤是什么 143

12．高效液相色谱使用注意事项是什么 144

13．使用高效液相色谱测定时，什么可以改变，什么不可以改变 144

14．如何做仪器校准后的确认 144

15．什么是仪器的期间核查？为什么要进行期间核查？何种仪器设备需要进行期间核查 145

16．期间核查重点关注哪些仪器设备 145

17．仪器校准与期间核查的区别 145

18．如果仪器设备有过载、错误操作、显示的结果可疑、有缺陷或偏离时，应如何处理 145

第九章 常规药品检验方法及常见问题 147

1．性状或鉴别项不合格就是假药吗 147

2．影响溶出度检查的因素有哪些 147

3．药品检验中微生物限度项不合格，如何分析生产过程中染菌 147

4．药品吸湿性对药品检验结果有什么影响 147

5．水分测定法的适用范围和取样量的比较 148

6．几种水分测定法的区别 148

7．浸出物测定法有几种方法 148

8．重金属及有害元素测定方法有几种 148

9．供试品消解的方法有几种 149

10．中国药典对农药是如何分类的 149

11．农药残留量测定方法有哪些 149

12．各国药典及香港中药材标准（港标）收载重金属的限值（mg/kg）的比较 150

13．《中国药典》2015年版有黄曲霉毒素限制的中药材有哪些 150

14．对可疑数据如何处理 150

15．为什么要对检测结果进行质量控制 151

16．检测机构对检测结果的质量控制方法有哪些 151

17．检测机构应如何处置质量控制的结果数据 152

18．检测结果的质量为什么会发生突然变化或渐渐发生变化 152

19．统计技术在质量控制中有何作用 152

20．质量控制与质量保证的区别 153

第十章 检验原始记录及检验报告形式 154

1．对原始记录的要求有哪些 154

2．原始记录在设计和使用上有哪些要求 154

3．原始记录分几种 155

4．质量记录有哪些？其特点和作用是什么 155

5．技术记录有哪些？记录的作用是什么 155

6．实验室资质认定评审准则对质量记录有何要求 156

7．抽查检验与时限要求 156

8．检验结果的报告形式有哪些 156

9．药品检验报告书的作用是什么 156

10．如何根据检验结果判断假药（实例） 157

11．如何根据检验结果判断劣药（实例） 159

第十一章 探索性研究、数据分析及质量分析报告 161

1．什么是药品的探索性研究？开展探索性研究应注意什么 161

2．探索性研究工作从哪几个方面考虑 161

3．探索性研究质量标准中有关的项目应关注哪些内容 161

4．探索性研究对生产工艺应关注哪些内容 162

5．探索性研究对包材、说明书、保存条件应关注哪些内容 163

6．什么是药品的检验效率 163

7．什么是药品合格率和不合格率 163

8．什么是药品的数据分析 163

9．如何写好药品质量分析报告 164

10．药品质量分析报告应包括哪些内容 164

第十二章 药品检验中有关风险控制 165

1．为什么说抽验是检验的一部分并要对抽验进行控制 165

2．药品监管部门及药品检验机构不得参与哪些与药品有关的活动 165

3．什么是药品风险 165

4．什么是药品质量风险 165

5．检测机构在检测过程中存在的风险有哪些 165

6．什么是超能力范围检验的风险 166

7．如何理解超检测标准范围检验的风险 166

8．如何理解超范围使用CNAS、CMA标识的风险 167

9．仪器设备有什么风险 167

10．检测过程缺乏质量控制有哪些表现和风险 168

11．原始记录容易出现的问题有哪些？有何风险 168

12．编制检验报告书时会出现什么错误和风险 169

13．实验室如何降低分包检测的风险 169

14．实验室将部分检验分包给其他检测机构的法律责任如何确定 170

15．如何选择和确定分包的实验室以降低检测的风险 170

16．什么是申诉 170

17．什么是投诉 170

18．实验室如何处理申诉或投诉 171

19．危及实验室安全的因素和环境的风险有哪些 171

20．实验室的应急处理措施包括哪些内容 171

第十三章 药品检验中实验室管理概念 172

1．量值溯源和量值传递的区别 172

2．校准和检定的区别 172

3．能力验证与实验室间比对的区别 172

4．仪器档案应包括的信息有哪些 173

5．实验室的四个唯一性标识有哪些 173

6．实验室需要授权的人员有哪些 173

7．授权签字人应具备什么资质 173

8．什么是检测机构的合同评审 173

9．检测机构的合同有哪些检验合同评审包括哪些内容 174

10．如何做好合同评审 174

第十四章 《中国药典》2015年版涉及药品检验的内容 175

1．药品贮藏方式有哪几种 175

2．什么是精密称定和称定 175

3．什么是精密量取和量取 175

4．什么是恒重 176

5．《中国药典》注射剂对重金属和有害元素残留量是如何规定的 176

6．胶囊剂有几种，哪类要求做释放度 176

7．胶囊剂内容物有几种 176

8．片剂有几种？哪类可不做崩解时限 176

9．颗粒剂有几种 177

10．眼用制剂有几种 177

11．鼻用制剂有几种 177

12．丸剂有几种 177

13．《中国药典》2015年版一共收载多少种剂型 177

14．《中国药典》2015年版对中药饮片检查项有何规定 177

15．《中国药典》2015年版对药用辅料有何规定 178

16．《中国药典》2015年版光谱法收载了多少种 178

17．《中国药典》2015年版色谱法收载了多少种 179

18．饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水 179

19．做稳定性试验的目的及基本要求是什么 179

20．原料药物的稳定性试验包括哪些方面 180

21．药物制剂的稳定性试验包括哪些方面 180

22．什么是准确度？《中国药典》2015年版有哪些规定 181

23．什么是精密度？有哪些表示方式 181

24．什么是专属性？哪些方法要考察专属性 181

第十五章 药品复验 182

1．药品复验程序是什么 182

2．药品生产企业接到不合格报告怎么办 182

3．药品复验要提供哪些资料 182

4．什么情况不允许复验 182

5．复验用什么样品 183

6．药品生产企业留样做什么用 183

7．药品生产企业什么时间提出复验 183

8．药品生产企业在提出复验之前要做哪些工作 183

9．检验结果的报告形式是什么 183

10．复验结果与原检验结果不一致怎么办 184

第十六章 检验报告书传递、公告 185

1．药品检验报告书的传递有哪些规定 185

2．药品质量公告由谁发布 185

3．药品抽查检验结果发布质量公告一般如何分工 185

4．现行药品质量公告的主要形式有哪些 186

5．药品质量公告发布时间是如何规定的 186

6．药品质量公告应通过什么方式向社会公布 187

7．药品质量抽查检验结果符合规定的药品公告吗 188

8．药品质量公告的主要内容有哪些 189

9．一般药品质量公告的格式分几部分 189

10．药品质量公告标题有几种格式 191

11．为什么国家食品药品监督管理总局药品质量公告标题采用双标题格式 191

12．药品质量公告正文一般由几部分组成 192

13．药品质量公告的附件一般是什么格式 193

14．起草药品质量公告需要核实哪些文件及内容 193

15．药品质量公告公告不当的如何处理 194

16．药品质量公告实例 194

第十七章 违法行为及问题的处理 199

1．药品监督管理部门接到辖区被抽样单位不合格检验报告书应采取什么措施 199

2．证据有哪些种类 199

3．行政强制措施的种类有哪些 200

4．行政机关实施行政强制措施应当遵守哪些规定 200

5．查封、扣押决定书应当载明哪些事项 201

6．如何界定查封、扣押的范围 201

7．查封、扣押的期限是怎么规定的 201

8．监督检查抽样过程中发现违法行为如何处理 201

9．被抽样单位没有正当理由拒绝抽查检验如何处理 202

10．补充检验方法和检验项目如何申请批准 202

11．药品检验机构在规定周期内不能完成检验怎么办 202

12．口岸药品检验所不予抽样的如何处理 202

13．哪些进口药品检验不符合标准规定不予进口备案 203

14．对不予进口备案的进口药品如何处理 203

15．药品检验机构不予抽样的进口药材如何处理 203

16．检验不符合标准规定的进口药材如何处理 203

17．不予办理登记备案的进口药材如何处理 204

18．检验机构不予抽样的进口蛋白同化制剂、肽类激素如何处理 204

19．不符合标准规定的进口蛋白同化制剂、肽类激素如何处理 204

20．签发《生物制品批签发不合格通知书》情形有哪些 205

21．批签发不合格的生物制品如何处理 205

22．销售未获得《生物制品批签发合格证》生物制品如何处理 205

23．什么是假药 205

24．什么是劣药 206

25．先行登记保存的证据如何处理 206

26．查封、扣押容易腐烂变质的物品如何处理 206

27．药品监督管理部门如何正确处理不合格报告书 206

28．药品立案条件是什么 207

29．药品生产企业通过什么途径可得到药品质量抽查检验报告书 207

30．药品生产企业如何自检分析产生不合格的原因 207

31．什么是药品召回 209

32．药品生产企业决定召回本企业生产药品应经过的程序是什么 209

33．什么情况下药品监督管理部门责令企业召回药品 210

附录 药品抽样检验常用目录 211

1．麻醉药品品种目录（2013年版） 211

2．精神药品品种目录（2013年版） 214

3．非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录 219

4．毒性药品管理品种目录 225

5．2014年兴奋剂目录 226

6．药品类易制毒化学品品种目录 234

7．已实施国家批签发的生物制品品种目录 234

8．国家基本药物目录（2012版） 236