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第一章　绪论 1

第一节　卫生技术评估的基本概念 1

一、卫生技术评估的概念 1

二、卫生技术评估的意义与作用 3

第二节　卫生技术评估的发展与现状 5

一、国际卫生技术评估的发展与现状 6

二、我国卫生技术评估的发展与现状 11

第二章　卫生技术的生命周期 14

第一节　概论 14

第二节　卫生技术的产生 14

一、基础研究与应用研究 15

二、产品阶段 15

三、卫生技术产生的社会支持 18

第三节　卫生技术的传播和采用 19

一、卫生技术的传播过程 19

二、新技术采用中的问题 20

三、卫生技术信息的传递 21

四、影响卫生技术信息传播的因素 21

第四节　卫生技术的利用 23

一、卫生技术利用的影响因素 23

二、卫生技术利用的作用 26

第五节　卫生技术的淘汰 27

一、影响卫生技术淘汰的因素 27

二、卫生技术评估在卫生技术应用和淘汰中的作用 28

第三章　卫生技术评估的设计与方法学基础 29

第一节　卫生技术评估的设计 29

一、卫生技术评估的目的与内容 29

二、卫生技术评估的步骤与设计 30

第二节　卫生技术评估资料收集方法 32

一、原始资料的收集方法 32

二、文献资料的系统收集方法 34

第三节　卫生技术评估分析技术 35

一、资料的摘录 35

二、后评估分析 35

三、决策分析 37

四、模拟分析 37

五、经济学分析 38

第四节　卫生统计学理论基础 38

一、基本统计概念 38

二、基本统计方法 40

三、等级资料的Ridit分析法 48

第五节　流行病学原理 49

一、流行病学研究范畴 49

二、流行病学研究方法 49

三、流行病学常用指标 51

第四章　卫生技术评估信息资源检索 55

第一节　概述 55

一、卫生技术评估问题的阐述 55

二、检索方案的制订 56

三、检出结果的选择和评价 61

四、应用文献时的注意事项 61

第二节　检索卫生技术评估信息资源 61

一、信息检索的基本概念 61

二、检索卫生技术评估信息资源 64

三、检索循证医学信息资源 68

四、检索生物医学文献数据库 75

第五章　卫生技术的安全性与有效性评价 80

第一节　卫生技术的安全性与有效性 80

一、评价卫生技术的安全性和有效性的重要性 80

二、卫生技术安全性和有效性的概念 81

第二节　卫生技术安全性与有效性的评价 84

一、临床前期评价 84

二、临床试验 84

三、结局研究 86

四、人群流行病学评价 88

五、系统综述 90

六、非正规综合法 96

第六章　卫生技术的经济学评价 99

第一节　卫生技术的成本分析 99

一、成本的概念 99

二、成本的分类 100

三、成本的测算 101

四、成本的调整 106

五、成本的分析 107

第二节　卫生技术的成本效益分析 107

一、效益的概念 108

二、效益的分类 108

三、效益的测定 108

四、成本效益分析的步骤 109

五、成本效益分析的方法 110

六、运用成本效益分析应注意的问题 111

第三节　卫生技术的成本效果分析 111

一、效果的概念 111

二、成本效果分析中效果的表示方式和选择 112

三、成本效果分析的步骤 112

四、成本效果分析的方法 113

五、成本效果分析中应注意的问题 115

第四节　卫生技术成本效用分析 115

一、效用的概念 115

二、成本效用分析的特点 115

三、使用成本效用分析的条件 116

四、不能使用成本效用分析的条件 116

五、生命质量（效用）的评价方法 117

六、成本效用分析的一般步骤 119

第七章　卫生技术的社会伦理影响评价 123

第一节　卫生技术与社会价值 123

一、卫生技术对病人及其家庭的影响 123

二、卫生技术对社会的影响 124

第二节　卫生技术的生命伦理学评价 125

一、生命伦理学的基本原则 126

二、卫生技术发展与利用中的生命伦理学问题 129

三、卫生技术的生命伦理学评估 132

第三节　卫生技术的合法性评价 137

一、法律法规对卫生技术发展与利用的影响 137

二、卫生技术发展与利用中的合法性评价 138

第八章　新兴卫生技术的评估 143

第一节　新兴卫生技术 143

一、新兴卫生技术的定义 143

二、新兴卫生技术的涌现 144

三、如何跟踪新兴卫生技术 145

第二节　新兴卫生技术的评估 147

一、评估新兴卫生技术的重要性 148

二、新兴卫生技术评估的机构 149

三、评估新兴卫生技术的方法学介绍 152

四、新兴卫生技术评估报告的类型 159

第三节　新兴卫生技术评估的案例——澳大利亚对正电子发射断层扫描的评估 159

一、PET简介 159

二、澳大利亚对PET的评估和管理 160

第九章　卫生技术评估与卫生政策 163

第一节　概述 163

一、卫生政策循环 163

二、卫生技术评估循环 165

三、卫生政策与卫生技术评估的关系 168

第二节　卫生技术评估与技术准入 170

一、卫生技术评估与卫生技术准入 170

二、卫生技术准入的实践 171

第三节　卫生技术评估与技术的配置与利用 173

一、技术配置政策 174

二、医疗保险报销政策 175

三、临床诊治指南 176

四、医院管理 176

第四节　卫生技术评估与技术的更新、淘汰 177

第十章　药物评估 179

第一节　概述 179

一、基本概念 179

二、药物评估的基本内容 180

三、药物评估的方法 181

四、药物评估的意义 182

第二节　新药临床试验 183

一、基本概念 183

二、新药的注册分类 183

三、药物临床试验质量管理规范 185

四、新药临床试验实施要求 186

第三节　药物不良反应监测 187

一、药物不良反应的定义和分类 188

二、药物不良反应监测制度 189

三、药物不良反应评估 190

第四节　药物经济学评价与结果研究 195

一、药物经济学评价与结果研究概述 195

二、药物经济学研究的基本步骤 200

三、决策分析 203

第十一章　医疗器械的评估 207

第一节　医疗器械概述 207

一、医疗器械的特点 207

二、医疗器械的发展 209

第二节　医疗器械评估的宏观政府决策 211

一、上市前的评估 212

二、上市后的评估 216

第三节　医疗器械评估的微观决策 217

一、购前评估 217

二、使用评估 220

三、成本效益评估 223

第十二章　外科技术方案的评估 228

第一节　外科技术方案发展的两个重要阶段 228

第二节　外科技术评估的步骤 230

第三节　外科技术评估的进展 233

一、外科技术评估中应用RCT面临的挑战 234

二、卫生技术效果证据使用（安全性和有效性） 239

三、卫生技术评估结果的发布和执行 240

四、小结 240

第四节　外科技术评估案例 240

一、背景 240

二、评估的主要内容 241

三、研究的设计和方法 241

四、主要研究结果 242

五、主要结论 243

第十三章　预防技术的评估 244

第一节　预防医学与预防技术概述 244

一、预防医学与三级预防 244

二、预防技术概述 246

第二节　预防技术评估的资料收集和利用 247

一、原始资料的收集和利用 247

二、二手资料的收集、分析和利用 248

第三节　预防技术的评估内容和相关指标 249

一、安全性的评估内容及指标 249

二、功效的评估内容及指标 249

三、经济学的评估内容及指标 250

四、社会适应性的评估 251

第四节　实例研究 252

一、一级预防实例——乙型肝炎疫苗快速免疫程序安全性和3年免疫效果研究 252

二、二级预防实例——uE3在唐氏综合征孕中期多指标联合筛查风险预测中的效果评估 253

三、三级预防实例一——脑卒中患者三级康复治疗6个月间的成本－效果研究 255

第十四章　医疗机构的评估 258

第一节　医疗机构的评估 258

一、医疗机构评估的基本概念 258

二、医疗机构评估的意义 259

三、医疗机构评估的基本框架体系 259

四、数据的收集与测量 260

五、医院评估的案例 265

第二节　我国医疗机构评估工作的发展状况 271

一、我国医疗机构评估的历史回顾 271

二、我国第二周期医院评审概述 272

第三节　国际医疗机构的认证 275

一、美国医疗机构认证 275

二、医院ISO9000国际质量管理认证 279

三、国际医疗质量评估体系 281

第十五章　电子健康（e-Health）的技术评估 283

第一节　电子健康（e-Health）概述 283

一、电子健康（e-Health）概念 283

二、电子健康（e-Health）发展概况 284

第二节　国内外电子健康（e-Health）技术评估的进展 284

一、国外进展 285

二、国内进展 285

第三节　电子健康（e-Health）的评估 285

一、电子健康（e-Health）评估的概念 285

二、电子健康（e-Health）评估的意义 286

第四节　电子健康（e-Health）的评估方法 287

一、评估框架 287

二、评估方法 291

三、电子健康（e-Health）评估的困难与对策 292

第五节　电子健康（e-Health）评估实例 293

中英文名词对照 301