一次性使用输液、输血、注射器具标准汇编 第2版PDF电子书下载

一、产品标准 1

GB 8368—1998 一次性使用输液器 3

GB 8369—1998 一次性使用输血器 19

GB 14232—1993 一次性使用塑料血袋 32

GB 15810—2001 一次性使用无菌注射器 45

GB 15811—2001 一次性使用无菌注射针 61

GB 18458.1—2001 专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器 75

GB 18671—2002 一次性使用静脉输液针 80

YY 0115—1993 一次性使用采血器 94

YY 0285.1—1999 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求 99

YY 0285.2—1999 一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管 108

YY 0285.3—1999 一次性使用无菌血管内导管 第3部分：中心静脉导管 114

YY 0285.4—1999 一次性使用无菌血管内导管 第4部分：球囊扩张导管 120

YY 0285.5—1999 一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管 126

YY 0286—1996 一次性使用滴定管式输液器 135

YY/T 0289—1996 一次性使用微量采血吸管 146

YY 0311—1998 一次性使用血路产品通用技术条件 152

YY 0314—1999 一次性使用静脉血样采集容器 160

YY 0321.1—2000 一次性使用麻醉穿刺包 171

YY 0321.2—2000 一次性使用麻醉用针 181

YY 0321.3—2000 一次性使用麻醉用过滤器 190

YY 0326.1—2002 一次性使用离心式血浆分离器 第1部分：血浆分离杯 199

YY 0326.2—2002 一次性使用离心式血浆分离器 第2部分：血浆管路 209

YY 0327—2002 一次性使用紫外线透疗血液容器 219

YY 0328—2002 一次性使用机用采血器 226

YY 0329—2002 一次性使用去白细胞滤器 233

二、通用标准 249

GB/T 1962.1—2001 注射器、注射针及其他医疗器械6％（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 251

GB/T 1962.2—2001 注射器、注射针及其他医疗器械6％（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头 259

GB 12256—1990 注射针针管刚度试验方法 269

GB/T 14233.1—1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 271

GB/T 14233.2—1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法 284

GB/T 16886.1—2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验 302

GB 18278—2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌 315

GB 18279—2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制 338

GB 18280—2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌 362

GB 18281.1—2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 413

GB 18281.2—2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 426

GB 18281.3—2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物 432

GB 18282.1—2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 439

YY/T 0149—1993 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 449

三、相关标准 451

GB 191—2000 包装储运图示标志 453

GB/T 16292—1996 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 460

GB/T 16293—1996 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 467

GB/T 16294—1996 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 475

GB 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料 482

GB 18457—2001 制造医疗器械用不锈钢针管 488

YY 0033—2000 无菌医疗器具生产管理规范 499

YY 0114—1993 医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料 510

YY 0242—1996 医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料 513

YY/T 0243—1996 一次性使用无菌注射器用橡胶活塞 519

YY/T 0296—1997 一次性使用注射针 识别色标 522

YY/T 0313—1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 531