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第一章 绪论 1

第一节 兽药制剂概述 1

一、兽药制剂常用概念 1

二、剂型分类 3

三、剂型重要性 5

第二节 兽药质量管理 5

一、新兽药及新兽药制剂 5

二、兽药质量管理规范 7

第二章 液体制剂操作单元 9

第一节 溶解度与溶解速度 9

一、药物溶解度与溶解速度 9

二、影响药物溶解度的主要因素 9

三、增加药物溶解度的方法 10

第二节 滤过与灭菌 12

一、滤过 12

二、灭菌 13

第三章 固体制剂操作单元 17

第一节 粉碎与过筛 17

一、粉碎 17

二、过筛 19

第二节 混合 21

一、混合概述 21

二、混合原则 21

三、混合方法 22

第三节 制粒与干燥 22

一、制粒 22

二、干燥 24

第四章 制剂辅料及附加剂 27

第一节 辅料及附加剂概述 27

一、概念 27

二、辅料的作用 27

三、辅料及附加剂的分类 27

第二节 兽药制剂常用辅料及附加剂简介 28

一、液体制剂的辅料 28

二、固体制剂的辅料 30

三、兽药制剂常用辅料及附加剂 31

第五章 溶液剂 46

第一节 溶液剂概述 46

一、溶液剂概念 46

二、溶液剂的特点 46

三、溶液剂的制备要求 46

四、溶液剂的制备 47

五、溶液剂的质量检查 48

第二节 溶液型液体制剂的制备举例及注解 49

一、溶液剂处方筛选及工艺设计 49

二、常用溶液剂的制备举例及注解 49

第六章 混悬剂与乳剂 66

第一节 混悬剂 66

一、混悬剂概述 66

二、混悬剂的物理稳定性与稳定剂 66

三、混悬剂的制备 69

四、混悬剂的质量检查 70

五、混悬剂的制备举例及注解 71

第二节 乳剂 76

一、乳剂概述 76

二、乳化剂 77

三、乳剂的制备 79

四、乳剂的质量检查 80

五、乳剂的制备举例及注解 80

第七章 注射剂 85

第一节 注射剂概述 85

一、注射剂的定义 85

二、注射剂的特点 85

三、注射剂的质量要求 86

四、注射剂的溶剂与附加剂 87

五、注射剂的制备 88

六、注射剂的质量检查 91

第二节 注射剂制备举例及注解 92

一、注射剂处方筛选及工艺优化 92

二、注射剂的制备举例及注解 93

第三节 注射用无菌粉末及其制备 111

一、概述 111

二、注射用无菌分装产品 112

三、注射用冷冻干燥制品 113

四、粉针剂制备举例及注解 114

第八章 粉剂 117

第一节 粉剂概述 117

一、粉剂的定义 117

二、粉剂的特点 117

三、粉剂的制备要求 117

四、粉剂的制备 118

五、粉剂的质量检查 119

第二节 粉剂制备举例及注解 121

一、粉剂的处方筛选及工艺优化 121

二、可溶性粉剂的制备举例及注解 122

第九章 预混剂与颗粒剂 127

第一节 预混剂 127

一、预混剂的定义 127

二、预混剂的质量要求 127

三、预混剂的制备 127

四、预混剂的质量检查 128

五、预混剂的制备举例及注解 128

第二节 颗粒剂及其制备 131

一、颗粒剂概述 131

二、颗粒剂的质量要求 132

三、颗粒剂的制备 132

四、颗粒剂的质量检查 133

五、颗粒剂的制备举例及注解 134

第十章 片剂 136

第一节 片剂概述 136

一、定义 136

二、片剂的特点 136

三、片剂的质量要求 137

四、片剂的辅料 137

五、片剂的制备 139

六、片剂的包衣 141

第二节 常用片剂制备举例及注解 141

一、片剂处方筛选及工艺优化 141

二、常用片剂的制备举例及注解 142

第十一章 栓剂与软膏剂 152

第一节 栓剂 152

一、栓剂概述 152

二、栓剂的基质与添加剂 153

三、栓剂的制备 154

四、栓剂的质量检查 155

五、栓剂的制备举例及注解 157

第二节 软膏剂及其他半固体制剂 159

一、软膏剂概述 159

二、软膏剂的基质 160

三、软膏剂的制备 163

四、眼膏剂的制备 164

五、水凝胶剂的制备 165

六、软膏剂的质量检查 166

七、软膏剂的制备举例及注解 168

第十二章 现代中兽药制剂 177

第一节 中兽药制剂概述 177

第二节 中药材原料的浸提 177

一、浸提及浸出制剂 177

二、中药浸提的制备要求 178

三、浸提溶剂及辅助剂 178

四、浸提方法 179

五、中药浸提后的精制 180

第三节 现代中兽药常用剂型 180

一、中药散剂 180

二、中药汤剂、合剂及口服液 181

三、中药冲剂与可溶性粉剂 182

四、中药片剂 182

五、中药注射剂 183

六、中药成品的质量检查 183

第四节 现代中兽药制剂制备实例及其注解 184

一、现代中兽药制剂处方及工艺设计 184

二、现代中兽药制剂制备实例及注解 185

第十三章 制剂的稳定性 192

第一节 影响药物制剂稳定性的因素及稳定化的方法 192

一、制剂中药物化学降解的途径 192

二、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 193

三、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 194

四、药物制剂稳定化的其他方法 195

第二节 药物稳定性试验方法 195

一、稳定性试验理论基础 195

二、稳定性的试验 196

三、稳定性重点考察项目 198

第十四章 制剂包装 200

第一节 制剂包材及其特点 200

一、玻璃药包材及容器 200

二、塑料药包材及容器 200

三、复合包装材料药包材及容器 201

四、金属药包材及其容器 201

五、固体制剂包装 201

六、液体制剂包装 202

七、注射剂包装 202

第二节 兽药标签及说明书 202

一、兽药标签 202

二、兽药说明书 203

三、兽药标签和说明书管理 203

第十五章 制剂新技术 205

第一节 固体分散体制备技术 205

一、固体分散体概述 205

二、载体材料 206

三、固体分散体的制备 206

四、固体分散体的验证 207

五、固体分散体制备举例及注解 208

第二节 包合物制备技术 210

一、包合物概述 210

二、包合物的制备方法 211

三、包合物的验证 212

第三节 微囊与微球制备技术 212

一、微囊与微球概述 212

二、微囊与微球制备方法 213

参考文献 215