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第一章　卫生法概述 1

第一节　卫生法的含义 1

一、卫生 1

二、卫生法 1

第二节　卫生法的特征与基本原则 2

一、卫生法的特征 2

二、卫生法的基本原则 3

第三节　卫生法的渊源与效力 4

一、宪法 4

二、法律 4

三、行政法规和部门规章 5

四、地方性法规和政府规章 6

五、民族自治地方的自治条例和单行条例 6

六、国际条约 7

第二章　卫生法的实施 8

第一节　卫生法的遵守 8

一、卫生法遵守的概念 8

二、卫生法遵守的主体 8

三、卫生法遵守的客体 9

四、卫生法遵守的内容 9

第二节　卫生法的执行 9

一、卫生法执行的概念 9

二、卫生执法主体 9

三、卫生执法行为 11

第三节　卫生法的适用和法律监督 14

一、卫生法的适用 14

二、卫生法律监督 14

第三章　卫生法律责任与救济 16

第一节　卫生法律关系 16

一、卫生法律关系的概念和特征 16

二、卫生法律关系的要素 16

第二节　卫生法律责任 17

一、卫生法律责任的概念 17

二、卫生法律责任的种类 17

三、卫生行政救济 18

第三节　卫生行政复议 18

一、卫生行政复议的概念 18

二、卫生行政复议的原则 19

三、卫生行政复议的受案范围 19

四、卫生行政复议的管辖 20

五、卫生行政复议的参加人 21

六、卫生行政复议的程序 21

第四节　卫生行政诉讼 22

一、卫生行政诉讼的概念和原则 23

二、卫生行政诉讼的受案范围 23

三、卫生行政诉讼的管辖 24

四、卫生行政诉讼的证据规则 24

五、卫生行政诉讼的程序 25

第五节　卫生行政赔偿 25

一、卫生行政赔偿的概念 25

二、卫生行政赔偿范围 26

三、卫生行政赔偿请求人和赔偿义务机关 26

四、卫生行政赔偿程序 27

五、卫生行政赔偿方式和标准 27

第四章　医疗机构管理法律制度 28

第一节　医疗机构分类 28

一、医疗机构类别 28

二、医疗机构分类管理 29

三、医疗机构分级管理 29

四、我国医疗服务体系构成 30

第二节　医疗机构的设置与审批 31

一、医疗机构设置规划要求 31

二、设置审批权限划分 31

三、医疗机构设置的申请 31

四、医疗机构设置的批准 33

第三节　医疗机构登记校验与执业 33

一、医疗机构执业登记与校验 33

二、医疗机构执业与管理 35

第四节　处方与处方管理制度 37

一、处方的概念和意义 37

二、处方标准 37

三、处方管理制度 38

第五章　卫生技术人员管理法律制度 41

第一节　执业医师管理 41

一、医师资格考试制度 41

二、医师执业注册制度 42

三、医师执业规则 43

四、医师考核和培训 44

五、医师执业法律责任 45

第二节　乡村医师从业管理 46

一、国家对乡村医生的鼓励政策 46

二、乡村医生执业注册制度 46

三、乡村医生执业规则 48

四、培训与考核 48

五、法律责任 49

第三节　执业护士管理 50

一、护士执业注册 51

二、医疗卫生机构护士配备与管理职责 52

三、法律责任 52

四、法律衔接 53

第四节　执业药师管理 53

一、考试 53

二、注册 54

三、继续教育 54

四、罚则 55

第六章　医疗事故处理法律制度 56

第一节　医患法律关系 56

一、医患法律关系的概念、属性 56

二、医患法律关系的类型 56

三、医患法律关系的构成 57

第二节　医疗事故的技术鉴定 58

一、鉴定体制 58

二、鉴定程序 59

三、医疗事故技术鉴定的法律效力 59

第三节　医疗事故处理的方式 60

一、医患双方协商和解 60

二、申请行政处理 60

三、提起诉讼 60

第四节　医疗事故的法律责任 61

一、行政责任 61

二、民事责任 61

三、刑事责任 62

第五节　医疗事故损害赔偿 62

一、赔偿的原则 62

二、赔偿的标准 62

三、赔偿的方式 63

第六节　案例分析 63

一、因误诊引发的医疗纠纷案例 63

二、因未开具病历无法鉴定导致的医疗纠纷赔偿案例 64

三、因未尽注意义务导致的医疗事故罪 65

四、因未尽告知义务引发的医疗纠纷赔偿案例 65

第七章　药品管理法律制度 67

第一节　药品监督 67

一、药品质量监督管理 67

二、药品质量监督检验 69

第二节　药品与药品管理法 70

一、药品的特殊性 70

二、药品管理立法 70

三、《药品管理法》的法律框架 71

第三节　药品注册管理 71

一、药品注册的概念 72

二、药品注册管理机构 72

三、药品注册管理的主要内容 72

四、药品注册审批 73

第四节　药品生产、经营、使用管理 74

一、药品生产管理 74

二、药品经营管理 74

三、医疗机构药剂管理 76

第五节　特殊药品管理 77

一、麻醉药品和精神药品管理 77

二、医疗用毒性药品的管理 82

三、放射性药品的管理 84

第六节　国家药物政策 85

一、国家基本药物制度 85

二、药品分类管理 87

第八章　医疗器械监督管理法律制度 89

第一节　医疗器械生产、经营和使用的管理 89

一、医疗器械的概念与分类 89

二、医疗器械的生产管理 89

三、医疗器械的经营管理 90

四、医疗器械的使用管理 91

第二节　一次性使用无菌医疗器械管理 91

一、概念 91

二、无菌器械生产管理 91

三、无菌器械经营管理 93

四、无菌器械使用管理 94

第三节　法律责任 94

一、医疗器械检测 94

二、医疗器械监督 95

三、法律责任 95

第九章　健康相关产品管理法律制度 97

第一节　健康相关产品命名规定 97

一、命名审批 97

二、命名要求 97

第二节　食品安全管理法律制度 98

一、概念 98

二、食品的生产经营 99

三、食品的检验 102

四、食品进出口与安全事故管理制度 103

五、食品安全监督管理 104

六、法律责任 104

第三节　保健食品管理法律制度 107

一、概念 107

二、保健食品产品注册管理 107

三、保健食品生产经营管理 108

四、保健食品监督管理 109

五、法律责任 111

六、保健品审批与管理的法律衔接 112

第四节　化妆品标识管理法律制度 112

一、概念 112

二、管理机构 113

三、化妆品标识的标注内容 113

四、化妆品标识的标注形式 114

第十章　中医药管理法律制度 116

第一节　中医的管理 116

一、国家发展中医药的方针、原则 116

二、中医药管理机构 117

三、中医医疗机构管理 117

四、中医技术人员管理 119

五、中医药教育管理 120

第二节　中药的管理 121

一、中药资源保护 121

二、中药现代化 122

三、中药管理 123

第三节　民族医药的管理 124

一、四大民族医药 124

二、民族医药法规 125

第十一章　传染病防治法律制度 127

第一节　传染病预防和控制 127

一、传染病分类 127

二、传染病预防 128

三、传染病疫情信息报告 128

四、传染病控制 129

第二节　传染病防治监督 130

一、传染病防治监督管理机关及其职责 131

二、传染病管理监督员及其职责 131

三、传染病管理检查员及其职责 131

第三节　消毒管理 131

一、医疗卫生单位的消毒 131

二、疫源地消毒 132

三、消毒产品管理 132

四、消毒监督管理 133

第四节　生活饮用水卫生管理 133

一、供水单位的卫生要求 133

二、生活饮用水水质卫生要求 133

三、监督管理 134

第五节　常见传染病防治的法律规定 134

一、艾滋病 134

二、结核病 135

第六节　法律责任 136

一、地方各级人民政府及其有关部门的违法责任 136

二、疾病预防控制机构的违法责任 137

三、医疗机构的违法责任 137

第十二章　公共卫生监管法律制度 138

第一节　公共场所卫生管理 138

一、法定管理的公共场所 138

二、公共场所应符合国家卫生标准和要求的项目 138

三、卫生管理 139

四、公共场所卫生监督 139

第二节　学校卫生法律制度 140

一、学校卫生的概念和工作任务 140

二、学校卫生工作要求 140

三、学校卫生工作管理 141

四、学校卫生工作监督 141

第三节　突发公共卫生事件应急处理 142

一、突发公共卫生事件分级 142

二、突发公共卫生事件应急组织体系及其职责 143

三、预防与应急准备 144

四、报告与信息发布 144

五、应急处理 145

六、法律责任 146

第十三章　母婴保健法律制度 148

第一节　母婴保健服务 148

一、母婴保健的概念 148

二、母婴保健技术服务事项 148

三、婚前保健 148

四、孕产期保健 149

五、婴儿保健 151

六、技术鉴定 151

第二节　医疗保健机构管理 152

一、母婴保健机构 152

二、母婴保健工作人员 152

第三节　母婴保健监督及法律责任 152

一、母婴保健监督机构及其职责 152

二、母婴保健监督员及其职责 153

三、法律责任 153

第十四章　献血法律制度 155

第一节　献血 155

一、无偿献血制度 155

二、无偿献血的主体 155

三、献血工作的组织与领导 155

四、无偿献血的其它规定 156

第二节　采血与供血 156

一、概念 156

二、采供血机构设置与执业登记 156

三、采血管理与供血管理 158

第三节　临床用血的管理 159

一、临床用血的原则 159

二、临床用血的管理 159

三、临床输血技术规范 160

第四节　血液制品的管理 161

一、血液制品的管理机关 161

二、原料血浆的管理 161

三、血液制品生产经营单位的管理 163

第五节　法律责任 163

一、行政责任 163

二、民事责任 164

三、刑事责任 164

第十五章　公民生命健康权益保护法律制度 165

第一节　红十字法律制度 165

一、中国红十字法律制度的诞生 165

二、中国红十字会的性质与组织体制 165

三、中国红十字会的职责与权利 166

第二节　初级卫生保健法律制度 167

一、初级卫生保健的基本内容 167

二、初级卫生保健的基本原则和指标 167

三、我国的初级卫生保健法律制度 168

第三节　医疗保障法律制度 169

一、我国医疗保障制度改革 169

二、现阶段我国医疗保障制度实施概况 170

第四节　计划生育法律制度 172

一、我国的计划生育政策 172

二、计划生育的奖励、社会保障和技术服务 173

三、法律责任 174

第十六章　医学科学发展引发的法律问题 176

第一节　死亡的标准 176

一、传统的判断标准及其缺陷 176

二、脑死亡的基本法律问题 176

三、我国脑死亡的立法现状 177

第二节　安乐死 177

一、安乐死的概念 177

二、国外安乐死立法现状 177

三、我国安乐死立法的思考 178

第三节　器官移植 178

一、器官移植的概念 179

二、人体器官的捐献 179

三、人体器官的移植 179

第四节　基因工程 180

一、概述 180

二、人类基因工程引发的法律问题 180

三、我国人类基因工程立法 181

第五节　人工生殖 182

一、人工生殖的概念 182

二、人工生殖技术引发的法律问题 182

三、我国生殖技术立法现状 182

第六节　人体实验 183

一、人体实验的概念和类型 183

二、医学人体实验引发的法律问题 183

三、人体实验立法现状 184

第七节　人工流产 185

一、各国人工流产立法现状 185

二、人工流产引发的法律问题 185

附录　卫生法律法规 187

中华人民共和国执业医师法 187

医疗事故处理条例 193

乡村医生从业管理条例 202

处方管理办法 207

医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009～2011年） 214