全球植物药新药开发现况与产业发展PDF电子书下载

第一章 绪论 1

第一节 研究动机与目的 1

一、研究动机 1

二、研究目的 2

第二节 研究范围与架构 4

一、研究范围 4

二、研究架构 5

第三节 研究方法与流程 7

一、研究方法 7

二、研究流程 9

第四节 研究限制 10

一、各国对於植物药产业定义不尽相同，市场值略有差异 10

二、目前植物药新药仍属起步阶段，相关资讯取得不易 10

第二章 植物药产业介绍 11

第一节 植物药定义 11

一、中草药 11

二、西方草药 12

三、涵盖两者之植物药 13

第二节 植物药产业价值链 16

一、植物药产业结构 16

二、东西方植物药产业型态分析 21

第三节 植物药市场概况 23

一、全球植物药市场 23

二、全球区域市场占有率 23

第四节 重要法规沿革 25

一、世界卫生组织（WHO） 25

二、美国FDA 27

三、欧盟 27

第三章 植物来源药市场概况 31

第一节 植物来源药范畴 31

一、植物来源药的定义 31

二、植物来源药的形式 32

三、植物来源药物来源 33

四、主要活性成分 34

第二节 植物来源药市场分析 39

一、全球市场分析 39

二、植物来源药种类分析 40

三、植物来源药之适应症分析 42

四、植物来源药物之有效成分分析 43

五、植物来源药之领导厂商 44

六、全球区域市场之销售潜力分析 45

第四章 植物药新药产品开发现况 47

第一节 植物药新药范畴 47

第二节 植物药新药开发流程 51

一、新药开发探索与实验室研究 52

二、前临床试验 52

三、研究中新药查验登记（investigational new drug， IND） 53

四、临床试验 53

五、新药上市申请（NDA） 55

六、新药上市监视阶段（Phase IV） 55

第三节 植物新药之临床试验现况 56

一、审查现况 56

二、审查面临之问题 58

第五章 全球植物新药领导厂商分析 63

第一节 重要厂商介绍 63

一、中小型研发公司 65

二、草药厂商 89

三、全球大型药厂 97

第二节 植物药研发厂商营模式分析 101

一、产业环境 101

二、植物药开发厂商之经营策略分析 103

第六章 台湾植物药新药开发产业分析 111

第一节 台湾植物药产业结构 111

一、台湾植物药产业范畴 111

二、台湾植物药产业结构 113

三、台湾植物药产业现况 114

第二节 台湾植物药新药开发现况 133

一、法规现况 133

二、台湾植物药新药临床试验现况 137

三、重要厂商介绍 142

第三节 植物药新药开发产业之竞争分析 156

一、植物药新药产业竞争分析 156

二、台湾进入植物药产业的机会 160

第七章 结论与建议 163

一、结论 163

二、建议 169

附录 183

参考文献 183

植物抽取新药临床试验基准 185

中药新药查验登记审查流程 188