分析实验室质量和能力要求 （英文对照）=QUALITY AND COMPETENCE REQUIREMENTS FOR ANALYTICAL LABORATORATORIES(IN CHINESE-EPDF电子书下载

第Ⅰ部分 实验室质量手册编写（中英文对照） 2

第1章 必要文件 2

1.1 前言 2

1.2 授权令 4

1.3 发布令 4

1.4 公正声明 4

1.5 质量方针与目标 6

1.6 引用文件 8

1.7 定义和术语 10

第2章 管理要求 12

2.1 组织机构和职责 12

2.2 质量体系 16

2.3 文件控制 24

2.4 分包 26

2.5 外部服务与供给 28

2.6 申诉 32

2.7 内部审核与管理评审 38

2.8 纠正与预防措施 40

2.9 记录的控制 44

第3章 技术要求 52

3.1 资源保障 52

3.2 岗位职责 54

3.3 环境 72

3.4 检验方法 74

3.5 检验设备 76

3.6 测量溯源性 80

3.7 取样 90

3.8 测试和校准结果的质量保证 92

附录 规章制度 100

第Ⅱ部分 实验室测量体系性能评估 129

第1章 MR合并统计监控技术在内部质量控制中的应用 129

1.1 现场精密度测试数据的收集与统计分析 129

1.2 QC控制样品特征值的评估 131

1.3 ICP-AES光谱仪系统动态测量的SN比日常校准 132

1.4 ICP-AES光谱仪器方法的验证 135

1.5 X/EWMA—MR图的建立与分析 139

1.6 ？合并统计监控的评估 142

第2章 化学方法测量不确定度的评估 154

2.1 基本概念、原理和模型 154

2.2 浓度测定的化学方法测量不确定度评估策略 159

参考文献 165