药品不良反应监察工作手册PDF电子书下载

第一篇 广州军区医院药品不良反应监察工作管理办法 1

第一章 总则 1

第二章 监察机构、人员及其职责 2

第三章 监察报告程序和处理 4

第四章 附则 5

第二篇 药品不良反应监察工作的实施 6

第一章 医院药品不良反应监察工作模式和程序 6

第一节 医院药品不良反应监察站的建立 6

一 医院药品不良反应监察工作管理系统 6

二 医院药品不良反应监察工作领导成员 6

三 医院药品不良反应监察站的组成 7

第二节 药品不良反应的判断 8

一 药品不良反应的定义 8

二 药品不良反应的判断要点 8

三 药品不良反应相关术语的应用 9

第三节 药品不良反应的监察 10

一 药品不良反应的监察与监测 10

二 药品不良反应的监察方法 10

三 病例的发现和收集 12

第四节 药品不良反应的报告程序 13

一 药品不良反应的报告范围 13

二 药品不良反应的报告方式 14

三 药品不良反应监察报告系统 15

第五节 药品不良反应因果关系评估 15

一 五级因果关系评估方法 16

二 药历图因果关系评估 17

第六节 药品不良反应及监察报告的处理 20

一 药品不良反应的处理原则 20

二 药品不良反应监察报告的处理 20

三 药品不良反应监察资料分析 21

四 药品不良反应监察资料的总结与反馈 21

五 药品不良反应监察资料的保管 22

第七节 药品不良反应监察工作的培训 22

第八节 药品不良反应监察工作的奖励 23

第二章 药品不良反应发生的原理及分类 24

第一节 药品不良反应发生的原因和机理 24

一 药品不良反应发生的原因 24

二 药品不良反应的发生机理 27

第二节 药品不良反应分类 31

一 按药理学机理分类 31

二 按临床表现性质分类 32

三 按不良反应严重程度分类 36

四 按不良反应发生频率分类 40

五 WHO药品监察合作中心的分类及编号 40

第三章 常见的药品不良反应类型 42

第一节 临床各种类型药疹概述 42

第二节 常见药源性疾病及有关药物 47

一 药源性血液病 47

二 药源心肝损害 49

三 药源性肾损害 50

四 药源性心血管损害 51

五 药源性神经系统损害 52

六 药源性感觉器官损害 54

七 药源性皮疹 55

八 药源性致畸 59

九 药源性致癌 60

第三节 抗生素类药物的不良反应 60

第四章 病理生理条件下药品不良反应发生的原因 64

第一节 常见病理条件下药品不良反应的发生原因与对策 64

第二节 生理条件下易发生药品不良反应的原因与对策 72

第五章 附录 79

附录一 国家药品不良反应监察报告制度 79

附录二 药品不良反应报告表填表说明 81

附录三 近百年来国外发生的重大药害事件 85

附录四 《国际疾病分类》有关药物、药剂和生物制品中毒代码 87