中国生物制品规程 一部 1990年版PDF电子书下载

Ⅰ 通则 3

生物制品统一名称规程 3

生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程 5

生物制品国家标准品的制备及标定规程 7

生物制品分批规程 9

生物制品分装规程 10

生物制品包装规程 12

生物制品储存、运输规程 13

生物制品生产用马匹检疫及管理规程 14

实验动物管理规程 16

人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程 19

伤寒菌苗制造及检定规程 25

Ⅱ 菌苗 25

伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及检定规程 29

伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗制造及检定规程 34

吸附霍乱菌苗制造及检定规程 39

吸附霍乱菌苗、类毒素混合制剂制造及检定规程 44

吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程 49

吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂制造及检定规程 58

钩端螺旋体菌苗制造及检定规程 61

冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程 65

冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程 69

A群脑膜炎球菌多糖菌苗制造及检定规程 73

冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗制造及检定规程 78

皮上划痕人用炭疽活菌苗制造及检定规程 82

流行性斑疹伤寒疫苗制造及检定规程 92

Ⅲ 疫苗 92

冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程 101

森林脑炎疫苗制造及检定规程 106

人用狂犬病疫苗制造及检定规程 110

冻干麻疹活疫苗制造及检定规程 116

冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程 120

口服脊髓灰质炎活疫苗制造及检定规程 124

乙型肝炎血源疫苗制造及检定规程 132

冻干黄热活疫苗制造及检定规程 136

Ⅳ 类毒素 141

吸附精制白喉类毒素制造及检定规程 141

吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程 145

成人用吸附精制白喉类毒素制造及检定规程 149

吸附精制白喉、破伤风二联类毒素制造及检定规程 151

成人用吸附精制白喉、破伤风二联类毒素制造及检定规程 154

Ⅴ 抗毒素、抗血清 159

精制抗毒素制造及检定规程 159

精制抗蛇毒血清制造及检定规程 181

精制抗炭疽血清制造及检定规程 187

精制制抗狂犬病血清制造及检定规程 191

Ⅵ 血液制品 199

原料血浆采集(单采血浆术)规程 199

冰冻健康人血浆制造及检定规程 205

冻干健康人血浆制造及检定规程 206

人胎盘血白蛋白制造及检定规程 212

人血白蛋白制造及检定规程 217

人胎盘血丙种球蛋白制造及检定规程 222

人血丙种球蛋白制造及检定规程 226

冻干静脉注射用人胎盘血丙种球蛋白制造及检定规程 229

乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程 237

破伤风免疫球蛋白制造及检定规程 241

冻干绿脓杆菌免疫人血浆制造及检定规程 244

冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程 249

冻干人凝血因子Ⅷ冷沉淀制造及检定规程 252

冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程 256

冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程 265

Ⅶ 体内诊断制品 271

旧结核菌素制造及检定规程 271

结核菌素纯蛋白衍化物制造及检定规程 275

布氏菌素制造及检定规程 281

锡克试验毒素制造及检定规程 284

Ⅷ 检定规程 289

生物制品无菌试验规程 289

生物制品热原质试验规程 296

生物制品化学检定规程 298

pH值测定 298

固体总量测定 299

半微量定氮法 299

蛋白质含量测定 300

硫酸铵含量测定 302

氯化钠含量测定 302

枸橼酸离子含量测定 303

钾离子含量测定 303

钠离子含量测定 303

亚硫酸氢钠含量测定 304

氢氧化铝(或磷酸铝)含量测定 305

游离甲醛测定 306

苯酚含量测定 307

硫柳汞及硝酸汞苯含量测定 308

氯仿含量测定 309

费休氏水分测定法 310

人白蛋白吸收度测定 311

人白蛋白多聚体含量测定 311

人白蛋白残留铝离开子含量测定 313

人白蛋白(或丙种球蛋白)纯度测定 315

人血丙种球蛋白中IgG各组分含量测定 316

F(ab)2测定 317

残留聚乙二醇含量测定 318

A群脑膜炎球菌多糖抗原分子大小测定 319

O-乙酰基含量测定 320

磷含量测定 320

核酸含量测定 321

核糖含量测定 321

Ⅸ 试行规程 325

流行性感冒活疫苗制造及检定试行规程 325

富含人a2巨球蛋白制造及检定试行规程 329

人胎盘组织液制造及检定试行规程 332

人胎盘组织浆制造及检定试行规程 334

冻干人转移因子制造及检定试行规程 336