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第一章 医疗器械概述 1

第一节 医疗器械定义 1

第二节 医疗器械发展简史 2

第三节 医疗器械分类与监督管理 4

一、医疗器械产品的分类 4

二、我国医疗器械监督管理体系及法规 9

第四节 医疗器械标准 11

第二章 生理信息测量仪器 18

第一节 医用电生理仪器 18

一、生物电测量电极 18

二、心电图机 20

三、脑电图机 24

四、肌电图机 29

五、视觉电生理检查系统 34

六、多道生理记录仪 36

第二节 血压计 39

一、概述 39

二、血压的直接测量法 39

三、血压的间接测量法 40

第三节 心音图仪 42

一、心音描记术 43

二、心音图仪 43

三、临床应用 44

第四节 电子体温计 44

一、工作原理 44

二、技术指标 45

第五节 听力计 45

一、听力计的类型 45

二、纯音听力计的结构及工作原理 46

三、临床应用 47

第三章 医用监护仪器 50

第一节 医用监护仪概述 50

一、意义和作用 50

二、临床应用范围 51

三、监护仪的分类 51

四、自动监护系统的原理框图 52

第二节 生理信息监护仪 54

一、多生理参数床边监护仪 54

二、多生理参数中央集中监护系统 58

三、动态心电监护仪 60

四、心电图无线遥测监护仪 62

第三节 特种监护仪 63

一、除颤监护仪 63

二、麻醉深度监护仪 66

第四节 监护系统的发展趋势 68

第四章 医用超声诊断与治疗仪器 71

第一节 超声波的物理特性 72

一、声速 72

二、波长、周期和频率 72

三、声阻抗 73

四、声压级与声强级 73

五、超声波的定向性 73

六、超声波的反射与折射 74

七、超声波的衰减 74

八、多普勒效应 75

第二节 超声成像基本原理 76

第三节 医用超声诊断仪器 76

一、超声诊断仪的基本组成 76

二、超声诊断仪的分类 78

三、A型超声诊断仪 79

四、M型超声诊断仪 79

五、B型超声诊断仪 81

六、超声彩色血流成像设备 85

七、三维超声成像系统 88

八、超声多普勒胎儿监护仪 91

第四节 医用超声治疗仪器 93

一、超声雾化器 94

二、其他超声治疗仪 95

第五章 医用放射诊断与治疗设备 99

第一节 概述 99

第二节 医用X射线诊断装置（X射线机） 101

一、X射线成像基础 101

二、常规X射线成像装置 103

三、数字X射线成像装置 111

第三节X射线计算机体层摄影装置 116

一、X射线计算机体层摄影装置成像原理 116

二、X射线计算机体层摄影装置的组成 119

三、X射线计算机体层摄影装置的演进 122

第四节 核医学与核医学仪器 127

一、核医学基础 128

二、γ照相机 129

三、单光子发射型计算机断层装置 133

四、正电子发射型计算机断层装置 135

五、其他核医学诊断仪器 139

第五节 医用放射治疗设备 143

一、钴60远距离治疗机 143

二、医用电子直线加速器 145

三、γ刀系统 148

四、X刀系统 150

第六章 磁共振成像设备 155

第一节 磁共振成像原理 155

一、磁共振成像基本原理 155

二、磁共振成像脉冲序列 158

第二节 磁共振成像系统 161

第三节 磁共振成像的临床应用 166

第七章 医用光学仪器 171

第一节 光学基础 171

一、概述 171

二、光学系统 172

第二节 眼科光学仪器 174

一、眼压计 175

二、检眼镜 176

三、眼底照相机 177

第三节 医用显微镜 178

一、手术显微镜 179

二、显微电视图像系统 180

第四节 医用内镜 183

第五节 医用激光仪器 186

一、激光器的结构、原理 186

二、激光束的特性 187

三、激光扫描眼底电视机 187

四、眼科激光治疗仪 188

五、准分子激光屈光不正治疗仪 190

第八章 临床检验仪器 194

第一节 检验分析基础 194

一、概述 194

二、医学检验分析的主要内容 195

三、临床检验仪器的分类 196

四、医学检验技术的发展趋势 196

第二节 临床化学检验仪器 197

一、血气分析仪 197

二、紫外分光光度计 201

三、自动生化分析仪 203

四、电解质分析仪 209

第三节 临床免疫仪器 213

一、固相酶免疫测定仪 213

二、放射免疫测定仪 215

三、免疫荧光测定仪 217

四、化学发光免疫分析仪 219

第四节 临床血液和尿液分析仪器 221

一、血液分析仪 221

二、尿液分析仪 224

第五节临床微生物仪器 227

一、全自动血培养仪 227

二、微生物鉴定和药敏分析系统 228

三、厌氧培养系统 230

第六节 临床分子生物仪器 232

一、核酸合成仪器 233

二、聚合酶链反应核酸扩增仪器 233

三、DNA序列测定仪器 234

四、生物芯片及相关仪器 234

第九章 急救医疗设备 238

第一节 呼吸机 238

一、简介 238

二、呼吸机基本原理 239

三、呼吸机组成结构 239

四、呼吸机工作模式 243

五、呼吸机的技术参数 245

第二节 麻醉机 246

一、麻醉机的原理与特点 246

二、麻醉机分类 247

三、麻醉机的结构与主要部件 247

第三节 血液透析机（人工肾） 249

一、血液透析机的基本原理 249

二、血液透析装置组成结构 250

三、水处理系统 252

四、透析器与透析膜 253

第四节 人工心肺机 254

一、人工心肺机的工作原理 254

二、人工心肺机的结构组成 254

三、人工心肺机的临床应用 255

第五节 心脏起搏器 256

一、基本构造和工作原理 256

二、心脏起搏器分类 258

三、心脏起搏器的临床应用 259

四、心脏起搏器的标识码及参数 260

第十章 其他医用治疗仪器 264

第一节 物理治疗仪器 264

一、经皮神经电刺激器 264

二、高频电疗法·射频及微波治疗仪 265

三、体外反搏器 268

四、体外冲击波碎石机 270

五、射频消融仪 274

六、电动牵引床 276

第二节 电治疗仪器 277

一、医用高频电刀 277

二、手术导航系统 279

三、牙科综合治疗机 281

四、自动输液泵 283

第三节 公共医疗设备 284

一、消毒与灭菌设备 284

二、医用制氧机 287

三、急救车 288

四、婴儿培养箱 289

第十一章 数字化医院及现代医学信息技术 292

第一节 数字化医院概述 292

第二节 医院信息管理系统 294

第三节 临床信息系统 296

第四节 医学图像存档及通信系统 297

第五节 临床实验室信息系统 300

第六节 虚拟医院 302

第七节 信息标准 303

第十二章 无源医疗器械 308

第一节 概述 308

一、定义及分类 308

二、生物医用材料 309

三、生物医用材料的主要性能 309

第二节眼科植人物 310

一、角膜接触镜 311

二、人工晶状体 314

三、眼科手术用黏弹物质 316

四、眼内冲洗灌注液 317

第三节 口腔材料 317

一、口腔材料的分类 317

二、牙体牙髓材料 318

三、定制式义齿 320

第四节 骨科器械 322

一、骨科内固定器械 322

二、人工关节 326

三、骨科康复器械 328

第五节 医用高分子及其他材料制品 332

一、一次性使用无菌医疗器械产品 332

二、血管内植入物 334

三、医用输血、输液、注射穿刺器械 336

主要参考文献 340

目标检测参考答案 341

医疗器械概论课程标准 344