《医院中药饮片管理规范》贯彻实施与药品监管行政许可实施及药品监督行政执法实用手册PDF电子书下载

《医院中药饮片管理规范》 1

第一章 西药饮片管理概述 1

第一节 中药饮片管理的目的及意义 1

第二节 中药饮片管理的历史沿革 3

第三节 中药饮片炮制与临床疗效的关系 9

第四节 炮制对药性及制剂和成分的影响 12

第五节 中药饮片炮制通则 18

第二章 中药饮片调剂室工作规范 42

第一节 中药调剂室工作规范 42

第二节 中药调剂室的布局 45

第三节 中药调剂室的设施 49

第四节 中药调剂室的斗谱编排 54

第三章 中药饮片工作人员职责与制度要求 64

第一节 各级人员职责 64

第二节 相关规章制度 68

第四章 中药饮片药库工作规范 80

第一节 中药采购工作规范 80

第二节 中药库工作规范 82

第五章 中药饮片炮制工作规范 85

第一节 中药炮制技术规范 85

第二节 中药炮制室工作规范 89

第三节 中药调剂室下设炮制室工作规范 91

第六章 中药饮片煎煮工作规范 93

第一节 基本设施要求 93

第二节 煎药操作规程 94

第三节 煎药质量、技术的基本要求 95

第四节 煎药注意事项 95

第五节 煎药室管理制度 95

第七章 中药饮片包装工作规范 97

第一节 中药包装袋种类 97

第二节 包装材料及要求 99

第三节 小包装饮片的装量差异要求 99

第四节 包装上的标签内容要求 100

第八章 中药饮片厂房及设备管理规范 102

第一节 中药饮片厂址选择和布局 102

第二节 中药饮片厂房设计与布局 104

第三节 中药饮片生产设备 111

第九章 中药饮片质量控制与贮藏养护规范 118

第一节 中药饮片质量控制 118

第二节 中药饮片贮藏与养护 123

第十章 医院中药饮片检验管理规范 126

第一节 医药中药饮片检验概述 126

第二节 中药制剂检验通用技术 145

第三节 中药制剂的理化鉴别技术 174

第四节 中药制剂的常规检查技术 213

第五节 中药制剂的杂质检查技术 274

第六节 中药制剂的含量测定技术 315

第七节 中药制剂检验新技术 360

第十一章 中药饮片监督管理规范 381

第一节 中药饮片GMP 381

第二节 中药饮片批准文员管理 392

第三节 中药饮片包装管理 394

第十二章 相关法律法规 402