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第一章 概论 1

第一节 医学法学概念及其调整对象 1

一、医学法学概念 1

二、医学法学的调整对象 2

第二节 医学法学的作用 4

一、保护人民身体健康 4

二、促进医学事业发展 5

三、维护国家主权 6

四、建设社会主义精神文明 7

五、打击违法犯罪行为 7

六、发展社会经济 8

第三节 医学法学的特征 8

一、人民性 8

二、强制性 8

三、科学性 9

四、系统性 9

五、交叉性 10

第四节 医学法学基本原则 10

一、预防为主的原则 10

二、法律面前人人平等的原则 11

三、以事实为依据，以法律为准绳的原则 11

四、原则性与灵活性相结合的原则 12

五、综合治理的原则 13

第五节 医学法学体系 13

一、医学法学结构体系 14

二、医学法学层次体系 14

第六节 医学法学基本要素 16

一、医学法学理论 16

二、医学法学技术 17

三、医学法律监督 17

第七节 医学法学的地位 17

第八节 医学法学与其它学科的关系 19

一、医学法学与卫生管理学 19

二、医学法学与医学伦理学 20

三、医学法学与法医学 21

四、医学法学与卫生政策学 22

第二章 医学法学思想的历史演变 25

第一节 古代医学法学思想萌芽 25

一、早期的公共卫生法制萌芽 25

二、早期婚姻保健法制萌芽 29

三、早期的医事法律制度 30

四、早期药事管理法制萌芽 33

第二节 近代医学法学发展简况 35

一、中国近代医学法学发展情况 35

二、世界各国近代医学法学发展情况 41

三、联合国关于医药卫生立法情况 44

四、世界各国对待传统医学的立法情况 45

第三节 医学法学发展趋势 46

一、医学法学的理论研究蓬勃发展 46

二、从单项立法向综合立法过渡 46

三、国际卫生立法的趋势 46

四、制定新的医学法律 47

五、初级卫生保健立法 47

六、控制医疗费用增长的立法 47

第三章 医学法律关系 48

第一节 概述 48

第二节 医学法律关系的要素 48

一、医学法律关系的主体 49

二、医学法律关系的客体 50

三、医学法律关系的内容 52

第三节 医学法律关系的确立和保护 54

一、医学法律关系的确立 54

二、医学法律关系的保护 56

第四章 医学法律的制定与实施 58

第一节 医学法律制定的意义 58

一、规范社会成员的卫生行为 58

二、健全医学法律体系 58

三、及时调整医学法律规范 59

第二节 医学法律制定的原则 59

一、从实际出发与吸收借鉴相结合的原则 60

二、民主与集中相结合的原则 60

三、法制统一与因地制宜相结合的原则 61

四、稳定性和连续性相结合的原则 61

五、教育与惩办相结合的原则 62

第三节 医学法律制定的依据 62

一、国家宪法依据 62

二、卫生政策依据 63

三、医学理论依据 63

四、社会发展依据 64

五、健康消费依据 65

第四节 医学法律的制定机构及程序 65

一、医学法律制定机关和权限 66

二、医学法律制定程序 67

第五节 医学法律的实施 68

一、适用 69

二、遵守 69

三、医学法律适用的效力 70

四、医学法律的解释 71

第六节 卫生行政机关与司法机关适用医学法律的区别 72

一、卫生行政机关适用医学法律的特点 72

二、司法机关适用医学法律的特点 74

第五章 医学法律监督 75

第一节 监督形式 75

一、行政监督 75

二、业务监督 76

三、社会监督 76

四、群众监督 77

第二节 监督机构 77

一、卫生行政机关 77

二、卫生业务机关 79

第三节 监督人员 81

一、药品监督员 81

二、食品卫生监督员 82

第六章 医学法律中的刑事责任 84

第一节 犯罪的概念及特征 84

一、犯罪的概念 84

二、犯罪的基本特征 84

三、医学实践中违法与犯罪的区别 86

第二节 犯罪构成 86

一、犯罪客体 87

二、犯罪客观方面 87

三、犯罪主体 88

四、犯罪的主观方面 88

第三节 危害人民健康的犯罪 88

一、制造、贩卖假药罪 89

二、违反国境卫生检疫规定罪 90

三、违反食品卫生管理的犯罪 91

第四节 医疗责任事故的刑事责任 95

一、重大医疗责任事故的犯罪构成 95

二、医疗责任事故犯罪与其它犯罪的区别 96

第七章 医学法律中的民事责任 98

第一节 民事责任的概念及特征 98

一、民事责任的概念 98

二、民事责任的特征 99

第二节 医学法律中民事责任制度的意义 100

一、与侵权、违约行为作斗争 100

二、教育广大群众自觉遵纪守法 101

三、有利于安定团结 101

四、民事责任不能代替其它法律责任 101

第三节 医学法律中民事责任构成要件 102

一、必须有损害事实 102

二、必须有违法行为 102

三、必须有因果关系 102

四、必须有过错责任 103

第四节 医学法律民事责任的范围 104

一、责令赔偿损失 104

二、收缴进行非法活动的财物和非法所得 105

三、罚款 105

四、排除妨碍 105

五、消除危险 105

六、责令停业、停产 106

第五节 医学法律中民事处罚的申诉及强制执行 106

一、处罚的申诉 106

二、处罚的强制执行 107

第八章 医学法律的宣传教育 109

第一节 医学法律宣传教育的含义与发展 109

一、医学法律的含义 109

二、法律宣传教育的历史发展 109

三、医学法律宣传教育的特点 111

四、医学法律宣传教育的主要内容 112

第二节 医学法律宣传教育的意义 114

一、医学法律宣传教育的意义 114

二、开展医学法律宣传教育的有利条件 116

第三节 医学法律宣传教育的形式和途径 116

一、医学法律宣传教育的几种主要形式 116

二、医学法律宣传教育的途径 118

第九章 医院管理法律制度 120

第一节 概述 120

一、医院管理法律制度的重要意义 120

二、医院管理的法律规定 121

第二节 医疗工作中的法律规定 124

一、急诊工作制度 124

二、门诊工作制度 125

三、住院工作制度 126

第三节 护理工作的法律规定 130

一、护理常规 130

二、分级护理制 130

三、值班、交接班制度 131

四、医嘱制度 131

五、查对制度 132

第四节 医疗文书的法律规定 132

一、医疗文书的概念 132

二、医疗文书的法律规定 132

第五节 精神医学中的法律规定 137

一、精神医学的法律意义 137

二、精神医学的法律规定 137

三、精神医学的司法鉴定 139

第六节 医患关系中的权利与义务 141

一、医患关系的概述 141

二、医患双方的权利与义务 143

第七节 国外医事法律制度简介 146

一、世界卫生组织（WHO） 146

二、苏联 146

三、美国 147

四、日本 147

五、英国 147

六、其他国家 148

第十章 医疗事故的法律制度 149

第一节 概述 149

一、医疗事故与纠纷的原因 149

二、医疗事故与纠纷的立法意义 150

第二节 医疗事故的法律规定 151

一、医疗事故的概念 151

二、确认医疗事故的依据 151

三、医疗事故中的临界与解决构想 151

第三节 医疗事故处理程序的法律规定及意义 153

第四节 医疗事故的民事责任 155

一、民事责任的法律依据 155

二、民事责任的法律意义 156

三、补偿与赔偿的区别 157

四、医疗事故补偿或赔偿责任主体 157

第五节 医疗事故中的刑事责任 158

一、医疗事故中追究刑事责任的法律依据及其意义 158

二、关于医疗事故追究刑事责任的回顾与探索 159

三、医疗事故刑事责任的法律裁决 161

第六节 非医疗过失纠纷中的法律问题 164

一、非医疗过失纠纷的范畴 164

二、非医疗过失纠纷的处理 164

第十一章 医疗保健法律制度 166

第一节 我国医疗保健法律制度的性质 166

第二节 我国医疗保健法律制度的体系 168

一、劳保医疗制度 169

二、公费医疗制度 170

三、合作医疗制度 171

四、自费医疗制度 172

五、医疗保险制度 173

第三节 我国医疗保健制度的法律地位 174

第四节 我国医疗保健法律制度的改革 176

一、改革我国医疗保健制度的必要性 176

二、我国医疗保健法律制度改革构想 177

第十二章 个体开业行医法律制度 179

第一节 概述 179

一、个体开业行医的简要回顾 179

二、个体开业行医中存在的问题 180

三、加强个体开业行医管理的对策 181

第二节 个体开业行医的法律地位 183

一、个体开业行医的资格 183

二、个体开业行医的职责 184

三、个体开业行医的权利 185

四、个体开业行医的义务 185

五、个体开业行医的奖励 186

六、个体开业行医的惩罚 187

第三节 个体开业行医的法律规定 187

一、执业手续 187

二、执业管理 188

第十三章 药事管理法律制度 191

第一节 概述 191

一、药品的概念 191

二、药事立法回顾及意义 192

三、药事管理法律体系 193

第二节 药品管理法 194

一、《药品管理法》的基本内容 194

二、《药品管理法》的实施办法 195

三、《药品管理法》的执行机构 196

第二节 药品生产、经营与医院药剂管理法律规定 196

一、药品生产经营及医院制剂审批制度 197

二、药品生产质量管理规范 198

三、医院药剂管理法规 198

第三节 新药管理法律规定 199

一、新药的临床前研究 200

二、新药的临床研究 200

三、新药的审批和生产 200

第四节 特殊药品管理法律规定 201

一、麻醉药品管理法规 201

二、精神药品管理法规 202

三、医疗用毒性药品管理法规 203

四、放射性药品管理法规 203

第四节 药品标准法律规定 204

一、药典标准 204

二、部颁标准 205

三、地方标准 205

第五节 国外药事管理法律规定 205

一、美国的药事管理法规 205

二、日本的药事管理法规 206

三、英国的药事管理法规 206

第十四章 食品卫生法律制度 208

第一节 食品卫生法 208

一、《食品卫生法》的概念 208

二、《食品卫生法》的调整对象 208

三、我国食品卫生法制管理的演变 209

四、《食品卫生法》的任务 210

五、食品卫生法律规范的分类 210

第二节 食品生产经营过程中的法律规定 211

一、防止食品生产经营过程中的污染 211

二、禁止生产经营污染有害的食品 212

三、食品禁止加药 212

第三节 食品添加剂、容器、包装材料及食品用工具设备中的法律规定 213

一、食品添加剂的法律规定 213

二、食品容器、包装材料及食品用工具设备中的法律规定 214

第四节 食品卫生管理中的法律规定 216

一、食品卫生管理机构 216

二、食品卫生管理活动中的法律规定 217

第五节 食品卫生监督工作 219

一、食品卫生监督机构 220

二、食品卫生监督机构的职责 220

三、监督执法基本要求 221

第六节 违反食品卫生法规的法律责任 222

一、行政责任 222

二、民事责任 223

三、刑事责任 224

第七节 国外食品卫生管理法规简介 224

第十五章 传染病防治法律制度 229

第一节 传染病防治法概述 229

一、传染病防治法概念和立法意义 229

二、传染病防治立法原则 230

三、我国传染病法律制度的建立 232

第二节 传染病预防的法律规定 234

一、防病宣传 234

二、医疗机构的预防职责 234

三、预防接种制度 235

四、针对性预防 237

第三节 疫情报告和公布的法律规定 239

一、疫情报告的病种 240

二、疫情报告的时间要求 240

三、疫情报告网络 241

四、疫情的公布 242

第四节 传染病控制中的法律规定 243

一、一般性控制措施 244

二、紧急措施 245

三、疫区封锁 246

第五节 传染病监督的法律规定 247

一、监督机构及其职责 247

二、监督员的设立 248

第六节 违反传染病防治法的法律责任 250

一、违法行为的确定 250

二、违法程度的确定 251

三、违法责任 252

第七节 国外传染病防治法规简介 254

一、日本的传染病防治法规 254

二、法国的传染病防治法规 255

第十六章 国境卫生检疫法律制度 258

第一节 《国境卫生检疫法》的概念 259

一、国境卫生检疫法的定义 259

二、制定国境卫生检疫法的必要性 260

三、《国境卫生检疫法》的特点 261

第二节 《国境卫生检疫法》的立法基础与基本原则 262

一、《国境卫生检疫法》的立法基础 262

二、《国境卫生检疫法》的立法原则 264

第三节 《国境卫生检疫法》的法律规定 265

一、海港检疫 265

二、航空检疫 266

三、陆地边境检疫 267

四、卫生处理 268

五、检疫传染病管理 268

第四节 传染病监测中的法律规定 270

一、传染病监测的对象与内容 270

二、出入境人员的健康检查 270

三、其他有关规定 271

第五节 国境检疫卫生监督的实施 271

一、卫生监督的主要内容 271

二、国境口岸的卫生要求 271

三、交通工具的卫生要求 272

四、饮用水、食品及从业人员的卫生要求 272

第六节 违反《国境卫生检疫法》的法律责任 273

第七节 国外国境检疫法规简介 274

第十七章 中医及中西医结合工作法律制度 275

第一节 中医法学思想的历史回顾 275

一、中医法学思想的萌芽 275

二、中医法律体系的初步形成 276

三、中医法制建设的健全发展 277

四、中医法制建设的发展展望 280

第二节 中医立法的意义 280

一、有利于贯彻执行党的中医政策 281

二、有利于提高管理水平，促进中医事业的发展 281

三、有利于增强医德修养，提高职业道德水平 281

四、有利于发展中医学术，实现中医现代化 282

第三节 中医立法的原则 282

一、吸收与引进相结合 282

二、民主与集中相结合 283

三、层次与效力相一致 283

四、原则性与灵活性相结合 284

五、稳定性与连续性相统一 284

第四节 中医法律与中医政策 285

一、中医政策的基本要点 285

二、中医政策与中医法律的相互关系 286

第五节 中医法律体系 287

一、纵向层次体系 287

二、横向专业体系 288

第六节 中医法规制度简介 289

一、中医医院工作法律规定 289

二、中医医院药剂管理法规制度 290

三、中医机构仪器设备管理规章制度 291

四、中医教育工作法律规定 292

五、中医科学研究的法规制度 293

第七节 中西医结合工作的法律制度 294

一、中西医结合发展概况 295

二、中西医结合的基本形式 296

三、中西医结合工作的法律规定 297

第十八章 预防工作中的其它法律制度 300

第一节 结核病防治工作中的法律规定 300

一、结核病防治工作的法律意义 300

二、结核病防治机构的法律地位 300

三、结核病防治工作的任务和要求 301

第二节 计划免疫工作中的法律规定 304

一、计划免疫工作的法律意义 304

二、预防接种的基本要求和步骤 305

三、计划免疫工作中的法律责任 305

第三节 学校卫生的法律规定 306

一、建立学校卫生管理机构 307

二、培养良好的卫生习惯 307

三、学习、生活环境的卫生要求 308

四、防治常见病、多发病 308

第四节 劳动卫生的法律规定 309

一、劳动卫生法律体系的建立 309

二、尘毒防治的法律规定 310

三、职业病管理的法律规定 312

第五节 环境保护法律规定 313

一、环境保护立法依据及法律地位 314

二、《环境保护法》的重要意义 314

三、环境保护的法律责任 315

第六节 公共场所卫生管理法律规定 316

一、公共场所卫生管理的法律意义 316

二、《公共场所卫生管理条例》的使命 317

三、法律责任 317

第七节 化妆品卫生监督的法律规定 318

一、化妆品卫生立法的必要性 318

二、化妆品卫生监督的法律意义 318

三、化妆品卫生监督的基本要求 319

第八节 放射卫生管理的法律规定 321

一、放射卫生管理的法律意义 321

二、放射卫生管理的法律要求 321

第九节 性病防治的法律规定 323

一、性病和性传播疾病 323

二、性传播疾病的危害性 323

三、我国性传播疾病的流行概况 324

四、防止性病蔓延的法律规定 325

第十节 艾滋病防治的法律规定 328

一、艾滋病的流行病学特征 328

二、艾滋病防治的法律规定 328

三、艾滋病的防治对策 329

第十九章 医学教育法律制度 331

第一节 初等医学教育法律规定 331

第二节 中等医学教育法律规定 332

一、专业与学制 333

二、培养目标 334

三、教学计划 334

四、教育课程 335

第三节 高等医学教育法律规定 336

一、专业与学制 336

二、培养目标 337

三、教学计划 337

四、教育课程 338

第四节 在职医学教育法律规定 339

一、在职医学教育的基本原则 339

二、在职医学教育的主要形式 340

三、大学毕业后教育和继续医学教育法律规定 341

第五节 医学研究生教育及学位制度法律规定 344

一、医学研究生教育法律规定 344

二、医学学位制度 345

第二十章 妇幼保健法律制度 348

第一节 保护妇女儿童健康的法律意义 348

第二节 妇女保健的法律制度 349

一、孕产妇系统保健的法律制度 350

二、女工劳动保护的法律制度 353

第三节 儿童保健的法律制度 356

一、儿童系统保健 356

二、集体儿童保健 357

第二十一章 卫生改革中的法律问题 360

第一节 医院承包经营的法律问题 360

一、两权分离的沿革 360

二、医院承包经营的主体与客体 362

三、经营权的性质 364

四、经营权的法律特征 365

五、医院两权分离应遵循的法律原则 366

第二节 医院租赁经营的法律问题 368

一、租赁经营的法律特征 368

二、出租人、承租人与租赁经营形式 370

三、租赁经营合同的主要条款 371

四、合同双方当事人的权利和义务 373

第三节 医院实行股份制的法律问题 374

一、股份制的特点 374

二、股票和集股形式 375

三、股东的权利 376

四、股息和红利的分配 376

第二十二章 医学科学管理法律制度 378

第一节 医学科学管理概述 378

一、概念 378

二、医学科学管理研究的范围和内容 378

三、医学科学管理的原则 379

四、医学科学管理的法律意义 380

第二节 医学科研机构法律规定 380

一、医学科研机构建立的必要条件 380

二、医学科研机构的领导体制 381

三、医学科研机构的学术体制 382

四、医学科研机构的组织结构 382

五、医学科研机构的学术交流 383

第三节 医学科学研究规划与计划的法律规定 383

一、医学科学研究体系 384

二、医学科学研究规划 385

第四节 医学科研成果与发明的法律规定 392

一、医学科研成果的定性、分类和分级 392

二、医学科研成果和发明的评价、鉴定及评审 393

三、医学科技专利的法律规定 395

四、医学科研成果的奖励制度 397

五、医学科技成果的推广应用 399

六、医学科技市场 399

第五节 医学科技情报的法律规定 400

一、医学科技情报工作概述 400

二、医学科技情报工作的分类和分级 401

三、医学科技情报的特点 402

四、医学科技情报机构 402

第二十三章 卫生经济法律制度 403

第一节 卫生经济法律制度概说 403

一、卫生经济法律制度的内容 404

二、建立卫生经济法律制度的必要性 405

三、卫生经济的法律监督 406

第二节 卫生预算管理的法律规定 408

一、预算管理的任务与体制 408

二、预算管理的形式与内容 409

三、预算的审定和执行 410

第三节 财务管理的法律规定 411

一、财务管理的任务 412

二、财务管理的内容 413

第四节 财产物资管理的法律规定 416

一、固定资产管理的规定 416

二、低值易耗品管理的规定 417

三、药品管理的规定 418

四、卫生材料及其他材料管理的规定 419

第五节 医疗服务价格管理的法律规定 419

一、医疗收费的低价原则 419

二、两种医疗收费制度 420

三、涉外医疗收费制度 421

四、其他卫生服务收费制度 422

五、医疗服务价格改革的指导思想 423

六、医疗服务价格管理的规定 424

第六节 卫生事业单位内部审计制度 425

一、内部审计的依据与机构设置 426

二、内部审计的主要任务 426

三、内部审计机构的职权 427

四、内部审计程序 428

第二十四章 现代社会中的医学法律问题 430

第一节 脑死亡的法律标准 430

一、脑死亡概念的产生 430

二、脑死亡含义及意义 431

三、脑死亡的诊断标准及立法 432

四、国内状况 434

第二节 安乐死的法律论争 435

一、安乐死概述 435

二、安乐死论争的主要问题 435

三、安乐死的立法 437

四、我国的安乐死研究 438

第三节 人工脏器移植的立法 439

一、历史及现实难题 439

二、国外移植器官来源方式及立法 440

三、器官移植立法涉及的特殊法律问题 441

四、我国器官移植的立法设想 441

第四节 生殖技术的法律问题 442

一、概论 442

二、人工授精的法律问题 443

三、体外受精的法律问题 444

四、借腹生子——生殖技术中的特殊法律问题 445

五、无性生殖的法律问题 446

第五节 公民献血的立法 446

一、概论 446

二、公民献血的法律意义 447

三、我国公民献血现状及立法必要性 447

四、国外公民献血的立法 448

五、我国公民献血的立法设想 449

第六节 尸体解剖的法律规定 450

一、尸解在医学上的法律意义 450

二、尸解难的原因及立法必要性 450

三、我国尸体解剖的法律规定及存在问题 451

第二十五章 卫生统计法律制度 453

第一节 卫生统计的法律规定 453

一、卫生统计工作的法律地位 453

二、卫生统计组织及职责 454

三、卫生统计调查、报表、分析 456

四、卫生统计资料管理和公布 457

五、卫生统计队伍建设 458

六、奖惩和法律责任 458

第二节 卫生统计工作的法律问题 459

一、卫生统计法律的作用和意义 459

二、卫生统计机构和卫生统计人员的权利和义务 459

三、卫生统计法律的主体和客体 460

四、卫生统计工作的法律责任 461

五、卫生统计实际工作中的违法现象 461

六、完善卫生统计法制建设，改进卫生统计工作 462

第二十六章 初级卫生保健法律制度 463

第一节 初级卫生保健概说 463

一、初级卫生保健的任务 464

二、初级卫生保健的形式 467

第二节 初级卫生保健法律规定 469

一、初级卫生保健法律意义 469

二、初级卫生保健的管理规定 469

三、初级卫生保健有关部门职责的规定 473

四、初级卫生保健指标的规定 476

第二十七章 行政诉讼法在卫生、医疗工作领域的实施 479

第一节 认识实施行政诉讼法的重大意义和作用 479

一、是我国法制的进一步完善 479

二、给行使行政职权确立了法律监督与维护 480

三、增强了“人民”的分量 480

第二节 熟悉行政诉讼法 严格依法诉讼与应诉 480

一、行政诉讼的原告、被告 481

二、人民法院对行政案件的受案范围 481

三、人民法院受理行政诉讼案件的条件 482

四、行政机关在行政诉讼中的权利和义务 484

五、行政诉讼中的律师 486

第三节 卫生行政的执法与引起诉讼常见原因 488

一、卫生行政执法 488

二、引起卫生行政诉讼常见原因 489

三、卫生行政诉讼中常见的败诉原因 490

四、关于医疗事故问题的诉讼 491

第二十八章 借鉴实例从医学法 492

一、一心赴救 自有公断 492

例1．为救活窒息婴儿敢担风险 精神可嘉 492

例2．尽职尽责救治 终因病情危重死亡 494

二、相互督导 事更真 496

例3．输血死亡 检验士差点成囚犯 496

三、执行查对制度 万万不可粗心大意 497

例4．普通开水当输液致人死 497

例5．白酒当液输 病人死亡 498

四、刑罚代替不了不断总结工作的方法 499

例6．一例根本不是医疗事故的难免死亡 499

例7．TAT过敏死亡 是不是医疗事故竟一再反复 499

五、一万之中闯万一 终成100％的苦果 502

例8．青霉素皮试问题 502

六、情节恶劣 法所不容 503

例9．这样的医疗人命案，依法逮捕责任者，当属必要 503

例10．待病员毫无同情心 自吃苦果 504

七、自出歪道 必受法治 505

例11．用伏俯以“治”婴儿哭 二婴窒息死亡 505

例12．为“争气”手术丧人命 505

八、认识与责任的检验 506

例13．怠慢不该 认识有限的一例死亡 506

例14．拒诊不该 死因伤重 507

九、食品、药品事关人命 509

例15．中国都安江南毒酒事件 509

例16．一次违章卖药8人死亡 510

例17．一起服药中毒索赔案 510

十、欲假骗真 原告败诉 511

例18．法院再审“熊胆”案 行政处罚获维护 511

十一、国境检疫把关口 艾滋病病毒感染者离境 512

例19．艾滋病病毒感染者检疫离境 512

十二、死的选择也需法作保障 512

例120．一则觉悟的报道 512