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第一章 绪论 1

第一节 概述 1

一、中药分析学的研究对象和任务 1

二、中药分析学的研究内容和中药分析的特点 2

三、中药分析技术的历史沿革 5

四、中药检验工作的基本程序 8

五、中药分析学的课程特点和要求 10

第二节 药品质量标准 10

一、中国药品标准 11

二、外国药典简介 15

第二章 中药分析中供试品的制备 19

第一节 取样 19

一、抽样 19

二、样品的粉碎 22

三、取样 22

第二节 样品的提取 23

一、提取方法 24

二、不同分析目的样品的提取 27

第三节 样品的净化 28

一、沉淀法 28

二、液-液萃取法 28

三、色谱法 29

四、固相萃取法 32

五、固相微萃取技术 33

第四节 样品提取液的浓缩 33

第五节 样品的衍生化 34

一、在气相色谱法中的应用 34

二、在高效液相色谱法中的应用 35

第六节 不同类型中药样品的预处理特点 37

一、固体中药样品的预处理特点 37

二、半流体中药样品的预处理特点 40

三、液体中药样品的预处理特点 41

四、外用膏剂的预处理特点 42

五、气雾剂和喷雾剂的预处理特点 43

第三章 中药的鉴别 45

第一节 性状鉴别 45

一、中药材和中药饮片的性状鉴别 45

二、中药提取物的性状鉴别 47

三、中药制剂的性状鉴别 48

第二节 显微鉴别 49

一、中药材的显微鉴别 49

二、中药饮片的显微鉴别 50

三、中药制剂的显微鉴别 50

第三节 理化鉴别 52

一、化学反应法 52

二、微量升华法 53

三、色谱法 54

四、光谱法 63

第四节 生物鉴别 64

一、分类 65

二、DNA分子遗传标记鉴别法 65

第四章 中药的检查 69

第一节 概述 69

一、药品的纯度要求 69

二、杂质的来源与种类 70

三、杂质的限量检查 71

第二节 中药常规物质检查 73

一、药材和饮片中混存杂质的检查 73

二、氯化物的检查 73

三、铁盐的检查 74

四、干燥失重测定法 75

五、水分测定法 76

六、炽灼残渣检查法 78

七、灰分测定法 79

八、酸败度测定法 79

第三节 中药有害物质检查 81

一、内源性有害物质检查 81

二、外源性有害物质检查 86

第四节 中药制剂通则检查 101

一、制剂通则检查的目的、意义 101

二、中药制剂常见剂型的制剂通则检查 101

第五章 中药指纹图谱 110

第一节 概述 110

一、基本属性 110

二、分类 111

三、历史沿革与发展趋势 112

第二节 技术要求及研究程序 114

一、技术要求 114

二、研究程序 115

第三节 分析及评价方法 117

一、重要参数的建立 117

二、特征指纹的相似率与差异率 118

三、计算机解析手段 119

第四节 研究实例 124

一、腰痛宁胶囊指纹图谱 124

二、满山红油特征图谱 125

第六章 中药的含量测定 128

第一节 化学分析法 129

一、重量分析法 129

二、滴定分析法 129

第二节 光谱分析法 132

一、紫外-可见分光光度法 132

二、原子吸收分光光度法 135

第三节 色谱分析法 138

一、气相色谱法 138

二、高效液相色谱法 145

三、离子色谱法 152

四、薄层色谱扫描法 153

第四节 其他分析方法 157

一、毛细管电泳法 157

二、气相色谱-质谱联用技术 161

三、液相色谱-质谱联用技术 164

四、串联质谱法简介 166

第五节 含量测定方法验证 166

一、准确度 166

二、精密度 167

三、专属性 168

四、线性与范围 170

五、检测限和定量限 170

六、耐用性 171

七、验证内容的选择 171

第七章 中药中各类化学成分的分析 175

第一节 生物碱类成分的分析 175

一、概述 175

二、定性鉴别 176

三、含量测定 177

第二节 黄酮类及醒类成分的分析 183

一、概述 183

二、定性鉴别 184

三、含量测定 186

第三节 皂苷类成分的分析 188

一、概述 188

二、定性鉴别 189

三、含量测定 190

第四节 其他类成分的分析 192

一、挥发性成分 192

二、多糖类成分 195

三、鞣质类成分 198

四、有机酸类成分 202

第五节 动物药、矿物药分析 204

一、动物药分析 204

二、矿物药分析 207

第八章 生物样品内中药化学成分的分析 211

第一节 概述 211

一、生物样品内中药化学成分分析的意义和任务 211

二、生物样品内中药化学成分分析的特点 212

第二节生物样品的采集与贮存 212

一、生物样品的种类 212

二、生物样品的采集 212

三、生物样品的贮存 214

第三节 生物样品预处理 215

一、离线生物样品预处理方法 215

二、在线生物样品预处理方法 217

第四节 生物样品分析方法的建立与验证 218

一、常用生物样品分析方法 218

二、生物样品分析方法建立的一般步骤 218

三、生物样品分析方法验证的内容与要求 219

四、实例 222

第九章 中药质量标准的制定 226

第一节 概述 226

一、制定中药质量标准的原则和前提 226

二、药品质量标准的分类 227

三、药品质量标准的特性 228

四、建立中药质量标准的程序和要求 228

第二节 中药质量标准的主要内容及起草说明 229

一、中药质量标准的主要内容 229

二、中药质量标准起草说明 232

三、中药质量标准的复核及使用 238

四、实例 240

附录 254

一、常用试液及其配制 254

二、常用显色试剂及其配制 256

主要参考书目 266