企业质量管理与质量认证PDF电子书下载

第一章ISO 9000标准的产生及发展 1

第一节 ISO 9000质量管理和质量保证标准产生的历史背景 1

一、科学技术和生产力发展的必然结果 1

二、国际贸易发展的必然要求 1

三、质量管理发展的必然产物 2

第二节ISO 9000族标准的制定 2

一、国际标准化组织（ISO） 2

二、国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176） 3

三、ISO 9000族标准制定 3

第三节ISO 9000族标准在世界上的应用 5

一、各国应用ISO 9000族标准的概况 5

二、我国应用ISO 9000族标准的概况 7

三、ISO 9000族标准的应用前景 7

第二章ISO 9000族标准的修订 9

第一节1994年版ISO 9000标准的不足 9

一、有关情况的调查 9

二、1994年版ISO9000标准的不足 10

三、修订的目标 10

第二节ISO 9000族标准的修订 11

一、TC176关于ISO 9000族标准修订规划 11

二、ISO 9000族标准修订的战略目标、策略及原则 11

三、ISO 9000族标准制定的程序 12

四、ISO 9000族标准修改的工作及时间安排 13

第三节TC176关于ISO 9000族标准修订意见的调查 14

第四节向2000版ISO 9001标准转换的策划 16

一、ISO/TC176/SC2《转换策划指南》要点简介 16

二、获证组织的质量体系向2000版转换的任务估量 21

第五节向2000版标准转换的实施 23

一、实施的基本工作程序 23

二、实施的注意事项 27

第六节2000版ISO 9000族标准的结构和特点 28

一、2000版ISO 9000族标准的构成 28

二、2000版ISO 9000族标准的特点 30

第七节ISO 9001：2000与ISO 9001：1994标准内容的差异 32

一、在管理哲理方面的差异 32

二、在结构和语言方面的差异 33

三、标准内容方面的差异 34

四、2000版比1994版标准新增的主要活动和要求 39

第八节ISO 9004：2000标准的应用 43

一、实施ISO 9004的必要性 43

二、获证企业如何巩固和提高体系有效性 43

三、实施新版ISO 9004是获证企业追求卓越的必由之路 46

第三章2000版ISO 9000标准的理解 51

第一节 概述 51

一、ISO 9000：2000简介 51

二、质量管理原则 52

三、2000版ISO 9001标准应用质量管理原则示例 59

第二节新标准基本概念 60

一、质量管理体系说明 61

二、质量管理体系要求与产品要求的区别 61

三、质量管理体系方法 62

四、过程方法 62

五、建立质量方针和质量目标的目的和意义 64

六、最高管理者在质量管理体系中的作用 64

七、文件 65

八、质量管理体系评价 66

九、持续改进 67

十、统计技术的作用 68

十一、质量管理体系和其他管理体系所关注的目标 68

十二、质量管理体系与组织优秀模式之间的关系 69

第三节 新标准主要术语 69

一、概述 69

二、几个重要的术语 71

第四章 质量认证概述 78

第一节 质量认证的起源和发展 78

第二节 质量认证的主要术语 85

一、质量方针 85

二、质量管理 85

三、质量体系 86

四、质量控制 86

五、质量保证 87

六、五个基本术语概念之间的关系 87

七、产品 88

八、过程 89

九、过程网络 90

十、程序 90

第三节 产品质量认证和质量体系认证 91

一、产品质量认证简介 92

二、产品质量认证的程序 96

三、产品安全认证 105

四、质量体系认证 110

第四节 国际质量认证发展概况 114

一、质量体系认证——世界大趋势 114

二、认证的国际互认与认可制度 115

三、国际质量认证的发展趋势 120

四、国际标准化工作新的发展动向 130

五、IEC质量合格评定管理工作现状与发展趋势 135

六、质量体系认证国际承认协议 138

七、质量/环境体系认证的多边合作与国际制度 141

第五章 质量体系的建立 144

第一节ISO 9001、 ISO 9002、 ISO 9003的要素与实施要点 144

一、管理职责 144

二、质量体系 147

三、合同评审 150

四、设计控制 151

五、文件和资料的控制 155

六、采购 157

七、顾客提供产品的控制 160

八、产品标识和可追溯性 161

九、过程控制 163

十、检验和试验 164

十一、检验、测量和试验设备 167

十二、检验和试验状态 169

十三、不合格品控制 169

十四、纠正和预防措施 171

十五、搬运、贮存、包装、防护和交付 175

十六、质量记录的控制 177

十七、内部质量审核 178

十八、培训 181

十九、服务 182

二十、统计技术 182

第二节 建筑业ISO 9001、IS0 9002、ISO 9003质量体系要素实施要点 184

一、管理职责 184

二、质量体系 184

三、合同评审 185

四、设计控制 185

五、文件和资料控制 186

六、采购 187

七、顾客提供产品的控制 188

八、产品标识和可追溯性 188

九、过程控制 189

十、检验和试验 189

十一、检验、测量和试验设备 190

十二、检验和试验状态 190

十三、不合格品控制 190

十四、纠正和预防措施 191

十五、搬运、贮存、包装、防护和交付 191

十六、质量记录 192

十七、内部质量审核 192

十八、培训 193

十九、服务 193

二十、统计技术 194

第三节 服务业ISO 9001、ISO 9003质量体系要素实施要点 194

一、管理职责 194

二、质量体系 195

三、合同评审 195

四、设计控制 195

五、文件和资料控制 197

六、采购 197

七、顾客提供产品的控制 198

八、产品标识和可追溯性 198

九、过程控制 198

十、检验和试验 198

十一、检验、测量和试验设备的控制 199

十二、检验和试验状态 199

十三、不合格品的控制 199

十四、纠正和预防措施 199

十五、搬运、贮存、包装、防护和交付 199

十六、质量记录的控制 200

十七、内部质量审核 200

十八、培训 200

十九、服务 200

二十、统计技术 200

第四节 软件企业质量体系要素实施特点 201

第六章 质量体系文件编制 214

第一节 质量管理体系的内容 214

一、质量管理体系程序 214

二、质量管理体系程序的内容 214

三、管理体系程序编制要点和难点 215

四、质量管理体系文件编制原则 228

五、质量管理体系文件的编制 232

六、新标准下质量体系文件的过渡 235

第二节 质量体系文件的编制方法 236

一、质量手册的编制方法 236

二、程序文件的编制方法 251

三、质量计划的编制方法 272

四、作业指导书的编制方法 276

五、质量记录的编制方法 281

第三节 建筑业质量体系文件 288

一、建筑业质量体系文件的构成 288

二、建筑业质量手册 289

三、建筑业程序文件 290

四、建筑业质量计划 290

五、建筑业作业指导书 291

六、建筑业报告和记录表格 291

七、建筑业质量手册示例 292

第四节 服务业质量体系特点 301

一、服务业质量体系的关键方面 301

二、服务质量环 302

三、服务业质量管理的特点 304

四、服务业质量手册示例 306

第四节 软件质量管理及质量体系文件编写 316

一、软件质量管理的基本术语 316

二、软件质量管理 322

三、软件企业质量体系文件的编写 329

四、软件企业内部质量体系审核 351

第七章 质量体系审核 355

第一节 概论 355

一、定义 355

二、质量审核的类型 355

三、内审与外审的区别 359

第二节 内部质量体系审核 361

一、概论 361

二、内部质量体系审核的策划 366

三、内部质量体系审核的实施 368

四、纠正措施 377

第三节 外部质量体系审核 379

一、概述 380

二、质量体系认证的要点 381

三、质量体系认证程序 387

第八章 企业实施质量体系认证的途径 426

第一节 质量体系认证的实施程序 426

一、认证申请的提出 426

二、认证申请的管理 427

三、质量体系审核 429

第二节 环境管理体系认证实施程序 452

一、环境管理体系认证的申请及受理 452

二、审核的策划与审核准备 454

三、审核的实施 455

四、纠正措施跟踪验证 459

五、认证后监督及复评 461

六、中国环境管理体系认证国家认可制度 464

第三节 软件企业实施认证的步骤和要求 468

一、实施认证的步骤 468

二、认证申请 470

三、受理认证申请 470

四 、实施质量体系审核 471

五、整改及纠正措施的跟踪 474

六、注册发证及发证后的监督 475

七、企业通过认证后的工作 476

附录 中华人民共和国质量管理体系标准 479

GB/T 19000 - 2000 质量管理体系 基础和术语 485

GB/T 19001- 2000 质量管理体系 要求 516

GB/T 19004 - 2000 质量管理体系 业绩改进指南 542