医院实施2000版ISO 9001标准实用指南PDF电子书下载

第1篇 医院质量管理与 ISO 9001:2000 质量体系 1

1 医院质量与质量管理概述 1

1.1 质量 1

1.2 服务质量的特性 2

1.3 质量管理 2

1.4 医院质量管理的发展 3

2 2000 版 ISO 9000 族标准简介 5

2.1 定义 5

2.2 质量管理体系 5

2.3 质量管理原则 8

第2篇 黄浦区中心医院实施 ISO 9001:2000 的实践 9

3 实施的前期准备 9

3.1 组织保障 9

3.2 标准培训 10

3.3 宣传发动 11

附件1 12

附件2 14

附件3 16

附件4 17

4 体系文件的编制 18

4.1 质量手册 18

4.2 程序文件 19

4.3 作业指导书 20

附件5 22

5 管理体系的运行 23

5.1 医院内部质量审核前的准备 23

5.2 医院内部质量审核的执行 23

5.3 医院管理评审的实施 24

5.4 外部审核与监督审核 25

附件6 27

附件7 28

附件8 29

6 持续改进 30

6.1 持续改进的概念和重要性 30

6.2 持续改进的信息获取途径和改进方法 31

6.3 实践介绍 33

第3篇 参考文件 35

7 质量体系文件参考样本 35

质量手册 37

附件9 69

附件10 70

附件11 75

附件12 78

程序文件 79

文件和资料的控制程序 HP/COP-4.2.3 80

管理评审程序 HP/COP-5.6.0 92

质量记录管理程序 HP/COP-4.2.4 97

质量策划程序 HP/COP-5.4.2 100

顾客财产管理程序 HP/COP-7.5.4 106

内部沟通程序 HP/COP-5.5.3 107

运行控制管理程序 HP/COP-7.5.1-1 110

医疗服务过程监控管理程序 HP/COP-8.2.4 112

过程确认管理程序 HP/COP-7.5.2-1 114

合同评审程序 HP/COP-7.2.2 119

不合格品的控制管理程序 HP/COP-8.3.0 125

纠正与预防措施管理程序 HP/COP-8.5.2/3 129

培训的管理程序 HP/COP-6.2.2 136

岗位职责制定程序 HP/COP-6.2.1 149

内部审核管理程序 HP/COP-8.2.2 151

顾客交流程序 HP/COP-7.2.3 158

质量目标管理程序 HP/COP-5.4.1 167

异常情况紧急处理程序 HP/COP-7.5.1-2 173

客户满意度管理程序 HP/COP-8.2.1 177

产品和／或服务保管程序 HP/COP-7.5.5 188

标识和可追溯性的管理程序 HP/COP-7.5.3 190

检测和监测设备管理程序 HP/COP-7.6.0 194

医疗设备维护保养程序 HP/COP-7.5.2-2 197

供应商管理程序 HP/COP-7.4.1 201

采购管理程序 HP/COP-7.4.2/3 204

工作环境管理程序 HP/COP-6.4.0-1 219

设施管理程序 HP/COP-6.3.0 224

顾客需求鉴定程序 HP/COP-7.2.1 237

数据分析的管理程序HP/COP-8.4.0 239

科研课题管理程序HP/COP-7.3.0 240

“5S”管理办法HP/COP-6.4.0-2 246

作业指导书 249

药库请购作业标准WC410-001 250

放射性同位素及标记药物注射管理程序WC220-054 252

传染病监测管理制度WA640-088 253

整形外科门诊流程WB150-682 254

医院间医疗活动管理的有关规定WA610-280 255

饮食医嘱单处理流程图WC510-245 256

医疗设备申请、论证、购置管理制度WA810-654 257

SYNCHRON CX9操作规程WC110-985 258

查对制度WA630-368 259

麻醉意外的抢救程序WB160-639 260

会诊制度WA610-416 261

三级查房制度WA610-417 262

危重病人抢救制度WA610-418 264

门诊首诊负责制WA610-419 265

术前、术中、术后的管理制度WA610-286 266

临床试用新药制度WA610-283 267

三大病例讨论制度WA610-281 268

医嘱执行制度WA630-364 269

深静脉穿刺护理常规WA630-391 270

青霉素阳性标识WA630-392 271

护理意外防范制度WA630-394 272

供应室医疗用品消毒处理办法WA630-086 273

消毒隔离操作不当处理办法WA640-090 274

导医操作规范WA650-106 275

血透室应急措施WB123-112 276

血透患者运行流程WB123-708 277

整体护理文件WA630-409 278

受控书籍 279

外科之诊疗常规WB130-522 280

护理部之护理常规WA630-523 281

医学影像学诊疗常规WB220-531 282

药品微生物学检验手册WC410-551 283

中国药品检验标准操作规范WC410-553 284

内科学WB620-589 285

外来文件的受控 287

文件总览表 288

8 ISO 9001:2000术语和定义 289

参考文献 307