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一、医疗事故损害赔偿基本规定 1

中华人民共和国民法通则 （1986年4月12日第六届全国人民代表大会第四次会议通过 1986年4月12日中华人民共和国主席令第37号公布 1987年1月1日起施行） 1

一、医疗事故损害赔偿基本规定 2

最高人民法院关于贯彻执行《中华人民共和国民法通则》若干问题的意见（试行） （1988年1月26日最高人民法院审判委员会讨论通过） 19

中华人民共和国消费者权益保护法 （1993年10月31日第八届全国人民代表大会常务委员会第四次会议通过 1993年10月31日中华人民共和国主席令第11号公布 1994年1月1日起施行） 39

中华人民共和国刑法（节录） （1979年7月1日第五届全国人民代表大会第二次会议通过 1997年3月14日第八届全国人民代表大会第五次会议修订 1997年3月14日中华人民共和国主席令第83号公布 自1997年10月1日起施行） 47

中华人民共和国母婴保健法 （1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过 1994年10月27日中华人民共和国主席令第33号公布 1995年6月1日起施行） 48

中华人民共和国母婴保健法实施办法 （2001年6月20日中华人民共和国国务院令第308号公布 自公布之日起施行） 53

中共中央 国务院关于卫生改革与发展的决定 （1997年1月15日） 60

医疗事故处理条例 （2002年2月20日国务院第55次常务会议通过 2002年4月4日中华人民共和国国务院第351号令公布 自2002年9月1日起施行） 70

医疗机构管理条例 （1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布 1994年9月1日起施行） 82

二、医疗事故损害赔偿责任的主体 82

二、医疗事故损害赔偿责任的主体 82

医疗机构管理条例实施细则 （1994年8月29日 卫生部） 87

中华人民共和国执业医师法 （1998年6月26日第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过 1998年6月26日中华人民共和国主席令第5号公布 自1999年5月1日起施行） 102

医师执业注册暂行办法 （1999年7月16日 卫生部） 109

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法 （2000年5月15日 卫生部、对外贸易经济合作部） 113

中医医院工作人员职责（试行） （1986年1月22日 卫生部） 118

中华人民共和国医务人员医德规范及实施办法 （1992年10月14日中华人民共和国国务院第106号令发布） 151

中医医疗机构管理办法（试行） （1989年1月14日 国家中医药管理局） 153

中医师、士管理办法（试行） （1989年1月14日 国家中医药管理局） 155

中医人员个体开业管理补充规定 （1989年5月3日 国家中医药管理局） 159

外国医师来华短期行医暂行管理办法 （1992年10月7日 卫生部） 160

中华人民共和国护士管理办法 （1993年3月26日 卫生部） 161

三、医疗事故的认定 165

（一）认定医疗事故——医疗工作规范 165

计划生育技术服务管理条例 （2001年6月13日 国务院） 165

三、医疗事故的认定 165

中华人民共和国传染病防治法 （1989年2月21日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过 1989年2月21日中华人民共和国主席令第15号公布 1989年9月1日起施行） 171

男性节育手术并发症诊断标准 （1989年7月15日 卫生部） 177

女性节育手术并发症诊断标准 （1989年7月15日 卫生部） 178

医药卫生档案管理暂行办法 （1991年3月9日 卫生部） 180

中华人民共和国传染病防治法实施办法 （1991年10月4日国务院批准 1991年12月6日卫生部令第17号发布） 188

医院工作制度的补充规定（试行） （1992年3月7日 卫生部） 201

消毒管理办法 （2002年3月28日 卫生部） 204

医院感染管理规范（试行） （1994年10月12日 卫生部） 210

医院消毒卫生标准（GB 15982-1995） （1995年2月15日国家技术监督局批准 1996年7月1日实施） 221

医院感染诊断标准（试行） （1997年9月中华医院感染管理学会审定） 224

药品临床试验管理规范 （1999年9月1日） 229

全国医院工作条例 （1982年1月12日 卫生部） 239

医院工作制度 （1982年4月7日 卫生部） 246

医院消毒供应室验收标准（试行） （1988年2月10日） 289

（二）医疗事故的鉴定 293

解剖尸体规则 （1979年5月21日 卫生部） 293

司法部 最高人民法院 最高人民检察院 公安部关于印发《人体重伤鉴定标准》的通知 （1990年3月29日 司法部、最高人民法院、最高人民检察院、公安部） 295

最高人民法院 最高人民检察院 公安部 司法部关于印发《人体轻伤鉴定标准（试行）》的通知 （1990年4月20日 最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部） 305

人体轻微伤的鉴定标准 （中华人民共和国公共安全行业标准GA/T 146-1996 1996年7月25日公安部发布 1997年1月1日实施） 310

人民法院对外委托司法鉴定管理规定 （2002年3月27日 法释〔2002〕8号） 312

人民法院司法鉴定工作暂行规定 （2001年11月16日） 314

（三）医疗过程中的药品使用与管理 318

中华人民共和国药品管理法 （1984年9月20日第五届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订通过 2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号公布 自2001年12月1日起施行） 318

麻醉药品管理办法 （1987年11月28日国务院发布 自发布之日起施行） 333

医疗用毒性药品管理办法 （1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过 1988年12月27日中华人民共和国国务院令第23号发布 自发布之日起施行） 337

精神药品管理办法 （1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过 1988年12月27日中华人民共和国国务院令第24号发布 自发布之日起施行） 339

放射性药品管理办法 （1989年1月13日中华人民共和国国务院令第25号发布 自发布之日起施行） 343

生物制品管理规定 （1993年7月26日 卫生部） 347

处方药与非处方药分类管理办法（试行） （1999年6月18日国家药品监督管理局发布） 349

戒毒药品管理办法 （1999年6月26日国家药品监督管理局发布） 350

医疗器械监督管理条例 （1999年12月28日国务院第24次常务会议通过 2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号发布 自2000年4月1日起施行） 353

（四）医疗过程中血液制品的使用与管理 360

血液制品管理条例 （1996年12月6日国务院第五十二次常务会议通过 1996年12月30日中华人民共和国国务院令第208号发布 自发布之日起施行） 360

中华人民共和国献血法 （1997年12月29日第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过 1997年12月29日中华人民共和国主席令第93号公布 自1998年10月1日起施行） 367

血液制品无菌试验暂行规程 （1988年10月24日 卫生部） 370

国务院办公厅转发卫生部 国家计委关于进一步加强血液制品生产管理报告的通知 （1990年6月5日） 371

医疗机构临床用血管理办法（试行） （1999年1月5日） 373

临床输血技术规范 （2000年6月1日 卫生部） 376

四、医疗事故的赔偿范围 381

中华人民共和国合同法（节录） （1999年3月15日第九届全国人民代表大会第二次会议通过 1999年3月15日中华人民共和国主席令第15号公布 自1999年10月1日起施行） 381

四、医疗事故的赔偿范围 381

最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释 （2001年3月8日） 383

五、医疗事故的行政处理 385

医疗机构监督管理行政处罚程序 （1994年9月1日 卫生部） 385

五、医疗事故的行政处理 385

中华人民共和国行政处罚法 （1996年3月17日第八届全国人民代表大会第四次会议通过 1996年3月17日中华人民共和国主席令第63号公布 自1996年10月1日起施行） 388

中华人民共和国行政复议法 （1999年4月29日第九届全国人民代表大会常务委员会第九次会议通过 1999年4月29日中华人民共和国主席令第16号公布 自1999年10月1日起施行） 399

六、医疗事故损害赔偿纠纷的诉讼程序 399

六、医疗事故损害赔偿纠纷的诉讼程序 399

中华人民共和国行政诉讼法 （1989年4月4日第七届全国人民代表大会第二次会议通过 1989年4月4日中华人民共和国主席令第16号公布 1990年10月1日起施行） 407

最高人民法院《关于对医疗事故争议案件人民法院应否受理的复函》 （1989年10月10日） 417

最高人民法院《关于中国人民解放军和武警部队向地方开放的医疗单位发生的医疗赔偿纠纷由有管辖权的人民法院受理的复函》 （1990年6月4日） 417

最高人民法院《关于当事人对医疗事故鉴定结论虽有异议、但只要求医疗单位赔偿经济损失的，应作为民事案件受理的复函》 （1990年11月7日） 418

最高人民法院《关于对“当事人以卫生行政部门不履行法定职责为由提起行政诉讼人民法院应否受理”的答复》 （1995年6月14日） 418

最高人民法院关于执行《中华人民共和国行政诉讼法》若干问题的解释 （1999年11月24日最高人民法院审判委员会第1088次会议通过） 419

中华人民共和国民事诉讼法 （1991年4月9日第七届全国人民代表大会第四次会议通过 1991年4月9日中华人民共和国主席令第44号公布 自公布之日起施行） 435

最高人民法院关于适用《中华人民共和国民事诉讼法》若干问题的意见 （1992年7月14日） 471

最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定 （2001年12月21日 法释〔2001〕33号） 502