医药商业药品质量管理PDF电子书下载

目录 3

上篇 总论 3

第一章 医药商业 徐荣周 3

第一节 医药商业的任务 3

第二节医药商业机构的分类 4

第三节 医药商业的经营特点 7

第四节 医药商业的经营范围 8

第一节 药品简介 10

第二章 药品概论 徐荣周、梁玉南 10

第二节 药品的分类 11

第三章 药政管理和药品质量标准 19

徐荣周、梁玉南 19

第一节 药政管理 19

第二节 药品的质量标准 30

第四章 药品质量管理 徐荣周 33

第一节 药品质量管理的依据和质量特性 33

第二节 药品质量管理的目的和要求 35

和作用 36

第三节 医药商业药品质量管理的特点 36

第四节 质量信息反馈 40

第五章 药品的质量变化及其外观检查 梁玉南 43

第一节 药品的稳定性 43

第二节 影响药品质量的外界因素 44

第三节 药品质量外观检查 51

第六章 药品的入库验收 王萍 64

第一节 验收的依据 64

第二节 验收条件和抽样原则 64

第三节 验收的内容 65

第四节 验收的注意事项 68

第七章 药品的在库养护 梁玉南、王萍、徐荣周 71

第一节 药品仓库应具备的条件 72

第二节 药品仓库的分类 73

第三节 仓库面积与荷重计算 76

第四节 药品的分类贮存与堆码 79

第五节 温度的测量及其调节法 83

第六节 湿度的测量及其控制法 88

第七节 百叶箱的安置和维护 106

第八节 干湿球温度表的维护 108

第九节 药品的保管方法 109

第十节 药品的在库检查 115

第八章 药品的出库验发 梁玉南 118

第一节 药品的验发 118

第二节 出库药品的包装 120

第三节 药品包装的标志 121

第四节 药品的运输 122

第九章 药品的分装 王萍 125

第一节 分装室的设置和要求 125

第二节 分装前的准备工作 127

第三节分装过程 128

第四节 分装注意事项 130

第五节 分装的基本计算 131

第十章 药品质量问题的处理 徐荣周 133

第一节 查询 134

第二节 送检 138

第三节 挑选整理 142

第四节 报废 144

第一节 灭火方法 147

第十一章安全消防 梁玉南 147

第二节 常用的消防用具 148

第三节 防火措施 150

下篇各论 153

第十二章 固体原料药 梁玉南 153

第一节 固体原料药简介 153

第二节 固体原料药的质量变异 153

第三节 固体原料药的检查 155

第四节 固体原料药的贮存保管 156

附：固体原料药外观性状变化及处理意见表 王萍 158

第十三章散剂、冲剂、干糖浆 梁玉南 185

第一节 散剂简介 185

第二节 散剂的质量变异 186

第三节 散剂的检查 187

第四节 散剂的贮存保管 188

第五节 冲剂、干糖浆 188

附：散剂外观性状变化及处理意见表 190

王萍 190

第一节 片剂简介 195

第十四章片剂、丸剂 吴绪仿 195

第二节 片剂的质量变异 201

第三节 片剂的检查 205

第四节 片剂的贮存保管 207

第五节丸剂 209

附：片、丸剂外观性状变化及处理意见表 212

王萍 212

第一节胶囊剂简介 265

第十五章胶囊剂、微囊 吴绪仿 265

第二节 胶囊剂的质量变异 266

第三节 胶囊剂的检查 267

第四节 胶囊剂的贮存保管 268

第五节微囊 269

附：胶囊剂外观性状变化及处理意见表 271

王萍 271

第十六章注射剂 吴绪仿 275

第一节 注射剂简介 275

第二节 注射剂的质量变异 279

第三节 注射剂的检查 282

第四节 注射剂的贮存保管 291

附：注射剂外观性状变化及处理意见表 295

王萍 295

第十七章液体原料药 梁玉南 366

第一节 液体原料药简介 366

第二节 液体原料药的质量变异 367

第三节 液体原料药的检查 367

第四节 液体原料药的贮存保管 368

附：液体原料药外观性状变化及处理意见表 王萍 369

第一节 一般水剂类简介 371

第十八章一般水剂类 371

第二节 一般水剂类的质量变异 373

第三节 一般水剂类的检查 374

第四节 一般水剂类的贮存保管 377

附：一般水剂类外观性状变化及处理意见表 王萍 380

第十九章 糖浆剂 梁玉南 392

第一节 糖浆剂简介 392

第二节 糖浆剂的质量变异 393

第三节 糖浆剂的检查 395

第四节 糖浆剂的贮存保管 396

附：糖浆剂外观性状变化及处理意见表 397

王萍 397

第二十章 含乙醇制剂 梁玉南 402

第一节 含乙醇制剂简介 402

第二节 含乙醇制剂的质量变异 403

第三节 含乙醇制剂的检查 405

第四节 含乙醇制剂的贮存保管 405

附：含乙醇制剂外观性状变化及处理意见表 王萍 407

第一节 软膏剂简介 414

第二十一章软膏剂 梁玉南 414

第二节 软膏剂的质量变异 416

第三节 软膏剂的检查 418

第四节 软膏剂的贮存保管 419

附：软膏剂外观性状变化及处理意见表 420

王萍 420

第二十二章栓剂 梁玉南 423

第一节栓剂简介 423

第二节 栓剂的质量变异 425

第四节 栓剂的贮存保管 426

第三节 栓剂的检查 426

附：栓剂外观性状变化及处理意见表 428

王萍 428

第二十三章 气雾剂 梁玉南 430

第一节 气雾剂简介 430

第二节 气雾剂的质量变异 431

第三节 气雾剂的检查 432

第四节 气雾剂的贮存保管 432

王萍 434

附：气雾剂外观性状变化及处理意见表 434

附录 王萍 435

一、中华人民共和国药品管理法实施办法 437

二、化学危险物品包装标志 450

三、有效期药品表 454

四、药品批准文号 467

五、药名压印缩写字样 472

六、进口药品常用外文参考表 473

七、常用名词解释 479

“外观性状变化及处理意见表”索引 梁玉南 487