医学科研与管理PDF电子书下载

第一章 医学科研方法 1

第一节 医学科研的一般问题 1

一、什么是科学、技术、研究 1

二、医学科研的基本类型 2

三、医学科研的两大要素 4

四、医学科研的基本特点 5

五、医学科研要适应新的变化 7

第二节 医学科研的基本方法 9

一、实验观察 9

二、理论思维 11

三、科研设计的三要素 15

第三节 医学科研的基本程序 21

一、选题 21

二、设计 21

三、实验观察 21

四、统计处理 22

五、理性概括 22

第二章 医学研究设计 23

第一节 概述 23

一、现状 23

二、预备知识 24

第二节 单因素课题设计 30

一、单因素计量资料类课题设计 30

二、单因素计数资料类课题设计 51

三、单因素等级资料类课题设计 59

第三节 多因素课题设计 60

一、非函数方程型多因素类课题设计 60

二、函数方程型多因素类课题设计 64

第三章 医学研究资料的收集整理 73

第一节 统计工作基本步骤 73

一、收集资料 73

二、整理资料 77

三、分析资料 80

第二节 医学及其管理资料收集技巧 80

一、基础医学研究资料收集技巧 81

二、临床医学研究资料收集技巧 82

三、预防医学研究（卫生／流行病学）资料收集技巧 84

四、管理及软科学研究资料收集技巧 85

第三节 编程计算器与MDAS软件操作简介 89

一、编程计算器编程技能简介 89

二、微机与【普及型】MDAS软件应用简介 92

第四章 医学研究资料的统计分析 105

第一节 计量资料的统计分析 105

一、计量资料的统计描述 105

二、计量资料的统计推断 113

第二节 计数资料的统计分析 123

一、计数资料的统计描述 123

二、计数资料的统计推断 126

第三节 等级资料的统计分析 134

一、秩和检验 135

二、Ridit分析 138

第四节 统计表与统计图 143

一、统计表 143

二、统计图 145

第五章 医学实验动物 159

第一节 概述 159

第二节 实验动物的管理 161

一、医学实验动物管理机构 161

二、实验动物管理法规 162

三、实验动物合格证制度 163

四、实验中的动物管理 164

第三节 实验动物质量标准 165

一、遗传学标准 166

二、微生物、寄生虫标准 167

三、环境及设施标准 169

第四节 实验动物的选择 174

一、实验动物选择原则 174

二、实验动物选择的有关问题 175

第五节 动物实验基本技术 177

一、实验动物固定、编号与分组 177

二、实验动物麻醉 178

三、实验动物的给药和采血 180

四、实验动物体液采集 182

五、实验动物的处死 184

第六节 医学实验动物模型 185

一、医学实验动物模型的定义与分类 185

二、免疫缺陷动物 189

三、悉生动物和转基因动物基本概念 190

第六章 新药研究 192

第一节 新药的分类 193

一、中药 193

二、西药 194

第二节 新药（西药）临床前研究指导原则及技术要求 194

一、新药（西药）药学研究技术要求 194

二、新药（西药）药理毒理学研究的指导原则及技术要求 201

第三节 新药（中药）临床前研究指导原则及技术要求 208

一、药材药学研究的技术要求 208

二、制剂药学研究的技术要求 212

三、中药新药一般药理学研究 219

四、中药新药药效学研究基本要求 220

五、中药新药毒理学研究的基本要求 223

第四节 新药（西药）临床研究内容及技术要求 224

一、临床试验 224

二、临床验证 228

三、新药（西药）须报送的临床研究资料 229

四、西药新药临床研究中需注意的问题 229

第五节 新药（中药）临床研究内容及技术要求 230

一、临床试验 230

二、临床验证 238

三、新药须报送的临床研究资料 238

四、临床研究中需注意的问题 239

第七章 医学科研计划 240

第一节 医学科研计划管理的一般问题 240

一、什么是科研计划、项目、课题 240

二、计划管理在科研管理中的地位和作用 241

三、制订科研计划的主要环节 242

四、计划管理中的常见问题 244

第二节 医学科研计划管理的基本内容与特点 245

一、我国现行的科研计划体系 245

二、制订医学科研计划的依据和原则 246

三、攻关计划的特点与内容 247

四、“863”计划的特点与内容 247

五、国家自然科学基金的特点与内容 248

第三节 医学科研课题管理的基本内容及特点 249

一、选题的原则及范围 249

二、调研与预试 252

三、填写申请书 253

四、形式审查 254

五、同行评议 255

六、课题的实施 255

七、课题的监督 256

八、课题的验收 257

第八章 医学科研经费 258

第一节 概述 258

一、医学科研经费管理的概念和目的 258

二、医学科研经费管理的主要内容 259

三、医学科研经费的主要来源和构成 261

第二节 医学科研经费的使用 262

一、医学科研经费的使用原则 262

二、医学科研经费的使用范围 263

三、医学科研经费的使用方式 264

第三节 医学科研经费的管理 265

一、医学科研经费管理的原则 265

二、医学科研经费管理的方法 266

三、医学科研经费管理中注意的问题 269

第四节 医学科研经费的核算 274

一、科研资金总分类帐户的设置 274

二、科研资金明细分类帐户的设置 274

三、科研项目的核算 275

第九章 医学科技成果 278

第一节 成果鉴定 278

一、医学科技成果的概念 278

二、科学技术成果鉴定及不组织鉴定的范围 279

三、申请科技成果鉴定应具备的条件 281

四、申请鉴定的程序 282

五、科技成果鉴定的形式及步骤 285

六、科技成果鉴定的内容 288

七、鉴定的行政和法律责任 288

第二节 科技成果的申报、登记与公报 290

一、为什么要进行科技成果的申报、登记与公报 290

二、科技成果的申报 290

三、科技成果的登记与公报 291

第三节 科技成果的推广应用 291

一、概述 291

二、科技成果推广应用的必备条件 292

三、科技成果推广应用的基本形式 293

四、科技成果推广应用中的合同管理 296

第四节 科技成果的奖励 300

一、我国现行科技成果奖励制度 300

二、成果报奖及评审办法 303

第十章 知识产权 307

第一节 概述 307

一、知识产权的概念与特征 307

二、知识产权的范围与保护对象 308

第二节 专利 309

一、概述 309

二、专利保护的主体 309

三、专利保护的客体 310

四、专利的申请与审批 311

五、专利代理 318

六、专利实施与贸易 319

七、医药卫生领域中的专利保护 322

八、成果鉴定、发表论文与申请专利的关系 322

第三节 著作权 323

一、概述 323

二、著作权保护的主体 323

三、著作权保护的客体 324

四、著作权的内容 324

五、著作权的归属和期限 325

六、著作权的保护与法律责任 326

七、著作权的许可使用合同 328

第十一章 科技交流与合作 330

第一节 科技交流 330

一、医学科技交流的特点、原则与作用 330

二、学术交流活动的管理 332

三、学会与科协 333

第二节 国际科技合作 335

一、国际科技合作的目的、意义及作用 335

二、国际科技合作的形式 336

三、国际科技合作的管理 337

四、国际科技合作典型项目介绍及分析 337

第十二章 重点学科 339

第一节 重点学科的确立 339

一、什么是重点学科 339

二、为什么要建设重点学科 340

三、重点学科的分类、分级 341

四、重点学科的主要任务 342

五、重点学科的确立原则 343

六、重点学科具备的条件 343

七、重点学科评审办法和程序 344

第二节 重点学科的建设 345

一、重点学科的建设规划 345

二、重点学科的学术梯队建设 345

三、重点学科的人才培养 347

四、重点学科的科学研究 348

五、重点学科的实验室建设（包括图书资料） 349

第三节 重点学科的评估 349

一、重点学科评估的目的和意义 349

二、重点学科评估指标体系的设计原则 351

三、重点学科评估指标体系 352

四、重点学科评估的具体实施 353