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第一章绪论 1

第一节中成药学的含义及其传统特性 1

一、中成药学的含义 1

二、中成药的传统特性 1

第二节中成药学与相关学科 3

一、中成药学与中药炮制学 3

二、中成药学与方剂学 4

三、中成药学与中药化学 5

四、中成药学与中药药理学 5

五、中成药学与中药药剂学 6

第三节中成药学发展概况 7

一、历史的回顾 7

二、解放后的发展 9

三、中成药在国外 11

第四节中成药学的任务 14

一、改进传统工艺提高产品质量 15

二、研究开发中成药新剂型新品种 15

三、探讨中成药剂型因素与疗效的关系 15

四、加强中成药系统工程的研究 16

五、健全中成药新的质量标准体系 16

第五节中成药的命名和分类 16

一、中成药的命名 16

二、中成药的分类 17

第六节中成药生物有效性 18

一、中成药有效成分的释放、吸收与疗效的关系 19

二、中成药生物利用度和溶出度 20

第七节中成药稳定性及其贮存保管 21

一、中成药稳定性 21

二、中成药质变原因及其贮存保管 23

二、中药新药的分类 25

一、新药的概念 25

第一节概述 25

第二章中成药新药的研究方法 25

三、中成药新药研制的程序和基本内容 26

第二节中成药新药研制的选题 27

一、选题原则 27

二、选题方法 28

第三节中成药新药的组方研究 29

一、方源的选择 29

二、组方的筛选 30

三、方解 30

第四节中成药新药的剂型设计 31

一、固体剂型的特点 31

二、液体剂型的特点 32

三、外用剂型的特点 32

四、注射剂的特点 33

第五节中成药新药的工艺研究 34

六、剂型设计的依据 34

五、剂型与中成药疗效的关系 34

一、工艺与疗效的关系 35

二、工艺研究的方法与内容 35

第六节辅料的筛选 36

一、辅料在中成药制备中的作用 36

二、辅料的筛选与合理使用 36

第七节中成药新药质量标准及稳定性研究 37

一、质量标准的内容和设计原则 37

二、质量标准的设计方法 37

三、稳定性研究方法 38

第八节中成药药效学与毒理学研究 38

一、主药药效学研究 39

二、一般药理学研究 41

三、药物代谢动力学研究 41

四、毒理学研究 42

二、临床试验的设计方法 43

三、临床试验的几个重要环节 43

第九节中成药新药研究的临床设计 43

一、中成药新药临床研究的基本原则 43

四、临床试验总结 44

第三章影响中成药药效的因素 45

第一节原药材质量对中成药药效的影响 45

一、生长环境不同，有效成分含量不同 45

二、生长期不同，有效成分含量不同 45

三、生长年限不同，有效成分含量不同 46

四、采收时间不同，有效成分含量不同 46

五、采收部位不同，有效成分含量不同 46

六、加工炮制、贮存保管等对原药材有效成分的影响 46

七、混用药材对有效成分及药效的影响 47

第二节制备工艺对中成药药效的影响 47

一、浸提方法对中成药有效成分的影响 47

二、浸提溶媒对中成药有效成分的影响 48

五、精制方法对中成药有效成分的影响 49

三、蒸发浓缩对中成药有效成分的影响 49

四、干燥、灭菌对中成药有效成分的影响 49

第三节配伍组方对中成药药效的影响 50

第四节赋形剂对中成药药效的影响 50

一、中成药辅料选用应符合中医药理论 51

二、某些添加剂对中成药有效成分的影响 51

第五节剂型对中成药药效的影响 52

第六节药剂卫生对中成药药效的影响 53

第七节生产及质量管理对中成药药效的影响 53

第八节临床应用对中成药药效的影响 54

一、“辨证”对中成药疗效的影响 54

二、“药量”对中成药疗效的影响 55

三、合并用药对中成药疗效的影响 55

四、服药时间对中成药疗效的影响 56

五、饮食对中成药疗效的影响 56

第九节贮存保管对中成药质量及药效的影响 57

第一节辛温解表类九味羌活颗粒 58

第四章解表中成药 58

小青龙合剂 59

通宣理肺丸 60

第二节辛凉解表类 62

桑菊感冒片 62

银翘解毒片 63

止嗽定喘口服液 65

防风通圣丸 66

第三节表里双解类 66

小柴胡片 67

第四节扶正解表类 69

参苏丸 69

附：常用解表中成药名录 70

第五章清热中成药 71

第一节清热解毒类 71

牛黄解毒片 71

银黄片 73

六神丸 74

左金丸 76

第二节泻火凉血类 76

龙胆泻肝丸 77

导赤丸 78

第三节清热解暑类 79

六一散 79

梅苏冲剂 80

痧药 81

附：常用清热中成药名录 82

第四节清虚热中成药 82

玄麦甘桔颗粒 82

第六章温里中成药 84

第一节温中祛寒类 84

小建中合剂 84

附子理中丸 85

第二节温经散寒类 86

艾附暖宫丸 86

痛经丸 87

第三节回阳救逆类 88

四逆汤 89

附：常用温里中成药名录 90

第七章理气中成药 91

越鞠丸 91

逍遥丸 92

元胡止痛片 93

苏子降气丸 94

附：常用理气中成药名录 95

第八章理血中成药 96

第一节活血化瘀类 96

复方丹参片 96

脑得生片 98

三七伤药片 99

女金丸 100

乳块消片 101

第二节止血类 102

槐角丸 102

十灰丸 103

附：常用理血中成药名录 103

第九章补益中成药 105

第一节补气类 105

四君子丸 105

参苓白术散 106

补中益气丸 107

第二节补血类 108

归脾丸 108

鸡血藤膏 110

当归丸 110

第三节气血双补类 111

八珍丸 111

养心定悸膏 112

人参养荣丸 114

乌鸡白凤丸 115

第四节补阳类 116

济生肾气丸 116

强阳保肾丸 117

阳春口服液 118

益肾兴阳胶囊 119

第五节补阴类 119

六味地黄丸 120

大补阴丸 121

石斛夜光丸 122

附：常用补益中成药名录 123

第十章安神中成药 124

天王补心丸 124

柏子养心丸 125

脑乐静 126

附：常用安神中成药名录 127

二陈丸 128

第十一章祛痰中成药 128

第一节燥湿化痰类 128

杏仁止咳糖浆 129

第二节清热化痰类 130

蛇胆川贝散 130

礞石滚痰丸 131

川贝枇杷糖浆 131

止咳桔红口服液 132

第三节润肺化痰类 134

养阴清肺膏 134

川贝雪梨膏 135

二冬膏 136

第四节温肺化痰类 136

控涎丸 137

第五节治风化痰类 137

医痫丸 137

附：常用祛痰中成药名录 138

第十二章祛湿中成药 140

第一节燥湿和胃类 140

治湿平胃丸 140

藿香正气水 141

第二节清热利湿类 142

二妙丸 143

黄疸茵陈冲剂 144

第三节渗湿利水类 145

五苓散 145

第四节温化寒湿类 146

纯阳正气丸 146

第五节祛风除湿类 147

小活络丸 147

舒筋活络酒 148

独活寄生合剂 149

第六节攻逐水饮类 150

十枣丸 151

附：常用祛湿中成药名录 151

第十三章治风解痉中成药 153

川芎茶调散 153

七珍丸 154

清脑降压片 155

附：常用治风解痉中成药名录 155

第十四章开窍中成药 157

第一节凉开类 157

安宫牛黄丸 157

紫雪 158

第二节温开类 160

苏合香丸 160

附：常用开窍中成药名录 161

第一节固表止汗类 162

玉屏风口服液 162

第十五章收涩中成药 162

第二节收涩止酸类 163

乌贝散 163

安胃片 164

第三节涩肠止泻类 165

四神丸 166

金锁固精丸 167

缩泉丸 167

第四节涩精止遗类 167

第五节固崩止带类 168

白带丸 168

附：常用收涩中成药名录 169

第十六章消导中成药 170

保和丸 170

枳术丸 171

附：常用消导中成药名录 172

麻仁丸 173

第十七章泻下中成药 173

清宁丸 174

大黄清胃丸 175

附：常用泻下中成药名录 176

第十八章驱虫中成药 177

乌梅丸 177

驱虫消食片 178

附：常用驱虫中成药名录 178

第十九章外用中成药 179

九分散 179

伤湿止痛膏 180

如意金黄散 181

紫金锭 182

消痔栓 183

附：常用外用中成药名录 183

附录一 中成药工艺规程提纲 185

附录二 中成药常用辅料简介 194