中药制剂检验分析PDF电子书下载

第一章绪论 1

第一节药品及药事管理 1

第二节药品质量控制 2

一、药品标准 2

二、中国药典 3

三、中药制剂质量检验 5

复习思考题 9

参考文献 9

第二章中药制剂的鉴别 10

第一节中药制剂的显微鉴别 10

二、制片方法 11

一、中药制剂显微鉴别的特点 11

三、显微测量 12

四、应用实例 13

第二节中药制剂的理化鉴别 14

一、一般化学反应鉴别法 14

二、微量升华法 15

三、荧光鉴别法 16

四、显微化学鉴别法和纸上显色鉴别法 16

第三节中药制剂的色谱鉴别 17

一、薄层色谱鉴别法 17

二、纸色谱鉴别法 22

附表2-1药材中各类成分主要理化鉴别反应一览表 23

参考文献 26

复习思考题 26

第三章中药制剂质量控制 27

第一节制剂要求 28

一、剂型概述 28

二、各剂型定义 29

三、各剂型的关键操作与基本原辅料的要求 30

四、各剂型的外观、成品、包装、贮藏要求 36

第二节各制剂的常规检查 39

一、水分检查 39

二、重量差异与装量差异 40

三、溶散时限和崩解时限 43

六、硬度与脆碎度 46

五、溶化性能及不溶物的检查 46

四、均匀度与粒度 46

七、相对密度 47

八、其它 47

复习思考题 48

参考文献 48

第四章中药制剂卫生检查 49

第一节药品卫生标准 49

附件1 1986年药品卫生标准的若干说明 51

附件2 1989年药品卫生标准的补充规定 53

第二节药品卫生检验方法 53

一、药品卫生检验方法总则 54

二、细菌数测定 56

三、霉菌数和酵母菌数测定 59

四、大肠杆菌检验法 61

五、沙门氏菌检验法 64

六、绿脓杆菌检验法 68

七、金黄色葡萄球菌检验法 72

八、破伤风杆菌检查法 74

九、活螨检查法 76

〔附〕一、常用试剂及培养基 79

二、重要试剂 86

三、无菌室、净化工作台技术要求及微生物实验室守则 87

复习思考题 88

参考文献 88

第五章含量测定 89

第一节中药制剂中生物碱类的含量测定 90

二、生物碱的鉴别 91

一、生物碱的一般性质 91

三、生物碱类药物含量的测定方法 92

第二节强心甙的含量测定 116

一、概述 116

二、含量测定 117

附：气相色谱法 121

第三节黄酮甙的含量测定 133

一、概述 133

二、性质 133

三、含量测定 134

第四节皂甙类的含量测定 141

二、皂甙的含量测定 142

一、皂甙类的性质 142

一、蒽醌的性质 149

二、蒽醌类的含量测定 149

第五节蒽醌甙及其含量测定 149

第六节挥发油及其含量测定 162

一、挥发油的性质 162

二、挥发油类成分的定性分析 162

三、挥发油的含量测定 164

四、物理常数的测定 165

五、官能团的测定 165

六、实例 169

七、气相色谱法在挥发油成分含量测定中的应用 170

一、鞣质类成分含量测定 172

第七节其它成分的含量测定 172

二、香豆素（精）类的含量测定 175

三、中药地黄中梓醇的定量测定 176

四、酚甙类成分…丹皮酚的含量测定 177

五、有机酸类成分的分析 178

复习思考题 180

参考文献 181

第六章中药制剂一般质量检查方法 183

第一节与称量有关的检查法 183

一、水分测定法 183

二、灰分测定法（含炽灼残渣检查法） 186

三、相对密度测定法 188

四、浸出物测定法 189

第二节常数测定 190

一、沸程测定法 190

二、熔点测定法 191

三、凝点测定法 193

四、旋光度测定法 193

五、折光率测定法 194

六、PH值测定法 195

第三节测定物质含量或限量的检查法 197

一、脂肪与脂肪油检查法 197

二、制剂中常量元素、毒性元素和微量元素的检测 199

三、乙醇量测定法 206

一、热原检查法 209

第四节关于注射剂、溶液剂的特殊检查法 209

二、溶液颜色检查法 210

三、注射剂（水针）澄明度检查细则和判断标准 211

四、无菌检查法 214

五、异常毒性检查法 217

复习思考题 217

参考文献 217

第七章部分药用辅料的质量标准 218

第一节赋形剂、基质等固体药用辅料 218

一、淀粉 218

二、蔗糖 218

三、糊精 219

五、白陶土 220

四、乳糖 220

六、羧甲基淀粉钠 221

七、羟丙甲纤维素 222

八、羟丙纤维素 222

九、聚乙二醇400 223

十、聚乙二醇100,1500,4000,6000 224

十一、明胶 225

十二、琼脂（琼胶） 226

十三、石腊 226

十四、药用炭 227

十五、硬脂酸 228

十六、硬脂酸镁 228

十七、滑石粉〔附滑石〕 229

十八、二氧化钛 230

十九、聚丙烯酸树脂（肠溶型Ⅰ号） 231

二十、聚丙烯酸树脂（肠溶型Ⅱ号） 232

第二节半固体辅料 232

一、羊毛脂 232

二、白凡士林 233

三、黄凡士林 233

四、蜂蜡 234

五、蜂蜜 235

六、聚山梨酯－80（吐温－80） 237

七、甘油 237

一、蒸馏水 238

第三节液体辅料 238

二、注射用水 239

三、灭菌注射用水 240

四、生活饮用水卫生标准 240

五、乙醇 245

六、白酒 246

七、液状石腊 247

第四节包装材料——药用玻璃标准 248

参考文献 253

一、误差的定义 254

二、误差的分类 254

第一节误差 254

第八章误差与数据处理 254

三、精密度和准确度 255

第二节统计特征值 256

第三节误差的传递 257

一、系统误差的传递 257

二、偶然误差的传递 257

第四节有效数字与计算规则 258

一、有效数字 258

二、有效数字的运算规则 258

第五节假设检验 259

一、t检验法 260

二、F检验法 262

二、一元线性回归 263

一、回归分析的概念 263

第六节回归分析 263

第七节回收率测定 265

一、加样回收法 265

二、空白－精密加入法 265

三、纯品回收法 265

复习思考题 266

参考文献 266

第九章实验 267

实验一 中成药的定性鉴别 267

实验二 重量差异限度及装量差异限度的测定与判别 268

实验三 药品含水量及常用物理常数的测定 272

实验四 测定制剂中的乙醇含量 274

实验五 暑症片中的砷盐检查（古蔡氏法） 275

实验六 苦参片中总生物碱的含量测定（沉淀重量法） 277

实验七 颠茄酊中莨菪碱的含量测定（提取容量法） 278

实验八 小青龙冲剂中盐酸麻黄碱的含量测定（可见分光光度法） 279

实验九 清热解毒口服液中黄酮类化合物的含量测定（可见分光光度法） 280

实验十 陈皮中陈皮甙的含量测定（库仑滴定法） 281

实验十一 银黄口服液中黄芩甙与绿原酸的含量测定（紫外分光光度－联立方程法） 282

实验十二 清音丸中甘草酸的含量测定（薄层色谱－紫外分光光度法） 283

实验十三 齐墩果酸片中齐墩果酸的含量测定（可见分光光度法） 284

实验十四 三黄片中大黄素的含量测定（脉冲极谱法） 285

实验十五 新清宁片中总蒽醌的含量测定（可见分光光度法） 286

实验十六 牛黄解毒片中冰片的含量测定（气相色谱法） 287

参考文献 288