中药制剂分析PDF电子书下载

第一章 绪论 1

一、中药制剂分析的目的与意义 1

二、中药制剂分析的特点 3

三、影响中药制剂质量的因素 4

四、中药制剂分析的基本方法和一般常规操作程序 5

五、中药制剂分析的发展趋势 9

第二章 中药制剂（包括原料药）的分析方法 10

第一节 可见－紫外光谱法 10

一、双波长测定法 10

二、三波长测定法 15

三、示差光谱法 17

四、导数光谱法 18

五、正交函数法 21

第二节 薄层色谱定量方法 24

一、薄层洗脱定量 24

二、薄层上直接定量 25

第三节 气相色谱法 33

一、气相色谱分离条件的选择与样品的预处理 33

二、气相色谱的定性、定量方法 36

三、闪蒸－气相色谱 40

第四节 高效液相色谱法 40

二、定量分析 41

一、定性分析 41

三、填料的选择 42

四、洗脱方式方法的改进 42

五、检测与衍生化 43

六、离子对色谱法 43

七、HPLC的化学衍生技术 45

八、二维与多维色谱 46

九、胶束色谱与胶束电动色谱 46

第五节 其他分析方法 47

一、电化学分析法 47

二、原子吸收光谱法 55

三、荧光光谱法 60

四、中药制剂分析方法的展望 64

第三章 中药制剂原料药中各类型化学成分的分析 65

第一节 生物碱类成分分析 65

一、原料药中含生物碱类成分的鉴别试验 65

二、原料药中含生物碱类成分的含量测定 67

第二节 蒽醌类成分分析 78

一、原料药中蒽醌类成分的鉴别试验 78

二、各类型蒽醌类衍生物的测定方法 79

第三节 黄酮类成分分析 87

一、黄酮类成分的鉴别试验 87

二、各类型黄酮类成分的含量测定 88

第四节 皂甙类成分分析 98

一、原料药中含皂甙类成分的鉴别试验 98

二、皂甙类成分的含量测定 100

第五节 鞣质类成分分析 108

一、鞣质类成分的鉴别试验 108

二、鞣质类成分的定量分析 108

第六节 挥发油类成分分析 112

一、挥发油类成分的定性分析 112

二、挥发油的含量测定 114

一、强心甙类成分的定性鉴别 119

第七节 强心甙类成分分析 119

二、强心甙类成分的含量测定 120

第八节 香豆素类成分分析 123

一、香豆素类成分的定性鉴别 123

二、香豆素类的含量测定 123

第九节 动物药的分析 124

第十节 其他类型成分分析 132

一、几种简单酚甙类成分的分析 132

二、几种环烯醚萜甙类成分和裂环烯醚萜甙类成分分析 134

三、氰甙－苦杏仁甙的分析 137

四、几种木脂素类成分的分析 138

五、几种二萜类成分的分析 141

六、糖类成分的分析 142

七、有机酸类成分的分析 145

第四章 中药制剂的定性鉴别 147

第一节 中药制剂的显微定性鉴别 147

一、中药制剂显微定性鉴别的特点 147

二、制片方法 148

三、应用实例 149

附：中药制剂的显微定量方法 150

第二节 中药制剂的理化定性鉴别 152

一、一般化学反应定性鉴别 152

二、利用升华法进行定性鉴别 153

三、纸上荧光（或显色）法鉴别 154

四、可见紫外分光光度法鉴别 154

五、红外分光光度法鉴别 155

六、薄层层析定性鉴别 155

七、薄层扫描定性鉴别 157

八、纸层析鉴别 162

九、气相色谱定性鉴别 162

十、高效液相色谱法定性鉴别 163

第五章 中药制剂的检查 165

第一节 中药制剂的一般杂质检查 165

一、杂质的来源 165

二、杂质限量的控制 166

三、一般杂质的检查 167

附：水分测定法 179

第二节 中药制剂的特殊杂质检查 182

一、利用药品与杂质理化性质差异进行检查 183

二、利用药品与杂质对生物的生理作用方面的差异性进行检查 187

附：卫生学检验方法 188

第六章 中药制剂的含量测定 194

第一节 化学分析法测定中药制剂的含量 194

第二节 仪器分析法测定中药制剂的含量 198

一、中药制剂的光谱法含量测定 198

二、中药制剂含量的色谱法测定 211

第七章 各种类型中药制剂分析 218

第一节 液体中药制剂分析 219

一、合剂、口服液 219

二、酒剂和酊剂 221

三、酒剂和酊剂含醇量的分析 226

第二节 半固体中药制剂的分析 228

一、药典收载的浸膏、流浸膏质量分析举例 228

二、糖浆剂的质量分析 231

第三节 固体中药制剂 234

一、丸剂的质量分析 234

二、片剂的质量分析 239

三、冲剂的质量分析 246

四、散剂的质量分析 249

五、栓剂的质量分析 253

第四节 软膏剂、膏剂、橡胶膏剂等中药制剂的分析 254

一、软膏剂的质量分析 254

二、橡胶膏剂的质量分析 255

三、膏药的质量分析 257

第五节 其他中药制剂剂型分析 257

一、胶丸 257

二、胶剂 258

三、微型胶囊 259

四、胶囊 260

五、袋泡剂质量分析 264

六、气雾剂的质量分析 265

第六节 中药注射剂 266

一、中药注射剂的鉴别和含量测定 266

二、中药注射剂中特有杂质的检查 267

第八章 中药制剂质量标准和药品生产质量管理 272

第一节 中药制剂质量标准 272

一、制定中药制剂质量标准目的、意义及原则 272

二、我国现有的药品质量标准 272

三、制定中药制剂质量标准的主要内容 273

四、中药制剂质量标准制定实例 274

五、中药制剂质量标准研究实验设计及有关问题 276

第二节 药品生产和质量管理规范（GMP） 278

一、质量标准 280

二、质量检验 281

三、质量监控 281

四、不合格品的管理 282

五、实验动物的管理 282

二、新药的分类和命名 283

三、新药的研究 283

一、总则 283

第三节 新药审批办法 283

四、新药的临床 284

五、新药的审批和生产 284

六、附则 285

附1 新药（中药）申报资料项目 285

附2 新药（中药）分类和申报资料项目的补充规定和说明 286

附3 中成药的命名法则 287

附4 中药制剂标准编写通则 287

附5 新药（中药）稳定性试验要求 289

第九章 中药制剂分析实验 290

实验一 中药制剂的显微定性鉴别 290

实验二 中药制剂的理化定性鉴别 291

实验三 中成药定性鉴别与质量检查 293

实验四 重金属杂质的检查 295

实验五 砷盐杂质检查 296

实验六 玄明粉的杂质检查（重金属与砷盐） 298

实验七 苦参片的含量测定 299

实验八 九一丹中红粉的含量测定（沉淀滴定法） 299

实验九 左金丸中盐酸小檗碱的含量测定（柱层析－紫外分光光度法） 300

实验十 紫外分光光度法测定复方中黄连生物碱的含量 301

实验十一 一阶导数光谱法测定香连丸中小檗碱的含量 302

实验十二 薄层层析－紫外分光光度法测定穿心莲内酯的含量 303

实验十三 复方穿心莲片中脱氧穿心莲内酯的含量测定 305

实验十四 双波长分光光度法测定口腔溃疡散（青黛）中靛玉红含量 306

实验十五 薄层扫描法测定九分散中士的宁的含量 307

实验十六 薄层扫描法测定九分散中士的宁的含量 308

实验十七 气相色谱法测定牛黄解毒片中冰片的含量 310

实验十八 高效液相色谱法测定六味地黄丸中丹皮酚的含量 311

实验十九 HPLC高效液相色谱法测定加味逍遥丸中丹皮酚的含量 312

附录 314

附录一 常用显色试剂及其配制 314

附录二 常用缓冲溶液的配制 325

附录三 国内外液相色谱商品填充剂 329

附录五 透光率光密度表 340

附录四 常用商品酸碱浓度表 342