医院药学工作规范指南PDF电子书下载

1 医院药学工作管理文件 1

药学部（药剂科）工作范围 3

医院药事管理委员会职责 6

医院新药审批有关制度 7

药品质量管理组织管理规程 10

医院药品不良反应监测委员会职责 12

药品不良反应（ADR）事件的处理流程 13

药品质量检查网操作规程 15

处方制度 17

医院抗菌药物的合理使用管理办法 19

麻醉、毒性、精神药品管理规定 22

药学部（药剂科）安全管理制度 28

差错事故管理制度 32

药品统计制度 33

计算机使用制度 34

2 人员管理 35

医院药师职业道德规范 37

职工守则 39

绩效考核管理规程 41

考勤制度 46

职工休假制度 48

教学与继续教育管理制度 50

大中专院校毕业生专题实习及进修生管理规程 52

3 岗位职责说明 55

3-1 办公室人员岗位职责说明 57

药学部（药剂科）主任岗位职责说明 57

药学部（药剂科）副主任岗位职责说明 59

药学部（药剂科）办公室行政秘书岗位职责说明 61

药品质量监督员（兼职）岗位职责说明 63

安全员（兼职）岗位职责说明 65

工会工作人员（兼职）岗位职责说明 67

3-2 调剂科人员岗位职责说明 69

调剂科主任（大组长）岗位职责说明 69

调剂科组长岗位职责说明 71

门诊西药房人员岗位职责说明 73

住院西药房人员岗位职责说明 76

门诊中药房人员岗位职责说明 79

住院中药房人员岗位职责说明 82

煎药室人员岗位职责说明 85

麻醉药品管理员（兼职）岗位职责说明 86

3-3 药品科人员岗位职责说明 87

药品科主任（大组长）岗位职责说明 87

药品科组长岗位职责说明 89

药品采购员岗位职责说明 91

药库管理员岗位职责说明 92

网络信息管理员岗位职责说明 93

3-4 制剂科人员岗位职责说明 95

制剂科主任（大组长）岗位职责说明 95

制剂科组长岗位职责说明 97

药检及制剂研发室组长岗位职责说明 99

制剂室人员岗位职责说明 101

药检室人员岗位职责说明 103

制剂研发人员岗位职责说明 105

全肠道外营养液（TPN）配制人员岗位职责说明 106

3-5 临床药学室人员岗位职责说明 107

临床药学室主任（大组长）岗位责任说明 107

治疗药物监测岗位职责说明 109

药学信息管理（资料室）岗位职责说明 111

药品不良反应监测岗位职责说明 113

临床药理实验室岗位职责说明 114

4 调剂科管理文件 117

4-1 门诊药房人员岗位操作规程 119

门诊西药房人员岗位操作规程 119

门诊中成药房人员岗位操作规程 121

门诊中草药房调配人员岗位操作规程 123

药品咨询服务工作程序及内容 125

门诊退药管理规定 127

门诊代煎药工作程序 129

急诊药房人员岗位操作规程 130

国际医疗部（特需药房）人员岗位操作规程 132

4-2住院药房人员岗位操作规程 134

住院药房岗位操作规程 134

住院药房退药管理规定 137

医院病房药柜药品管理制度 138

领发输液及科室公用药岗位操作规程 139

住院药房中草药岗位操作规程 140

住院药房中成药岗位操作规程 142

煎药室人员岗位操作规程 143

煎药室设备操作规程 144

5 药品科管理文件 145

药品采购人员岗位操作规程 147

药库管理人员岗位操作规程 148

药学网络信息管理员操作规程 150

6 制剂科管理文件 151

制剂科工作制度 153

6-1 制剂科管理规程 153

6-1-1 人员与机构管理规程 153

人员培训管理规程 155

人员健康管理规程 157

制剂验收自检标准管理规程 158

6-1-2 物料管理规程 159

原辅料管理规程 159

包装材料管理规程 160

标签及说明书管理规程 161

6-1-3 卫生管理规程 162

一般区卫生标准管理规程 162

控制区卫生标准管理规程 164

洁净区卫生标准管理规程 165

人员卫生标准管理规程 167

消毒剂轮换使用标准管理规程 168

制剂设备及容器清洁规程 169

洁净区环境监测标准管理规程 173

洁净区环境监测异常情况处理标准管理规程 175

全肠道外营养液（TPN）配制室清洁标准管理规程 176

6-1-4 配制管理规程 177

普通制剂配制标准操作规程 177

胶囊剂生产标准操作规程 178

颗粒剂生产标准操作规程 180

片剂生产标准操作规程 182

口服液生产标准操作规程 184

滴眼剂生产标准操作规程 186

注射剂生产标准操作规程 189

全肠道外营养液（TPN）配制工作流程 192

全肠道外营养液（TPN）配制标准操作规程 193

清场标准操作规程 195

生产区内状态标识标准操作规程 196

6-1-5 制剂使用管理文件 197

制剂使用管理规定 197

不合格品处理标准管理规程 198

6-1-6 检验管理文件 199

药检室工作制度 199

表面附着菌检验规程 201

尘降菌检验规程 203

滴定液标准管理规程 204

对照品标准管理规程 205

含量测定误差限度标准管理规程 207

检定菌标准管理规程 208

检验单号编制标准管理规程 210

容量仪器校正管理规定 211

培养基性能试验管理规定 213

药检室安全操作标准管理规程 214

6-1-7 制剂研发室管理文件 216

新药研究开发管理规程 216

新药研究开发设备和材料管理规程 219

新药研究开发实施方案 221

6-2 制剂管理记录文件 223

制剂药检人员档案 223

百级洁净区清洁记录 224

万级洁净区清洁记录 225

十万级洁净区清洁记录 226

万级洁净区工具清洁记录 227

十万级洁净区工具清洁记录 228

洁净区环境监测异常情况处理表 229

消毒剂配制记录 230

制剂配制记录（注射剂、眼药） 231

制剂配制记录（中药制剂） 233

制剂配制记录（普通制剂） 235

设备状态标识卡 236

全肠道外营养液配送登记、使用反馈表 237

临床科室当日全肠道外营养液处方数量登记表 238

全肠道外营养液配制常用药品相对密度表 239

7临床药学室管理文件 241

临床药学室工作内容 243

临床药学室工作程序 245

学习交流和会议制度 246

药学信息管理规程 247

附件1：资料借阅规定 248

附件2：资料室复印规定 249

人体药代动力学及生物等效性研究标准操作规程 250

药品研究实验记录规范 254

药品研究质量保证部门管理规程 256

受试者服药标准操作规程 258

临床试验用药管理规定 259

实验室化学品管理规定 261

仪器室工作制度 263

临床药学室档案资料管理规程 264

危险品库管理规定 266

新药临床试验资料档案保管操作规程 267

治疗药物监测岗位标准操作规程 269

设备管理规定 271

8 附表 273

中华人民共和国药品管理法 275

中华人民共和国药品管理法实施条例 291

医疗机构药事管理暂行规定 306

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 313

药品临床试验质量管理规范 322

药物非临床研究质量管理规范 335

9 附表 345

药学部（药剂科）个人履历表 347

调剂科考评原则 348

药品科考评原则 349

制剂科考评原则 350

临床药学室考评原则 351

药学部绩效工资考评表 352

调剂科绩效工资考评表 353

住院药房工作质量调查表 354

门诊药房药师服务质量调查表 355

药物信息查询表 356

中药十八反、中药十九畏、中药妊娠禁忌 357

门诊药房药物咨询记录 358

住院患者用药药历 359

住院西药房核对病房基数药品检查表 360

药品质量抽检记录 361

药品入库验收记录 362

中药饮片入库验收记录 363

药品采购供货方评估表 364