过程方法的应用-实施2000版ISO 9001标准的关键PDF电子书下载

第一章 八项质量管理原则 1

一 八项质量管理原则的意义 1

二 八项质量管理原则简释 1

(一)以顾客为关注焦点 1

(二)领导作用 2

(三)全员参与 2

(四)过程方法 2

(五)管理的系统方法 3

(六)持续改进 3

(七)基于事实的决策方法 4

(八)与供方互利的关系 4

第二章 过程方法的概念 5

一 过程方法的目的和作用 5

(一)对过程方法的理解 6

二 《质量管理体系过程方法指南》(N544R)的理解 6

(二)PDCA循环与过程方法 7

(三)管理的系统方法和过程方法的联系与区别 8

(四)与ISO9001：2000要求有关的过程方法的实施 9

(五)过程的文件 10

第三章 过程方法是实施2000版ISO9001标准的关键 12

一 是《ISO9001：2000标准的转换策划指南》(N474R2)的要求 12

二 是ISO9001：2000标准本身的要求 15

三 是质量管理基本理念的体现 17

四 采用过程方法的优点 18

五 要提高以过程管理为主导的意识 19

第四章 如何采用过程方法建立质量管理体系 21

一 采用过程方法实施体系的策划 21

(一)区别要素、过程、过程方法及过程模式的概念 21

(二)如何采用过程方法建立质量管理体系 23

(三)如何采用过程方法对体系进行策划 24

(四)采用过程方法策划的文件和记录 25

(五)采用过程管理为主导对现有体系进行重新设计 27

二 如何按过程方法要求编制体系文件 27

(一)标准对体系文件的要求 27

(二)过程控制流程图的编制和示例 29

(三)体系过程文件的示例 64

三 加强以过程管理为主导的培训 106

(一)《标准转换指南》(N474R2)的要求 106

(二)如何通过培训增强过程意识 107

(三)正确理解过程方法应用的范围 108

四 正确理解标准4.1条的要求 108

(一)要重视对过程方法的应用 108

(二)标准4.1条的理解 109

(三)质量管理体系过程 109

(四)标准4.1条的作用和意义 110

第五章 如何采用过程方法实施和保持质量管理体系 111

一 实施过程控制的连续性 111

(一)质量管理体系的系统性管理 111

(二)实施对具体过程项目的管理 113

二 注重过程控制的相关性 114

(一)要重视过程控制的相关性 114

(二)从标准内容理解过程的相关性 114

(三)如何注重过程控制的相关性 116

三 抓好过程管理的程序化和定量化 117

(一)过程管理的程序化 117

(二)过程管理的定量化 120

四 测量过程和测量设备的管理 125

(一)测量管理体系 126

(二)测量过程及其管理 130

(三)测量设备及其管理 136

(四)校准规范的编制 142

五 采用过程方法开展质量审核 143

(一)审核思路的转变 143

(二)按过程方法要求编制审核计划 143

(三)如何按过程方法实施审核 145

(四)如何编制《检查表》及示例 146

六 注重体系运行的有效性 158

(一)有效性的概念 158

(二)2000版ISO9000族标准对有效性的要求 158

(三)有效性是过程方法实施的重要内容 160

第六章 如何采用过程方法改进质量管理体系 162

一 如何采用过程方法实施改进 162

(一)持续改进的途径 162

(二)持续改进的过程 162

(一)实施目标管理 163

二 建立质量目标系统实施目标管理 163

(二)质量目标的分解示例 164

三 开展质量管理体系的评价 166

(一)质量管理体系评价的要求 166

(二)自我评定方法 166

四 加强信息的收集和分析 168

五 实施PDCA动态循环管理 169

六 纠正、预防措施过程的控制 170

(一)实施纠正、预防措施的目的 170

(二)如何实施纠正、预防措施 170

第七章 ISO9001：2000标准中值得关注的问题 174

一 标准引言 174

二 范围 175

三 引用标准、术语和定义 176

四 质量管理体系 176

(一)总要求(4.1) 176

(二)文件要求(4.2) 177

五 管理职责 178

(一)管理承诺(5.1) 178

(二)以顾客为关注焦点(5.2) 179

(三)质量方针(5.3) 180

(四)策划(5.4) 180

(五)职责、权限与沟通(5.5) 181

(六)管理评审(5.6) 182

六 资源管理 183

(一)资源提供(6.1) 183

(二)人力资源(6.2) 184

(三)基础设施(6.3) 185

(四)工作环境(6.4) 186

七 产品实现 186

(一)产品实现的策划(7.1) 186

(二)与顾客有关的过程(7.2) 188

(三)设计和开发(7.3) 189

(四)采购(7.4) 191

(五)生产和服务提供(7.5) 192

(六)监视和测量装置的控制(7.6) 195

八 测量、分析和改进 196

(一)总则(8.1) 196

(二)监视和测量(8.2) 197

(三)不合格品控制(8.3) 201

(四)数据分析(8.4) 201

(五)改进(8.5) 202

附录 204

附录一 ISO9001：2000文件要求指南(N525R) 204

附录二 质量管理体系的过程方法指南(N544R) 210

附录三 ISO/TR10013：2001质量管理体系文件指南 217

附录四 JJF1071-2000国家计量校准规范编写规则 228