市场直通车 ISO 9000系列操作指南PDF电子书下载

目录 3

ISO9000系列简介 3

一、发展中国家的质量观念 3

□发展中国家的市场 4

□发展中国家的质量观念和错误概念 5

二、质量和竞争 8

□满足出口业务的质量要求 9

□低质量出口产品的成本 11

三、质量体系概念和标准 12

□质量体系的概念 13

□质量规划和工程 14

□质量控制 15

□建立以ISO9000为基础的质量体系的益处 18

四、质量体系的实施 19

□ISO9000认证的基本步骤 21

□初期策划和组织 23

□指导委员会 24

□ISO9000项目任务组 24

□项目实施 25

□建立一个ISO9000质量体系的模式 26

质量保证的管理职责与质量体系文件 31

一、质量保证的管理职责（ISO9001,4.1款） 31

□质量方针 31

□组织 33

□质量理事会 35

□验证资源 36

□管理评审 37

□管理者代表 37

□激发员工的质量热情 38

二、质量体系文件（ISO9001,4.2款） 40

□质量手册的使用 42

□质量手册的编制 43

□质量手册的内容 44

合同评审与设计控制 53

一、合同评审（ISO9001,4.3款） 53

□合同评审的意义 53

□合同评审程序 54

□合同评审的益处 56

二、设计控制（ISO9001,4.4款） 57

□产品开发环 58

□设计和开发的策划 59

□设计输入 60

□设计输出 62

□优化设计的基本思路 62

□设计验证 67

□设计图纸和制造文件的准备 70

□设计更改 71

文件控制与采购控制 75

一、文件控制（ISO9001,4.5款） 75

□文件控制的范围 75

□文件的识别 76

□文件的制订和批准 77

□发放控制 78

□文件的更改或修正 79

□控制表格 80

二、采购控制（ISO9001,4.6款） 81

□文件的总目录 81

□对分供方或卖主的评定 82

□能力评价方法 84

□采购资料 86

□采购资料的控制 87

□采购物资的验证 89

□采购材料的质量记录 90

□与分供方或卖主的关系 90

一、需方提供的物资的控制（ISO9001,4.7款） 93

物资控制与产品标识及可追溯性 93

二、产品标识和可追溯性（ISO9001,4.8款） 95

□标识 95

□可追溯性 96

□制造过程的标识和可追溯性 96

工序控制与检验和试验 101

一、工序控制（ISO9001,4.9款） 101

□工序选择和规划 101

□作业指导书 102

□生产作业指导书 102

□工序认可 103

□检查作业指导书 103

□工序监控 104

□工序控制方法的选择 106

□工序控制的实施 108

□特殊工序 109

□工序控制网络 111

□工艺更改的控制 112

二、检验和试验（ISO9001,4.10款） 113

□设计检验系统 114

□进货检验和试验 115

□工序检验和试验 116

□最终检验和试验 117

□检验和试验记录 118

检验、测量和试验设备与检验和试验状态 123

一、检验、测量和试验设备（ISO9001,4.11款） 123

□要求 124

□设备的选择和确认 125

□采购新设备 126

□设备检定 127

□检定状态 128

□检定记录 128

□环境对测量的影响 129

□测量设备的搬运和管理 129

□设备失检时采取的措施 130

二、检验和试验状态（ISO9001,4.12款） 131

□生产过程中不合格品的处理 135

□标识 135

一、不合格品的控制（ISO9001,4.13款） 135

不合格品的控制与纠正措施 135

□隔离 136

□评审 136

□获取让步接收的程序 137

□处置 137

□通告 137

□文件 138

二、纠正措施（ISO9001,4.14款） 139

□问题和原因 139

□纠正措施的评价 141

□纠正措施的实施 142

搬运、贮存、包装和交付与质量记录 145

一、搬运、贮存、包装和交付（ISO9001,4.15款） 145

□搬运 146

□贮存 146

□包装 147

□交付 148

二、质量记录（ISO9001,4.16款） 149

□质量体系运行记录 150

□产品质量记录 150

□典型的质量记录 151

内部质量审核与培训和调动积极性 159

一、内部质量审核（ISO9001,4.17款） 159

□内部质量审核的使用 159

□质量审核计划 160

□审核员的挑选 160

□质量审核的准备 160

□质量审核的实施 161

□跟踪监督 163

□审核报告 163

□质量审核记录 164

二、培训和调动积极性（ISO9001,4.18款） 165

□高级行政管理人员的培训 165

□中级管理人员的培训 166

□生产监督人员和工人的培训 166

□组织和文件 167

□调动员工的积极性 167

□工人的参与 168

□售后服务的重要性 173

售后服务与统计技术 173

一、售后服务（ISO9001,4.19款） 173

□售后服务的要素 174

□售后服务的策划 174

二、统计技术（ISO9001,4.20款） 176

附录一 质量管理和质量保证标准——选择和使用指南GB/T19000—92ISO9000—87 183

附录二 质量体系——设计／开发、生产、安装和服务的质量保证模式GB/T19001—92ISO9001—87 193

附录三 质量管理和质量体系要素——指南GB/T19004—92ISO9004—87 210