兽药质量检测验收规范与生产加工技术标准实用手册 下PDF电子书下载

第三章 绿色产品与清洁生产 1263

第一节 绿色产品的环境标志 1263

第二节 绿色产品的类别与标准 1267

第三节 绿色营销与消费 1274

第七篇 兽药生产质量检验监督与验收 1285

第一章 兽药生产质量管理规范 1287

第一节 人员 1288

第二节 厂房及其设施 1290

第三节 生产设备 1304

第四节 生产与管理 1306

第二章 生物制品质量监督与控制 1322

第一节 兽医生物制品监察制度 1322

第二节 生物制品质量管理 1327

第三节 生物制品研制常用数理统计方法 1336

第三章 中国兽药监督管理 1359

第一节 兽药管理法规 1359

第二节 兽药技术标准 1360

第三节 兽药管理机构 1362

第四节 兽药监督体系 1363

第八篇 兽药质量检测验收与生产加工技术相关标准及相关法规 1367

第一章 兽药质量检测验收与生产加工技术相关标准 1369

出口商品中农药、兽药残留量及生物毒素检验方法标准编写的基本规定 1406

附录A 出口商品中农药、兽药残留量及生物毒素检验方法标准的测定低限、回收率、精密度规定 1412

附录B 出口商品中农药、兽药残留量及生物毒检验方法标准的商品分类规定 1414

出口商品中农药、兽药残留量及生物毒素生物学检验方法标准编写的基本规定 1416

附录A 出口商品中农药、兽药残留量及生物毒素生物学检验方法标准的质量保证指标（标准的附录） 1422

无公害食品 肉鸡饲养兽药使用准则 1424

附录A 无公害食品肉鸡饲养中允许使用的药物（规范性附录） 1428

无公害食品 蛋鸡饲养兽药使用准则 1432

附录A 无公害食品蛋鸡饲养允许使用的兽药（规范性附录） 1436

无公害食品 生猪饲养兽药使用准则 1444

附录A 无公害食品生猪饲养允许使用的抗寄生虫和抗菌药及使用规定（规范性附录） 1448

无公害食品 肉牛饲养兽药使用准则 1455

附录A 肉牛饲养允许使用的抗寄生虫药、抗菌药和饲料物添加剂及使用规定（规范性附录） 1459

附录B 肉牛饲养禁止使用的兽药及其他化合物（规范性附录） 1462

无公害食品 肉羊饲养兽药使用准则 1464

附录A 无公害食品肉羊饲养允许使用的抗寄生虫药、抗菌药及使用规定（规范性附录） 1467

无公害食品 奶牛饲养兽药使用准则 1470

附录A 奶牛饲养允许使用的抗菌药、抗寄生虫药和生殖激素类药及使用规定（规范性附录） 1474

无公害食品 肉羊饲养兽医防疫准则 1478

无公害食品 肉兔饲养兽药使用准则 1482

附录A 肉兔饲养允许使用的抗菌药、抗寄生虫药及使用规定（规范性附录） 1485

绿色食品 兽药使用准则 1487

附录A 生产A级绿色食品允许使用的抗寄生虫药和抗菌药（规范性附录） 1491

第二章 兽药质量检测验收与生产加工技术相关法规 1493

中华人民共和国药品管理法 1493

第一章 总则 1494

第二章 药品生产企业管理 1494

第三章 药品营企业管理 1496

第四章 医疗机构的药剂管理 1497

第五章 药品管理 1498

第六章 药品包装的管理 1501

第七章 药品价格和广告的管理 1502

第八章 药品监督 1503

第九章 法律责任 1505

第十章 附则 1509

兽药管理条例实施细则 1511

第一章 总则 1511

第二章 兽药生产企业的管理 1511

第三章 兽药经营企业的管理 1512

第四章 兽医医疗单位的药剂管理 1513

第五章 《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》的审批程序 1513

第六章 兽药的标准与批准文号 1515

第七章 新兽药审批 1515

第八章 进出口兽药管理 1516

第九章 饲料药物添加剂管理 1517

第十章 兽药监督 1517

第十一章 罚则 1518

第十二章 附则 1519

中华人民共和国产品质量法 1520

第一章 总则 1520

第二章 产品质量的监督 1521

第三章 生产者、销售者的产品质量责任和义务 1524

第一节 生产者的产品质量责任和义务 1524

第二节 销售者的产品质量责任和义务 1525

第四章 损害赔偿 1525

第五章 罚则 1527

第六章 附则 1530

中华人民共和国农业法 1531

第一章 总则 1531

第二章 农业生产经营体制 1532

第三章 农业生产 1534

第四章 农产品流通 1535

第五章 农业投入 1536

第六章 农业科技与农业教育 1537

第七章 农业资源与农业环境保护 1538

第八章 法律责任 1538

第九章 附则 1539

中华人民共和国标准化法 1540

第一章 总则 1540

第二章 标准的制定 1541

第三章 标准的实施 1542

第四章 法律责任 1543

第五章 附则 1543

中华人民共和国标准化法实施条例 1544

第一章 总则 1544

第二章 标准化工作的管理 1544

第三章 标准的制定 1546

第四章 标准的实施与监督 1548

第五章 法律责任 1549

第六章 附则 1551

中华人民共和国反不正当竞争法 1552

第一章 总则 1552

第二章 不正当竞争行为 1552

第三章 监督检查 1554

第四章 法律责任 1555

第五章 附则 1556

中华人民共和国消费者权益保护法 1557

第一章 总则 1557

第二章 消费者的权利 1557

第三章 经营者的义务 1558

第四章 国家对消费者合法权益的保护 1560

第五章 消费者组织 1560

第六章 争议的解决 1561

第七章 法律责任 1562

第八章 附则 1565

中华人民共和国行政复议法 1566

第一章 总则 1566

第二章 行政复议范围 1567

第三章 行政复议申请 1568

第四章 行政复议受理 1570

第五章 行政复议决定 1571

第六章 法律责任 1573

第七章 附则 1574

中华人民共和国行政处罚法 1575

第一章 总则 1575

第二章 行政处罚的种类和设定 1576

第三章 行政处罚的实施机关 1577

第四章 行政处罚的管辖和适用 1578

第五章 行政处罚的决定 1579

第一节 简易程序 1579

第二节 一般程序 1580

第三节 听证程序 1581

第六章 行政处罚的执行 1582

第七章 法律责任 1583

第八章 附则 1584

中华人民共和国行政诉讼法 1586

第一章 总则 1586

第二章 受案范围 1587

第三章 管辖 1587

第四章 诉讼参加人 1588

第五章 证据 1589

第六章 起诉和受理 1590

第七章 审理和判决 1591

第八章 执行 1594

第九章 侵权赔偿责任 1595

第十章 涉外行政诉讼 1595

第十一章 附则 1596

中华人民共和国广告法 1597

第一章 总则 1597

第二章 广告准则 1598

第三章 广告活动 1599

第四章 广告的审查 1601

第五章 法律责任 1601

第六章 附则 1603

中华人民共和国计量法 1604

第一章 总则 1604

第二章 计量基准器具、计量标准器具和计量检定 1604

第三章 计量器具管理 1605

第四章 计量监督 1606

第五章 法律责任 1607

第六章 附则 1608

中华人民共和国商标法 1609

第一章 总则 1609

第二章 商标注册的申请 1612

第三章 商标注册的审查和核准 1613

第四章 注册商标的续展、转让和使用许可 1614

第五章 注册商标争议的裁定 1615

第六章 商标使用的管理 1615

第七章 注册商标专用权的保护 1616

第八章 附则 1619

中华人民共和国动物防疫法 1620

第一章 总则 1620

第二章 动物疫病的预防 1621

第三章 动物疫病的控制和扑灭 1622

第四章 动物和动物产品的检疫 1624

第五章 动物防疫监督 1625

第六章 法律责任 1626

第七章 附则 1628

中华人民共和国种畜禽管理条例 1629

第一章 总则 1629

第二章 畜禽品种资源保护 1629

第三章 畜禽品种培育和审定 1630

第四章 种畜禽生产经营 1630

第五章 罚则 1632

第六章 附则 1632

中华人民共和国农业部令 1633

第一章 总则 1633

第二章 兽药标签的基本要求 1633

第三章 兽药说明书的基本要求 1634

第四章 兽药标签和说明书的管理 1634

第五章 附则 1635

产品质量国家监督抽查管理办法 1637

第一章 总则 1637

第二章 确定抽查计划和抽查方案 1638

第三章 抽样 1639

第四章 检验 1641

第五章 异议的处理与汇总 1643

第六章 监督抽查结果的处理 1644

第七章 工作纪律 1646

第八章 附则 1647

进出口商品免验办法 1648

第一章 总则 1648

第二章 免验申请 1648

第三章 免验审查 1649

第四章 监督管理 1650

第三章 规定办理 1651

第五章 附则 1652

药品包装、标签和说明书管理规定（暂行） 1653

出口食品生产企业卫生注册登记管理规定 1658

第一章 总则 1658

第二章 申请 1658

第三章 评审和发证 1659

第四章 监督管理 1660

第五章 附则 1662

进口食品国外生产企业注册管理规定 1669

第一章 总则 1669

第二章 注册条件 1669

第三章 注册申请及批准 1670

第四章 监督管理 1670

第五章 附则 1671

产品质量国家监督抽查管理办法 1672

第一章 总则 1672

第二章 确定抽查计划和抽查方案 1673

第三章 抽样 1674

第四章 检验 1676

第五章 异议的处理与汇总 1678

第六章 监督抽查结果的处理 1679

第七章 工作纪律 1681

第八章 附则 1682

采用国际标准管理办法 1683

第一章 总则 1683

第二章 采用国际标准的原则 1683

第三章 采用国际标准程度和编写方法 1684

第四章 促进采用国际标准的措施 1685

第五章 附则 1686

药品经营质量管理规范 1688

第一章 总则 1688

第二章 药品批发的质量管理 1688

第一节 管理职责 1688

第二节 人员与培训 1689

第三节 设施与设备 1689

第四节 进货 1690

第五节 验收与检验 1691

第六节 储存与养护 1692

第七节 出库与运输 1693

第八节 销售与售后服务 1694

第三章 药品零售的质量管理 1694

第一节 管理职责 1694

第二节 人员与培训 1695

第三节 设施和设备 1695

第四节 进货与验收 1696

第五节 陈列与储存 1696

第六节 销售与服务 1697

第四章 附则 1698

产品免于质量监督检查管理办法 1699

第一章 总则 1699

第二章 免检条件及审定程序 1699

第三章 监督管理 1700

第四章 附则 1701

强制性产品认证管理规定 1702

第一章 总则 1702

第二章 强制性产品认证的组织管理 1702

第三章 强制性产品认证制度的实施 1703

第四章 强制性产品认证的监督管理 1706

第五章 罚则 1707

第六章 附则 1708

新兽药及兽药新制剂管理办法 1709

第一章 总则 1709

第二章 新兽药及兽药新制剂的分类 1709

第三章 新兽药及兽药新制剂的研制要求 1710

第四章 新兽药及兽药新制剂的审批 1711

第五章 新兽药及兽药新制剂的生产 1714

第六章 附则 1715

药品临床试验管理规范 1716

第一章 总则 1716

第二章 临床试验前的准备与必要条件 1716

第三章 受试者的权益保障 1717

第四章 试验方案 1719

第五章 研究者的职责 1720

第六章 申办者的职责 1722

第七章 监查员的职责 1723

第八章 记录与报告 1724

第九章 统计分析与数据处理 1725

第十章 试验用药品的管理 1726

第十一章 质量保证 1726

第十二章 多中心试验 1727

第十三章 附则 1727

兽用新生物制品管理办法 1728

第一章 总则 1728

第二章 新制品的分类和命名 1728

第三章 新制品的研制要求 1728

第四章 新制品的审批程序 1729

第五章 新制品的生产 1730

第六章 附则 1731

兽药药政药检工作管理办法 1723

第一章 总则 1732

第二章 兽药生产企业的管理 1732

第三章 兽药经营企业的管理 1733

第四章 兽医医疗单位的药剂管理 1734

第五章 《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》的审批程序 1734

第六章 兽药的标准与批准文号 1736

第七章 新兽药审批 1736

第八章 进出口兽药管理 1737

第九章 饲料药物添加剂管理 1738

第十章 兽药监督 1738

第十一章 罚则 1739

第十二章 附则 1741

核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法 1742

第一章 总则 1742

第二章 兽药生产企业应具备的基本条件 1742

第三章 兽药经营企业应具备的基本条件 1744

第四章 兽医医疗单位制剂室应具备的基本条件 1744

第五章 发证工作程序 1745

第六章 附则 1746

进口兽药管理办法 1747

第一章 总则 1747

第二章 进口兽药的注册 1747

第三章 进口兽药的经营、分装 1751

第四章 进口兽药的验放 1753

第五章 进口兽药监督 1754

第六章 附则 1755

农业行政处罚程序规定 1756

第一章 总则 1756

第二章 农业行政处罚的管辖 1757

第三章 农业行政处罚的决定 1758

第一节 简易程序 1758

第二节 一般程序 1759

第三节 听证程序 1761

第四章 农业行政处罚决定的送达和执行 1763

第五章 附则 1764

兽药广告审查办法 1766

药品非临床研究质量管理规范（试行） 1770

第一章 总则 1770

第二章 组织机构和工作人员 1771

第三章 实验设施 1773

第四章 仪器设备和实验材料 1774

第五章 标准操作规程 1775

第六章 研究工作的实施 1775

第七章 资料档案 1778

第八章 监督检查和资格认证 1778

第九章 附则 1778

兽药广告审查标准 1779

生物制品生产车间管理办法 1780

兽用麻醉药品的供应、使用、管理办法 1783

麻醉药品管理条例 1784

第一章 总则 1784

第二章 麻醉药品的生产 1785

第三章 麻醉药品的供应 1785

第四章 麻醉药品的使用 1786

第五章 附则 1786

兽医微生物菌种保藏管理试行办法 1787

新兽药及兽药新制剂管理办法 1790

第一章 总则 1790

第二章 新兽药及兽药新制剂的分类 1790

第三章 新兽药及兽药新制剂的研制要求 1791

第四章 新兽药及兽药新制剂的审批 1792

关于发布《兽药批准文号管理规定》的通知 1795

兽药批准文号管理规定 1795

实验动物管理条例 1798

第一章 总则 1798

第二章 实验动物的饲育管理 1798

第三章 实验动物的检疫和传染病控制 1799

第四章 实验动物的应用 1800

第五章 实验动物的进口与出口管理 1800

第六章 从事实验动物工作的人员 1801

第七章 奖励与处罚 1801

第八章 附则 1801

关于发布《兽用安钠咖管理规定》的通知 1802

兽用安钠咖管理规定 1802

关于发布《中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划》和《官方取样程序》的通知 1805

中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划 1805

关于切实加强药品兽药管理工作的通知 1817

药品生产质量管理规范 1819

第一章 总则 1819

第二章 机构与人员 1819

第三章 厂房与设施 1820

第四章 设备 1822

第五章 物料 1823

第六章 卫生 1824

第七章 验证 1825

第八章 文件 1825

第十章 质量管理 1828

第十一章 产品销售与收回 1828

第十二章 投诉与不良反应报告 1829

第十三章 自检 1829

第十四章 附则 1829

国务院批转卫生部等部门关于严厉打击制售假劣医药商品违法活动报告的通知 1831

关于严厉打击制售假劣医药商品违法活动的报告 1831

兽药生产质量管理规范实施细则 1835

第一章 总则 1835

第二章 人员 1835

第三章 厂房 1836

第五章 卫生 1840

第六章 生产管理 1841

第七章 质量管理 1846

第八章 销售管理 1849

第九章 生产管理和质量管理文件 1850

第十章 原料 1851

第十二章 附则 1854

产品质量仲裁检验和产品质量鉴定管理办法 1855

第一章 总则 1855

第二章 仲裁检验 1855

第三章 质量鉴定 1857

第四章 监督管理 1859

第五章 附则 1859

中华人民共和国产品质量认证管理条例 1860

第一章 总则 1860

第二章 组织管理 1861

第三章 条件和程序 1862

第四章 检验机构和检查人员 1862

第五章 罚则 1863

第六章 附则 1864

严禁生产和销售无证产品的规定 1865

关于印发《动物疫情报告管理办法》的通知 1867

动物疫情报告管理办 1867

关于加强疯牛病防治工作的通知 1870

疯牛病简介 1871

关于切实加强药品兽药管理工作的通知 1875

关于进一步加强渔药管理和水生动物防疫工作的通知 1877

关于查处生产、使用违禁药物的紧急通知 1879

关于加强饲料药物添加剂管理的通知 1880

关于加强有机胂类产品生产管理的通知 1881

药品流通监督管理办法（暂行） 1884

第一章 总则 1884

第二章 药品生产企业销售的监督管理 1884

第三章 药品经营的监督管理 1885

第四章 药品采购的监督管理 1887

第五章 药品销售人员的监督管理 1888

第六章 罚则 1889

第七章 附则 1890