药物制剂技术 第2版PDF电子书下载

上篇 必修模块 2

第一章 生产前准备 2

项目一 生产环境与岗位识读 2

项目二 人员进入与退出 6

项目三 物料流转 9

项目四 清场 11

项目五 制水 12

任务一 离子交换法制备纯化水 12

任务二 二级反渗透法制备纯化水 18

任务三 多效蒸馏法制备注射用水 20

第二章 固体制剂生产 24

项目六 固体粉碎与筛分 24

项目七 混合 28

项目八 制粒 30

任务一 挤压成型制粒 30

任务二 流化制粒 33

项目九 干燥 36

任务一 烘干 36

任务二 喷雾干燥 40

项目十 压片 43

任务一 压片机安装调试 43

任务二 颗粒压片 48

项目十一 包衣 51

任务一 包糖衣 51

任务二 包薄膜衣 55

项目十二 硬胶囊填充 58

项目十三 固体制剂包装 63

任务一 固体制剂泡罩包装 63

任务二 固体制剂瓶装 67

第三章 液体制剂生产 72

项目十四 洗瓶 72

项目十五 配液与过滤 75

项目十六 液体灌封 79

项目十七 灭菌 82

任务一 热压灭菌 82

任务二 干热空气灭菌 85

任务三 空气灭菌 87

第四章 中药制剂生产 91

项目十八 中药提取 91

任务一 煎煮法提取 91

任务二 浸渍法提取 95

任务三 渗漉法提取 96

项目十九 浓缩与精制 98

任务一 水提液浓缩 98

任务二 乙醇回收 101

项目二十 丸剂生产 103

任务一 蜜丸塑制 103

任务二 水丸泛制 105

任务三 滴丸生产 108

下篇 拓展模块 111

第五章 其他制剂生产 111

项目二十一 软膏剂配制及灌装 111

项目二十二 粉针剂分装 113

项目二十三 软胶囊填充 116

项目二十四 栓剂的生产 120

项目二十五 微囊制备 124

第六章 制剂工艺与设备的确认与验证 127

项目二十六 设备验证 127

项目二十七 生产环境验证 131

项目二十八 工艺设计 133

第七章 文件分类与管理 136

项目二十九 文件分类 136

项目三十 文件管理 141

附录 实训相关文件 151

附录1 生产凭证 151

附录2 口服固体制剂通则 168

附录3 制剂操作规程 174

附录4 状态标识 197

附录5 生产记录 201

附录6 岗位标准操作规程 238