ISO/TS 16949体系文件实战解密PDF电子书下载

第1章 质量管理体系文件实战应用概论 2

1.1 ISO/TS 16949的产生背景 2

1.2 ISO/TS 16949的发展历史 2

1.3 ISO/TS 16949的适用范围 3

1.4 ISO/TS 16949的总体框架 4

1.5 ISO 9001、ISO 9004与ISO/TS 16949技术规范间的关系 4

1.6 质量管理体系文件 5

1.6.1 质量管理体系文件的作用 5

1.6.2 质量管理体系文件的构成 7

1.6.3 质量管理体系文件的评审 10

1.7 质量管理体系文件编写的原则 10

1.8 质量管理体系文件的编写 12

1.8.1 文件编写的准备 12

1.8.2 文件编写的策划 13

1.8.3 文件的编写、评审和编写方法实战 13

1.8.4 文件编写的注意事项 14

1.9 质量管理体系文件应如何编写才既简洁又满足标准的要求 15

1.9.1 ISO/TS 16949:2009修订的主要变化 15

1.9.2 ISO/TS 16949质量管理体系文件的总体策划 16

1.9.3 ISO/TS 16949质量管理体系文件应如何优化或升级 16

1.10 ISO/TS 16949“热” 17

1.10.1 ISO/TS 16949“热”的由来 17

1.10.2 ISO/TS 16949“热”的特征 18

1.10.3 ISO/TS 16949“热”的表现 18

第二章 八项质量管理原则 22

2.1 概述 22

2.2 八项质量管理原则的分类与作用 22

2.2.1 分类 22

2.2.2 作用 22

2.3 原则 23

2.3.1 以顾客为关注焦点 23

2.3.2 领导作用 24

2.3.3 全员参与 25

2.3.4 过程方法 26

2.3.5 管理的系统方法 35

2.3.6 持续改进 36

2.3.7 基于事实的决策方法 37

2.3.8 与供方互利的关系 38

第三章 质量管理体系相关术语的定义和解读 42

3.1 质量、质量管理与质量管理体系 42

3.2 质量策划、质量计划与控制计划 43

3.3 有设计责任的组织 44

3.3.1 定义 44

3.3.2 解读 44

3.4 防错 45

3.4.1 定义 45

3.4.2 解读 45

3.5 实验室范围 45

3.6 预见性维护 45

3.6.1 定义 45

3.6.2 解读 45

3.7 预防性维护 46

3.7.1 定义 46

3.7.2 解读 46

3.8 附加运费 46

3.8.1 定义 46

3.8.2 解读 46

3.9 外部场所 46

3.9.1 定义 46

3.9.2 解读 46

3.10 现场 47

3.10.1 定义 47

3.10.2 解读 47

3.11 特殊特性 47

3.11.1 定义 47

3.11.2 解读 47

3.12 测量系统 47

3.12.1 定义 47

3.12.2 解读 48

3.13 质量成本 48

3.13.1 定义 48

3.13.2 解读 48

3.14 多方论证 49

3.14.1 定义 49

3.14.2 解读 49

3.15 反应计划 50

3.15.1 定义 50

3.15.2 解读 50

3.16 过程审核和产品审核 50

3.16.1 定义 50

3.16.2 解读 50

3.17 过程与过程方法 51

3.18 质量管理、质量控制和质量保证 51

第四章 质量手册 54

4.1 概述 54

4.1.1 质量手册的作用及目的 54

4.1.2 质量手册编写要求 54

4.1.3 质量手册的内容 54

4.2 编写质量手册时应注意的“常见病” 55

4.3 质量手册案例 56

【案例4-1】××××汽车零部件股份有限公司质量手册 56

第五章 程序文件 90

5.1 质量管理体系程序文件 90

5.1.1 概述 90

5.1.2 程序文件的编写要求 90

5.2 质量管理体系程序文件的内容 90

5.3 编写程序文件时应该注意的“常见病” 91

5.4 程序文件案例 92

【案例5-1】文件控制程序 95

【案例5-2】质量记录控制程序 101

【案例5-3】经营计划管理程序（包含质量目标管理） 103

【案例5-4】管理评审程序 106

【案例5-5】人力资源管理程序（包含培训部分，但ISO 9001中可不要求该部分内容） 108

【案例5-6】客户要求评审程序 112

【案例5-7】设计和开发管理程序 120

【案例5-8】采购过程管理程序 126

【案例5-9】生产过程控制程序 132

【案例5-10】监控和测量设备控制程序 138

【案例5-11】客户满意评定程序 142

【案例5-12】内部质量审核程序 145

【案例5-13】产品检验和试验管理程序 148

【案例5-14】不合格品控制程序 152

【案例5-15】持续改进管理程序 158

【案例5-16】纠正和预防措施控制程序（此文件由纠正控制程序和预防控制程序整合而成） 162

第六章 工作指示 168

6.1 概述 168

6.1.1 工作指示的性质与作用 168

6.1.2 工作指示的内容 168

6.2 工作指示的编写原则 169

6.3 工作指示（或作业指导书）编写的“常见病” 169

6.4 五大工具中APQP、FMEA的实战应用经验分享 171

6.4.1 企业如何有效实施产品质量先期策划和控制计划（APQP） 171

6.4.2 企业如何有效实施潜在失效模式及后果分析（FMEA） 177

6.5 工作指示中的关键案例 179

【案例6-1】产品质量先期策划（APQP）工作指示 180

【案例6-2】控制计划（CP）工作指示 190

【案例6-3】（潜在）失效模式与后果分析（FMEA）工作指示 197

【案例6-4】测量系统分析（MSA）工作指示 217

【案例6-5】统计过程控制（SPC）工作指示 245

【案例6-6】生产零部件批准程序（PPAP）工作指示 262

【案例6-7】过程审核工作指示 270

【案例6-8】产品审核工作指示 282

第七章 质量管理体系的特殊类型文件——表单和记录 294

7.1 概述 294

7.2 质量记录 294

7.2.1 质量记录的作用 294

7.2.2 质量表单、记录的规范化编制 295

7.2.3 记录的管控 295

7.2.4 ISO/TS 16949技术规范所要求的质量记录的特点 296

7.3 质量表单的设计和记录的应用实施的“常见病” 297

第八章 ISO/TS 16949的推行认证与贯标思路 300

8.1 ISO/TS 16949的推行认证流程 300

8.2 组织的质量管理体系推行思路 310

第九章 产品创新与设计方法（PIDM）简介 314

9.1 PIDM方法概述 314

9.2 PIDM结构化流程的内在逻辑关系 314

9.3 PIDM的结构化流程及其六阶段PCDVP的概要图 314

9.4 PIDM的结构化流程及其六阶段PCDVP的内容概要 316

9.4.1 PIDM形成的理论基础 316

9.4.2 PIDM的由来及特点 316

9.4.3 实施产品创新与设计方法（PIDM）的收益 317

9.4.4 PIDM与Stage-Gate、PACE、IPD、TRIZ等创新方法比较 318

9.5 由结构化创新流程到产品创新与设计方法（PIDM）模型 318

9.6 PIDM模型的解决方案和所要达到的目标（即“5-3-1”原则） 320

9.7 产品创新与设计方法（PIDM）案例 320

参考文献 321