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第一章 绪论 1

第一节 卫生技术评估的基本概念 1

一、卫生技术 1

二、卫生技术评估 2

第二节 卫生技术评估的历史回顾 4

一、卫生技术评估的发展背景 4

二、卫生技术评估的历史实践 5

三、卫生技术评估的发展趋势和挑战 7

四、主要发达国家卫生技术评估发展历史简介 8

五、我国卫生技术评估发展历史简介 9

第三节 国内外卫生技术评估的新进展 9

一、卫生技术评估的国际发展现状 9

二、国内卫生技术评估的新进展 14

第四节 卫生技术评估组织体系与管理 15

一、概述 15

二、卫生技术评估常见组织和管理模式 16

三、我国卫生技术评估组织与管理现状及展望 25

第二章 评估设计 28

第一节 评估设计概述 28

一、评估的内容 28

二、基于一手资料的评估设计分类 29

三、卫生技术评估的基本步骤、内容及对象 31

第二节 实验性评估设计 33

一、实验性评估设计概述 33

二、实验性评估设计基本内容及方法 33

第三节 准实验性评估设计 37

一、前后比较设计 37

二、中断时间序列设计 38

第四节 观察性评估设计 39

第五节 卫生技术评估设计等级 40

第三章 文献综述 44

第一节 文献综述概述 44

一、文献综述的基本概念与特征 44

二、文献综述信息资源检索 44

第二节 卫生技术评估信息资源检索 48

一、常用的医学文献检索途径 48

二、检索方法 49

三、检索卫生技术评估信息资源 51

四、检索生物医学文献数据库 56

第三节 叙述性文献综述与系统综述 58

一、文献综述的类型与区别 58

二、系统综述制作流程 58

三、meta分析 60

四、系统综述与meta分析的关系 65

五、卫生技术评估与系统综述 65

第四章 临床技术的安全性与有效性评价——临床试验 68

第一节 临床试验的作用及其遵守的基本原则 68

一、临床试验的作用 68

二、临床试验遵守的基本原则 72

第二节 实验性研究的主要方法 73

一、新药临床试验 73

二、随机对照临床试验 74

三、病例注册登记研究 78

第三节 观察性研究的主要方法 79

一、病例对照研究 79

二、队列研究 82

第四节 运用循证医学的手段评估卫生技术的方法 84

第五章 卫生经济学评价 89

第一节 卫生技术的成本分析 89

一、成本的概念 89

二、成本的分类 89

三、成本的测算 91

四、成本的时间调整 95

五、最小成本法 96

第二节 卫生技术的成本－效益分析 97

一、效益的概念 97

二、效益的分类 97

三、效益的测定 98

四、成本－效益分析的步骤 98

五、成本－效益分析的方法 99

六、运用成本－效益分析应注意的问题 100

第三节 卫生技术的成本－效果分析 100

一、效果的概念 101

二、成本－效果分析中效果的表示方式和选择 101

三、成本－效果分析的步骤 102

四、成本－效果分析的方法 102

五、成本－效果分析中应注意的问题 104

第四节 卫生技术的成本－效用分析 105

一、成本－效用分析的概念 105

二、成本－效用分析的特点 106

三、效用权重的评估方法 106

四、质量调整生命年的计算 113

五、成本－效用分析的适用条件 114

六、成本－效用分析的一般步骤 114

第五节 决策分析 115

一、决策分析 115

二、决策分析模型 116

第六章 卫生技术的社会伦理影响评价 120

第一节 卫生技术与社会价值 120

一、卫生技术对病人及其家庭的影响 120

二、卫生技术对社会的影响 121

第二节 卫生技术的生命伦理学评价 122

一、生命伦理学的基本原则 122

二、卫生技术发展与利用中的生命伦理学问题 125

三、卫生技术的生命伦理学评估 128

第三节 卫生技术的合法性评价 133

一、法律法规对卫生技术发展与利用的影响 134

二、卫生技术发展与利用中的合法性评价 134

第七章 卫生技术评估与卫生政策制定 140

第一节 卫生技术评估与医疗保险政策制定 140

一、医疗保险发展对HTA的内在需求 140

二、HTA与医疗保险政策制定 140

三、我国循证医疗保障政策制定的需求与展望 146

第二节 卫生技术评估在价格政策制定中的应用 147

一、政府参与卫生技术价格制定的必要性 147

二、卫生技术评估在价格政策中的作用 148

三、卫生技术评估在药品价格政策中的应用 149

四、卫生技术评估在医疗设备价格政策中的应用 150

五、卫生技术评估在临床诊疗技术价格政策中的应用 151

六、对我国卫生技术价格政策的启示 152

七、卫生技术评估在价格政策应用中的思考 153

第三节 卫生技术评估与卫生资源配置政策 154

一、卫生资源配置相关概念 154

二、卫生资源配置与卫生技术评估 155

三、我国卫生资源配置状况 155

四、重大公共卫生项目 157

五、基本公共卫生服务项目 158

六、大型医疗设备配置 159

七、区域卫生规划与卫生技术评估 161

第八章 临床医学技术评估 164

第一节 医疗技术评估 164

一、概述 164

二、评估的内容与方法 170

三、评估案例 174

第二节 药物评估 175

一、基本概念 175

二、药物评估的基本内容 176

三、药物评估的方法 176

四、药物不良反应监测 177

五、药物经济学评价 178

第三节 医疗器械评估 184

一、医疗器械概述 185

二、医疗器械评估的内容 185

三、医疗器械评估的方法 186

四、医疗器械的临床评价与临床试验 197

五、评估案例 200

第九章 公共卫生技术评估 204

第一节 公共卫生技术评估概述 204

一、公共卫生的定义、特点和任务 204

二、公共卫生技术的定义、特点和分类 206

三、公共卫生技术评估的研究进展 206

第二节 公共卫生技术评估的方法和应用 207

一、收集和利用评估资料的方法 207

二、公共卫生技术评估的内容和指标 208

三、公共卫生技术评估的实用方法 215

第三节 案例研究 217

典型案例一、6月龄与8月龄婴儿接种麻疹疫苗的免疫效果比较 217

典型案例二、上海社区高血压疾病细节管理试点项目评估研究 219

典型案例三、长宁区老年人跌倒社区干预的效果评估 220

第十章 卫生技术评估在医疗机构及绩效评价中的应用 224

第一节 卫生技术评估在医疗机构评估中的作用 224

一、医疗机构评估的基本概念 225

二、医疗机构评估的意义 225

三、医疗机构评估系统组成 226

四、医疗机构评估的国外进展 227

五、国际主要医疗机构评估体系简介 230

六、我国医疗机构评审制度的建立与发展 232

七、医疗机构评估的案例 235

第二节 卫生服务绩效评价与卫生技术评估 238

一、卫生服务绩效评价与卫生技术评估 239

二、国内外卫生服务绩效评价进展与卫生技术评估应用 240

三、卫生服务绩效评价主要方法和卫生技术评估方法的联系 243

四、卫生服务绩效评价和卫生技术评估质量控制 244

第十一章 卫生技术评估成果传播 248

第一节 卫生技术评估成果传播的概念与意义 248

一、卫生技术评估成果的传播 248

二、卫生技术评估成果传播的意义 248

三、卫生技术评估成果的传播要素 249

第二节 卫生技术评估成果传播的大众媒介 250

一、印刷媒介 250

二、广播媒介 251

三、电视媒介 251

四、网络媒介 251

第三节 卫生技术评估成果传播的专业渠道 252

一、专业学术途径 252

二、合作评估 253

三、政策咨询 254

四、政策信息报告 255

第四节 卫生技术评估成果传播效果 255

一、把握决策环境 256

二、注意政策的开放时机 256

三、依据需要选择传播媒介 256

四、针对不同的受众，选择不同的传播方式 256

教学建议 258

参考文献 260

中英文对照索引 263