中华人民共和国食品药品法典 应用版 20 第4版PDF电子书下载

一、食品监督管理 1

1.总类 1

《中华人民共和国食品安全法》导读 1

中华人民共和国食品安全法（2009.2.28） 3

中华人民共和国食品安全法实施条例（2009.7.20） 42

《中华人民共和国消费者权益保护法》导读 49

中华人民共和国消费者权益保护法 （2013.10.25修正） 51

中华人民共和国刑法（节录）（2011.2.25修正） 57

《中华人民共和国产品质量法》导读 59

中华人民共和国产品质量法（2009.8.27修正） 60

中华人民共和国传染病防治法 （2013.6.29修订） 67

《中华人民共和国农产品质量安全法》导读 77

中华人民共和国农产品质量安全法 （2006.4.29） 78

突发公共卫生事件应急条例（2011.1.8修订） 83

国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（2007.7.26） 88

国家质量监督检验检疫总局关于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》若干问题的实施意见（2007.9.30） 92

国务院关于加强食品安全工作的决定（2012.6.23） 96

食品生产企业安全生产监督管理暂行规定（2014.1.3） 102

食品安全监管信息发布暂行管理办法（2004.11.22） 105

食品召回管理规定（2007.8.27） 106

食品生产许可管理办法（2010.4.19） 109

进出口食品安全管理办法（2011.9.13） 113

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 （2001.4.9） 119

最高人民法院关于审理生产、销售伪劣商品刑事案件有关鉴定问题的通知（2001.5.21） 121

最高人民法院关于依法惩处生产销售伪劣食品、药品等严重破坏市场经济秩序犯罪的通知（2004.6.21） 122

最高人民检察院关于渎职侵权犯罪案件立案标准的规定（节录） （2006.7.26） 123

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（2013.5.2） 125

2.食品安全标准与卫生规范 128

食品生产通用卫生规范（GB 14881-2013） （2013.5.24） 128

食品安全国家标准管理办法（2010.10.20） 138

食品安全地方标准管理办法（2011.3.2） 141

进口食品境外生产企业注册管理规定（2012.3.22） 142

3.食物中毒与消毒管理 144

食物中毒事故处理办法（1999.12.24） 144

消毒管理办法（2002.3.28） 146

卫生部关于新的《消毒管理办法》实施前有关管理问题的通知（2002.6.7） 150

4.食品广告管理 151

《中华人民共和国广告法》导读 151

中华人民共和国广告法（1994.10.27） 152

食品广告发布暂行规定（1998.12.3修订） 156

酒类广告管理办法（2005.9.28） 157

保健食品广告审查暂行规定（2005.5.24） 158

5.餐饮业卫生管理 161

餐饮服务许可管理办法（2010.3.4） 161

餐饮服务食品安全监督管理办法 （2010.3.4） 165

重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范（2011.2.15） 171

餐饮服务食品采购索证索票管理规定（2011.4.18） 173

餐饮服务单位食品安全管理人员培训管理办法（2011.5.17） 175

餐饮服务食品检验机构管理规范（2011.8.8） 176

餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法（2012.7.26） 181

6.其他 182

城乡集市贸易管理办法（节录） （1983.2.5） 182

集贸市场食品卫生管理规范（2003.3.10） 183

散装食品卫生管理规范（2003.7.2） 186

流通领域食品安全管理办法（2007.1.19） 188

食品标识管理规定（2009.10.22修订） 189

铁路运营食品安全管理办法（2010.9.3） 192

食品相关产品新品种行政许可管理规定（2011.3.24） 193

典型案例 195

被告人胡昌彬、柯名治、陈洪勇等生产、销售伪劣产品、生产、销售不符合卫生标准的食品案——加工销售病死猪肉构成犯罪竞合适用较重罪名 195

被告人杨涛销售有毒、有害食品案——销售违规添加药物的保健食品获刑 196

二、食品添加剂 197

国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知（2011.4.20） 197

食品添加剂新品种申报与受理规定（2010.5.25） 200

食品添加剂新品种管理办法（2010.3.30） 201

食品添加剂生产监督管理规定 （2010.4.9） 203

卫生部关于食品添加剂使用问题的复函（2001.7.20） 208

典型案例 208

被告人张进勇生产、销售不符合卫生标准的食品案——滥用食品添加剂致人中毒获刑 208

三、分类食品卫生 209

1.粮油食品 209

粮食流通管理条例（节录）（2013.7.18修订） 209

粮油质量管理办法（试行）（1996.9.27） 210

粮食流通监督检查暂行办法（2004.12.1） 216

2.保健食品 220

保健食品管理办法（1996.3.15） 220

保健食品标识规定（1996.7.18） 223

保健食品注册管理办法（试行） （2005.4.30） 224

保健食品命名规定（2012.3.15） 233

国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室管理办法 （2012.6.11） 234

3.绿色食品与无公害食品 235

绿色食品标志管理办法（2012.7.30） 235

农业部办公厅关于冒用绿色食品标志违法行为行政处罚法律适用问题的函（2014.3.6） 238

无公害农产品标志管理办法（2002.11.25） 238

无公害农产品检测机构选定委托管理办法（2003.9.25） 240

无公害农产品管理办法（2007.11.8修订） 242

4.辐照食品与新资源食品 245

新食品原料安全性审查管理办法 （2013.5.31） 245

5.肉禽食品 247

生猪屠宰管理条例（2011.1.8修订） 247

生猪屠宰管理条例实施办法（2008.7.28） 250

肉和肉制品生产质量管理试行办法 （1989.12.14） 254

进出口肉类产品检验检疫监督管理办法（2011.1.4） 256

6.转基因食品 260

农业转基因生物安全管理条例 （2011.1.8修订） 260

农业转基因生物进口安全管理办法 （2004.7.1修订） 265

农业转基因生物标识管理办法 （2004.7.1修订） 268

进出境转基因产品检验检疫管理办法（2004.5.24） 269

农业转基因生物安全评价管理办法 （2007.11.8修订） 271

7.调味食品 278

食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例 （1994.8.23） 278

食盐专营办法（2013.12.7修订） 280

国家经贸委盐业管理办公室关于多品种食盐管理有关问题的通知 （2002.5.8） 282

国家经济贸易委员会、财政部、对外贸易经济合作部、卫生部、国家质量技术监督局、国家工商行政管理局、海关总署关于加强糖精生产销售使用管理的规定（2000.5.26） 283

最高人民检察院关于办理非法经营食盐刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2002.9.4） 284

8.水产品 284

水产养殖质量安全管理规定（2003.7.24） 284

贝类生产环境卫生监督管理暂行规定（1997.11.21） 286

进境水生动物检验检疫管理办法 （2003.4.16） 288

进出口水产品检验检疫监督管理办法（2011.1.4） 290

9.健康相关食品 296

卫生部健康相关产品检验机构工作制度（1999.3.15） 296

卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法（1999.3.15） 297

卫生部健康相关产品审批工作人员守则（1999.3.15） 299

健康相关产品国家卫生监督抽检规定（2005.12.27） 299

卫生部关于健康相关产品命名规定（2001.4.11） 302

卫生部关于制止健康相关产品违法宣传性功能的通知（2002.3.6） 303

卫生部关于进一步规范健康相关产品监督管理有关问题的通知 （2003.1.3） 304

10.酒类 305

进口酒类国内市场管理办法（1997.9.9） 305

卫生部关于对执行啤酒国家标准有关问题的批复（1999.6.18） 307

11.乳产品 307

乳品质量安全监督管理条例（2008.10.9） 307

生鲜乳生产收购管理办法（2008.11.7） 314

母乳代用品销售管理办法（1995.6.13） 318

食品药品监管总局工业和信息化部公安部农业部商务部卫生计生委海关总署工商总局质检总局关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见（2013.6.16） 319

12.其他食品 322

国务院办公厅关于出口茶叶不列为法定植物检疫问题的复函（1992.10.27） 322

农业部关于进一步加强茶叶质量安全管理的通知（2003.1.1） 322

四、饮用水安全 324

中华人民共和国水污染防治法 （2008.2.28修订） 324

生活饮用水卫生监督管理办法 （2010.2.12修订） 335

铁路生活饮用水卫生管理监督实施办法（1988.4.8） 338

城市供水水质管理规定（2007.3.1修订） 340

卫生部、交通部关于规定交通饮用水卫生监督职责和管辖范围的通知 （1997.1.5） 344

卫生部、铁道部关于铁道生活饮用水卫生监督职责和管辖范围的通知 （1997.1.24） 345

卫生部关于生活饮用水卫生监督有关问题的批复（2002.8.12） 346

卫生部关于与生活饮用水接触的消毒剂和消毒器械有关问题的复函 （2003.7.28） 346

五、学校食品安全 347

学校卫生工作条例（节录）（1990.6.4） 347

学校食物中毒事故行政责任追究暂行规定（2005.11.2） 348

教育部等十五部门关于印发《农村义务教育学生营养改善计划实施细则》等五个配套文件的通知（2012.5.23） 350

六、卫生检疫 372

《中华人民共和国进出境动植物检疫法》导读 372

中华人民共和国进出境动植物检疫法（2009.8.27修正） 373

《中华人民共和国动物防疫法》导读 377

中华人民共和国动物防疫法（2013.6.29修正） 378

《中华人民共和国国境卫生检疫法》导读 387

中华人民共和国国境卫生检疫法 （2009.8.27修正） 388

七、药品监督管理 391

1.综合 391

《中华人民共和国药品管理法》导读 391

中华人民共和国药品管理法（2013.12.28修订） 392

中华人民共和国药品管理法实施条例（2002.8.4） 402

国家食品药品监督管理局关于《药品管理法》《药品管理法实施条例》“违法所得”问题的批复（2007.2.8） 411

医疗机构药品监督管理办法（试行）（2011.10.11） 411

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法生产、销售、使用禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品等刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2002.8.16） 415

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（2014.3.17） 416

典型案例 418

被告人王辉、徐红德、于洪权等生产、销售伪劣产品案——制售假冒进口抗肿瘤药按重罪被判刑 418

被告人胡新华、周锐、李春雷等生产、销售伪劣产品、生产、销售假药案——假药生产销售一条龙均获刑 419

2.药品注册 419

药品研究和申报注册违规处理办法 （试行）（1999.8.12） 419

国家食品药品监督管理局药品特别审批程序（2005.11.18） 421

药品注册管理办法（2007.7.10） 424

国家食品药品监督管理局关于确定新药保护期、过渡期或监测期及有关事宜的通知（2003.10.10） 440

国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品名称管理的通知 （2006.3.15） 440

3.药品质量管理 441

药品生产质量管理规范（2011.1.17修订） 441

药品经营质量管理规范（2013.1.22） 468

药品生产监督管理办法（2004.8.5） 483

药品生产质量管理规范认证管理办法（2011.8.2） 489

4.药品行政保护 493

药品行政保护条例（1992.12.19） 493

药品行政保护条例实施细则（2000.10.24） 494

药品行政保护复审办法（2000.7.7） 497

5.药品销售与广告管理 499

药品经营许可证管理办法（2004.2.4） 499

互联网药品信息服务管理办法 （2004.7.8） 504

药品差比价规则（2011.11.17） 507

互联网药品交易服务审批暂行规定 （2005.9.29） 512

药品说明书和标签管理规定（2006.3.15） 516

国家食品药品监督管理局关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知（2007.1.24） 519

药品流通监督管理办法（2007.1.31） 520

药品广告审查发布标准（2007.3.3） 524

药品广告审查办法（2007.3.13） 525

八、药品进出口管理 530

药品加工出口管理规定（试行） （2003.7.29） 530

药品进口管理办法（2012.8.24修正） 531

进口药材管理办法（试行）（2005.11.24） 536

蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）（2006.7.28） 540

九、中药管理 545

野生药材资源保护管理条例（1987.10.30） 545

中药品种保护条例（1992.10.14） 546

中华人民共和国中医药条例（2003.4.7） 548

中药材生产质量管理规范（试行） （2002.4.17） 552

中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）（2003.9.19） 555

国家食品药品监督管理局关于牛黄及其代用品使用问题的通知 （2004.1.21） 558

国家食品药品监督管理局关于天然麝香、熊胆粉等使用问题的通知 （2005.3.21） 559

国家食品药品监督管理局关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知（2004.5.8） 559

国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知（2006.6.22） 560

十、药品不良反应 562

药品不良反应报告和监测管理办法 （2011.5.4） 562

药品召回管理办法（2007.12.10） 568

国家食品药品监督管理局关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知（2004.8.5） 572

十一、药品分类管理 574

处方药与非处方药分类管理办法（试行）（1999.6.18） 574

处方药与非处方药流通管理暂行规定（1999.12.28） 575

药品安全信用分类管理暂行规定 （2004.9.13） 576

国家药品监督管理局关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知 （1999.11.19） 578

国家食品药品监督管理局关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知（2004.5.25） 579

国家食品药品监督管理局关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知（2006.11.30） 580

国家食品药品监督管理局关于公布非处方药说明书范本的通知 （2007.1.31） 581

十二、特殊药品管理 582

麻醉药品和精神药品管理条例 （2005.8.3） 582

麻醉药品和精神药品邮寄管理办法 （2005.10.25） 592

麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）（2005.10.31） 593

麻醉药品和精神药品经营管理办法 （试行）（2005.10.31） 597

麻醉药品和精神药品运输管理办法 （2005.11.8） 601

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（2005.11.14） 603

医疗用毒性药品管理办法（1988.12.27） 605

放射性药品管理办法（2011.1.8修订） 606

农药管理条例（2001.11.29修订） 608

兽药管理条例（2004.4.9） 613

罂粟壳管理暂行规定（1998.10.30） 622

麻黄素类易制毒化学品出口企业核定暂行办法（2006.10.10） 623

药品类易制毒化学品管理办法（2010.3.18） 625

十三、医疗器械管理 631

医疗器械监督管理条例（2014.3.7） 631

医疗器械标准管理办法（试行） （2002.1.4） 642

医疗器械生产监督管理办法（2014.7.30） 644

医疗器械经营监督管理办法（2014.7.30） 651

医疗器械说明书和标签管理规定 （2014.7.30） 657

体外诊断试剂注册管理办法（2014.7.30） 660

医疗器械注册管理办法（2014.7.30） 669

医疗器械临床试验规定（2004.1.17） 676

大型医用设备配置与使用管理办法 （2004.12.31） 680

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）（2000.10.13） 682

医疗器械召回管理办法（试行） （2011.5.20） 686

医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）（2012.6.18） 690

十四、与食品药品相关的其他法规 692

国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见（2013.4.10） 692

国务院办公厅关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知（2014.9.28） 694

食品药品投诉举报管理办法（试行） （2011.12.29） 695

国家食品药品监督管理总局立法程序规定（2013.10.24） 698

国家食品药品监督管理总局行政复议办法（2013.11.6） 703

食品药品行政处罚程序规定（2014.4.28） 705

最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定 （2013.12.23） 711