国家药品标准工作手册 第4版 国家药典委员会PDF电子书下载

中药标准 1

国家药品标准（中药）研究制定技术要求 3

国家药品标准（中药）正文各论编写细则 18

第一部分 中药材和饮片标准编写细则 18

第二部分 中药提取物标准编写细则 43

第三部分 中药制剂标准编写细则 52

附 对照品名称及分子式 88

国家药品标准（中药）起草说明编写细则 94

《中国药典注释》（一部）编写细则 99

《中国药典》（一部）英文版编译细则 104

化学药品标准 137

国家药品标准（化学药品）主要检测方法应用指导原则 139

国家药品标准（化学药品）有关物质检查指导细则 157

国家药品标准（化学药品）正文各论编写细则 162

第一部分 总要求 162

第二部分 原料药标准编写细则 164

第三部分 制剂标准编写细则 246

国家药品标准（化学药品）起草说明编写细则 273

《中国药典注释》（二部）编写细则 275

《中国药典》（二部）英文版编译细则 279

生物制品标准 313

国家药品标准（生物制品）主要检测方法应用指导原则 315

国家药品标准（生物制品）正文各论编写细则 325

第一部分 总要求 325

第二部分 预防类及体内诊断类生物制品标准编写细则 329

第三部分 生物技术类制品标准编写细则 332

第四部分 血液制品及抗毒素、抗血清类制品标准编写细则 333

第五部分 体外生物诊断类制品标准编写细则 334

国家药品标准生物制品使用说明编写细则 336

第一部分 预防用生物制品使用说明编写细则 336

第二部分 治疗类生物制品使用说明编写细则 338

第三部分 生物诊断类制品使用说明编写细则 341

国家药品标准（生物制品）起草说明编写细则 344

《中国药典注释》（三部）编写细则 346

《中国药典》（三部）英文版编译细则 349

附生物制品品种目录（中英对照） 363

中国药品通用名称命名 371

中国药品通用名称命名原则 373

附 国际非专利名称（INN）所用词干 380

标准相关工作规范 439

国家药品标准（中药）起草与复核工作规范 441

国家药品标准（中药）复核技术要求 443

国家药品标准（化药）复核技术要求 446

国家药品标准物质研制技术要求 449

《临床用药须知》（中药卷·中药饮片）编写细则 454

《临床用药须知》（中药卷·成方制剂）编写细则 461

《临床用药须知》（化学药和生物制剂卷）编写原则和细则 469

国家药品标准中药材及饮片功能主治的原则与技术要求编写规范 473

国家药品标准中成药品种功能主治的原则与技术要求编写规范 474