医疗机构临床用血质量管理PDF电子书下载

第一章 临床用血质量手册 1

一、手册颁布令 1

二、XXX医院输血科概况 1

三、XXX医院临床用血质量管理委员会 1

四、管理者代表任命书 2

五、授权书 2

六、质量手册总体要求 2

七、管理职责 4

八、资源管理 8

九、过程管理 9

十、监控和持续改进 10

第二章 临床用血程序文件 14

一、文件控制程序 14

二、质量记录控制程序 17

三、管理评审控制程序 18

四、员工培训控制程序 20

五、内部质量审核控制程序 22

六、不合格品控制程序 24

七、预防纠正与持续改进控制程序 26

八、职业暴露的预防与控制程序 27

九、血液成分储存控制程序 28

十、仪器设备的维护校准控制程序 29

十一、医疗废物管理控制程序 31

十二、临床用血过程控制程序 32

十三、输血不良反应及传染病报告控制程序 35

十四、临床用血服务控制程序 36

十五、血液质量投诉处理控制程序 38

十六、血液收回控制程序 39

第三章 输血科（血库）设置 40

一、输血科（血库）设置要求 40

二、输血科（血库）的职能及工作范围 40

三、输血科（血库）人员设置要求 40

四、输血科（血库）环境设置要求 41

五、输血科（血库）设备设置要求 41

第四章 工作流程 42

一、临床输血流程 42

二、血型鉴定流程 43

三、交叉配血流程 43

四、术中用血流程 44

五、麻醉科与输血科沟通流程 44

六、Rh（D）阴性患者紧急输血流程 45

七、特殊情况下ABO血型相容性输血流程 46

八、大剂量用血审核流程 46

九、输血不良反应报告流程 47

第五章 临床输血关键环节质量控制 48

一、输血过程质量控制 48

二、试剂耗材的质量控制 53

三、关键仪器设备质量控制 54

第六章 应急预案 55

一、突发事件用血应急预案 55

二、网络中断预警预案 56

三、储血冰箱断电应急预案 57

四、停电应急预案 57

五、输血不良反应紧急处理预案 57

六、异型血应用预案及输血原则 58

第七章 操作规程 60

一、临床输血申请操作规程 60

二、患者血样采集、送检及接收操作规程 61

三、Rh（D）阴性患者输血预约规程 61

四、贮存式自体输血操作规程 62

五、取血与发血操作规程 63

六、输血实施操作规程 64

七、输血不良反应处理操作规程 65

八、血液接收及入库操作规程 66

九、血液储存操作规程 66

十、血液辐照操作规程 67

十一、冰冻血浆复融操作规程 68

十二、血小板振荡保存箱使用操作规程 69

十三、储血冰箱操作规程 69

十四、血清学离心机操作规程 70

十五、全自动血型／配血系统操作规程 70

十六、血栓弹力图检测（TEG）操作规程 71

十七、输血相容性室内质控操作规程 75

十八、血型鉴定操作规程 77

十九、Rh血型分型鉴定操作规程 81

二十、交叉配血操作规程 82

二十一、不规则抗体筛查及鉴定操作规程 85

二十二、疑难血型（ABO亚型）操作规程 87

二十三、直接抗球蛋白试验操作规程 89

二十四、间接抗球蛋白试验操作规程 90

二十五、自身抗体鉴定操作规程 92

二十六、ABO新生儿溶血病血清学检测操作规程 95

二十七、Rh新生儿溶血病血清学检测操作规程 97

二十八、产前免疫血清学检测操作规程 99

二十九、抗体效价测定操作规程 101

三十、唾液中血型物质测定操作规程 102

三十一、吸收试验操作规程 105

三十二、放散试验操作规程 106

三十三、血小板抗体检测及交叉配型操作规程 108

三十四、治疗性血浆置换术操作规程 110

三十五、治疗性血细胞单采术操作规程 112

第八章 规章制度 115

一、临床用血工作管理制度 115

二、临床用血管理委员会工作制度 116

三、临床输血申请审批制度 117

四、临床大剂量输血审批制度 117

五、临床用血预约管理制度 117

六、临床输血前告知制度 118

七、输血治疗知情同意书管理制度 118

八、输血前九项检查制度 118

九、临床输血分级管理制度 119

十、紧急输血管理制度 119

十一、临床输血监管制度 119

十二、临床输血病历监管和公示制度 120

十三、临床输血全程监控制度 120

十四、临床输血前评估和输血后效果评价制度 121

十五、合理有效输血治疗管理制度 122

十六、临床用血培训制度 122

十七、临床用血会诊制度 122

十八、输血相容性实验室工作管理制度 123

十九、疑难血型病例讨论制度 123

二十、开展成分输血和自身输血管理制度 123

二十一、血液入库和发放管理制度 124

二十二、血液库存管理制度 125

二十三、退血管理制度 125

二十四、血液报废管理制度 126

二十五、查对制度 126

二十六、取血和发血制度 127

二十七、术中输血制度 127

二十八、麻醉科与输血科沟通制度 128

二十九、输血前床旁再次查对制度 128

三十、输血不良反应处置报告制度 128

三十一、血标本管理制度 129

三十二、储血冰箱温度记录制度 129

三十三、储血冰箱维护保养制度 129

三十四、安全与卫生工作制度 130

三十五、输血感染报告和登记制度 130

三十六、控制输血感染管理制度 130

三十七、医疗废弃物处置管理制度 131

三十八、人员培训制度 131

三十九、值班与交接班制度 132

四十、差错事故登记报告和处理制度 132

四十一、档案管理制度 132

四十二、血液储存质量管理制度 132

四十三、异型血输注管理制度 133

四十四、血液预警管理制度及协调临床用血制度 133

四十五、质量与安全管理团队组织构架与职责及制度 133

四十六、仪器、设备、试剂和耗材的采购与使用及维护管理制度 134

第九章 岗位职责 137

一、临床输血管理委员会职责 137

二、输血科职责 137

三、输血科主任职责 137

四、输血科主任（副主任）医师职责 138

五、输血科主任（副主任）技师职责 138

六、输血科主治医师职责 138

七、输血科医师职责 139

八、输血科主管技师职责 139

九、输血科技师职责 139

十、输血科护师（护士）职责 139

十一、夜间及节假日值班人员岗位职责 140

十二、血型鉴定岗位职责 140

十三、配血岗位职责 140

十四、发血岗位职责 141

十五、血型参比（实验室）岗位职责 141

十六、血液入库及储血岗位职责 141

参考文献 142

附录 143

附录一 《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号） 143

附录二 《临床输血技术规范》 149

附录三 《血液储存要求》 153

附录四 《血液运输要求》 161

附录五 成分输血指南 170

附录六 自身输血指南 173

附录七 内科输血指南 175

附录八 手术及创伤输血指南 177

附录九 2011年版三级综合医院评审标准实施细则（输血相关） 179

附录十 记录表单 189