中华医学百科全书 药事管理学PDF电子书下载

药事管理学 1

药事管理 4

药品 4

药品名称 5

药品通用名 6

药品商品名 6

药品批准文号 7

药品有效期 7

药品标签 8

药品说明书 9

药品质量 10

药品质量公告 10

药品生命周期 11

药事组织 12

药品监督管理行政组织 12

药品监督管理技术组织 14

药品检定研究机构 15

国家药典委员会 17

国家中药品种保护审评机构 18

药品审评机构 19

药品审核查验管理机构 20

药品评价机构 21

药品不良反应监测组织 21

药物滥用监测机构 23

执业药师资格认证机构 24

药品投诉举报受理机构 26

药物研发组织 27

药品生产企业 27

药品经营企业 30

药品批发企业 32

药品零售企业 33

药品零售连锁企业 34

医疗机构药学组织 36

药学教育组织 37

药事社团组织 38

药事管理法律法规 39

《中华人民共和国药品管理法》 41

药品行政法规 42

《中华人民共和国药品管理法实施条例》 44

药品管理部门规章 44

药品管理地方性法规 46

药品管理地方规章 47

涉药法律责任 49

药品监督行政处罚 50

药品分类管理 52

处方药管理 53

非处方药管理 53

特殊管理药品管理 54

麻醉药品管理 54

精神药品管理 55

医疗用毒性药品管理 55

放射性药品管理 56

易制毒化学品管理 56

兴奋剂管理 57

预防用生物制品管理 57

药物滥用监测 58

药物管制国际公约 59

药品召回 59

药品安全隐患 60

药品安全隐患调查 61

药品安全隐患评估 61

药品主动召回 61

药品责令召回 62

药品监督检查 63

药品现场检查 64

药品跟踪检查 65

药品飞行检查 66

药品行政强制措施 67

药品标准管理 68

国家药品标准 68

《中华人民共和国药典》 69

部颁药品标准 70

局颁药品标准 72

药品注册标准 72

藏药药品标准 72

蒙药药品标准 72

维药药品标准 73

省级药品标准 73

中药材标准 73

中药饮片炮制规范 74

医疗机构制剂标准 75

药品标准物质 75

药品监督检验 76

药品检验样品 76

药品抽查检验 76

药品评价抽验 77

药品指定检验 78

生物制品批签发 78

进口药品检验 79

药品注册检验 80

药品检验报告书 80

药品复验 81

药品补充检验 81

药品委托检验 82

国家基本药物制度 82

基本药物 84

基本药物目录 85

药物研发管理 85

药物研发机构 86

药物委托研究 87

合同研究组织 88

药物研究技术指导原则 90

药物临床前研究技术指导原则 91

药物非临床研究管理 92

药物非临床研究质量管理规范 93

药物非临床安全性评价研究机构 94

药物临床研究管理 95

药物临床试验质量管理规范 96

药物临床试验机构 97

药物临床试验伦理委员会 97

药物临床试验申办者 98

药物临床试验监查员 98

药物临床试验研究者 99

药物临床试验方案 99

药物开放试验 100

药物盲法试验 101

临床试验标准操作规程 101

药物受试者权益保障 102

受试者知情同意书 103

临床试验用药 104

临床试验数据保护 104

临床试验数据管理 105

临床试验稽查 106

药物多中心试验 106

临床试验终止 107

《赫尔辛基宣言》 108

麻醉药品研究管理 109

精神药品研究管理 110

药物研发系统法律责任 110

药品注册管理 111

新药注册 113

仿制药注册 114

进口药品注册 114

药品注册补充申请 115

药品再注册 116

药品注册复审 117

药品注册分类 117

中药、天然药物注册分类 118

化学药品注册分类 119

治疗用生物制品注册分类 119

预防用生物制品注册分类 120

药品注册申请人 120

药品注册审评 121

药品审评专家库 122

药品注册审批时限 123

新药特殊审批 124

药品特别审批 125

新药监测期 126

药品技术转让 127

进口药品分包装管理 129

药品审批文件 130

药物临床试验批件 131

药品生产批准证明文件 132

新药证书 132

药品补充申请批件 133

进口药品注册证 134

医药产品注册证 134

人用药品注册技术要求国际协调会议 135

药品知识产权保护 136

药品试验数据保护 139

药品专利 140

药物发明专利 142

药品实用新型专利 144

药品外观设计专利 144

药品专利权人 145

药品专利国际申请 147

药品专利侵权行为 148

药品专利侵权例外 149

橘皮书 150

药品专利期延长 151

药品注册专利链接 151

药品专利强制许可 152

药品平行进口 153

药品行政保护 155

药品商业秘密 155

中药品种保护管理 156

国家中药保密品种 157

药品商标保护 158

药品生产管理 159

药品生产许可 161

药品生产许可证 162

药品委托生产 163

药品生产质量体系认证 164

药品生产质量管理规范 165

药品生产质量关键人员 167

药品质量受权人 168

药品生产质量保证 168

药品生产质量控制 169

药品生产质量风险管理 170

药品生产质量检验 171

药品生产厂房 171

药品生产设备 172

制药用水 172

药品生产物料 172

药品包装材料 173

药品电子监管码 173

待包装药品 174

药品污染 174

药品生产确认与验证 175

药品生产设备确认 177

药品生产工艺验证 178

药品生产清洁验证 178

药品质量企业内控标准 179

药品生产操作规程 179

药品生产工艺规程 179

药品生产中间控制 180

药品生产标准操作规程 181

药品生产物料平衡 181

药品生产批记录 182

药品生产批生产记录 182

药品生产批包装记录 182

药品生产批检验记录 183

药品放行审核记录 183

药品生产批号 183

药品生产过程灭菌 184

《药品生产质量管理规范》认证 184

中药材生产质量管理规范 185

中药材生产企业 185

中药材种质资源 186

中药材繁殖材料 186

药用植物栽培 186

中药材种植规程 187

中药材病虫害综合防治 187

药用动物养殖 187

药用动物养殖规程 187

中药采收 188

中药材最大持续产量 188

中药材初加工 188

中药材生产文件 188

中药材生产管理标准操作规程 188

中药材质量管理标准操作规程 188

《中药材生产质量管理规范》认证 189

无菌药品生产质量管理 189

原料药生产质量管理 190

药用辅料管理 191

生物制品生产质量管理 192

血液制品生产质量管理 193

中药饮片生产质量管理 194

中药制剂生产质量管理 195

放射性药品生产质量管理 196

药物主文件制度 196

药物档案指导文件 199

药物主文件授权书 199

药物档案变更 199

药物主文件审查标准 200

药物生产档案 200

药物合成路线流程图 201

药物生产制程控制 201

药物生产起始物料 201

药物生产关键工序 202

原料药特性档案 202

原料药杂质检验 203

原料药控制档案 203

原料药产品质量指标 204

药物包装密封系统 204

登记备案药物稳定性研究 204

特殊管理药品生产管理 205

麻醉药品生产管理 206

精神药品生产管理 206

医疗用毒性药品生产管理 207

放射性药品生产管理 208

药品生产法律责任 208

药品经营管理 211

药品经营许可 213

药品批发许可 214

药品零售许可 215

药品零售连锁经营许可 217

药品经营许可证 218

特殊管理药品经营管理 221

麻醉药品经营管理 222

精神药品经营管理 223

医疗用毒性药品经营管理 224

放射性药品经营管理 225

药品经营质量管理规范 225

《药品经营质量管理规范》认证 227

药品采购管理 228

药品仓储管理 230

药品验收 231

药品贮藏 232

药品养护 232

药品保管 233

药品色标管理 234

药品销售管理 234

药品批发 235

药品拆零 236

药品零售 236

药品购销 237

药品代理 238

医药代表 238

药品售后服务 239

药品包装管理 240

药品专用标识 240

药品价格管理 241

药品集中采购 242

药品广告管理 245

药品广告审查管理 246

药品广告审查标准 247

药品广告批准文号 247

医药物流管理 248

药品配送 249

药品冷链管理 250

药品储备制度 250

药品电子监管 251

药品编码 252

药品本位码 254

药品分类码 254

药品核注核销 255

药品射频标签 255

农村药品监督网 256

农村药品供应网 257

药品使用管理 258

医疗机构药事管理 260

药事管理与药物治疗学委员会 262

处方调剂管理 263

医疗机构制剂管理 265

医疗机构制剂许可证 266

医疗机构制剂注册管理 267

医疗机构制剂配制质量管理规范 269

医疗机构制剂使用管理 271

医疗机构药品管理 272

医疗机构药品质量管理 274

医疗机构药品采购管理 275

医疗机构药品贮藏管理 276

药物临床应用管理 278

临床药师制 279

特殊管理药品使用管理 280

麻醉药品使用管理 281

精神药品使用管理 282

医疗用毒性药品使用管理 283

放射性药品使用管理 284

药品不良反应监测 284

药品不良反应 285

药品不良反应报告 287

药品不良反应分析评价 288

药品不良反应信息通报 289

药品不良事件 290

药物警戒 291

世界卫生组织乌普萨拉监测中心 292

药品再评价 293

药品风险效益评价 294

药品定期安全性更新报告 295

药品风险管理 296

药品淘汰 297

药学技术人员 298

药师 299

执业药师 300

执业药师资格制度 301

执业药师资格考试 302

执业药师注册 303

执业药师继续教育 304

执业药师道德 305

药物经济学 307

药物经济学评价 309

药物经济学评价指南 311

干预方案成本 311

医疗成本 312

非医疗成本 313

直接成本 313

间接成本 313

有形成本 314

无形成本 314

外部成本 314

疾病经济负担 314

疾病自身成本 315

疾病治疗成本 315

干预方案结果 316

直接效益 316

间接效益 316

无形效益 317

中间指标 317

终点指标 317

成本-效益分析 317

成本-效果分析 319

成本-效用分析 321

干预方案效用 322

质量调整生命年 323

伤残调整生命年 323

标准博弈法 323

时间权衡法 325

疾病特异效用测量法 325

多维健康状态分级系统 326

最小成本分析 327

模型法 327

马尔科夫模型 328

决策树模型 328

敏感性分析 329

预算影响分析 330

索引 331

条目标题汉字笔画索引 331

条目外文标题索引 339

内容索引 347