医疗卫生法律知识读本PDF电子书下载

第一章 基本法律制度 1

一、宪法 1

1．宪法地位 1

2．我国国家性质 2

3．我国政权组织形式 2

4．我国国家结构形式 3

5．公民的基本权利与义务 3

6．医疗卫生事业与公民健康 4

二、刑法 4

1．犯罪及犯罪构成 4

2．刑罚概念 6

3．刑罚的种类 7

4．刑罚的时效 9

5．与卫生相关的主要刑事犯罪 9

三、民法 15

1．民法的概念与特征 15

2．民法的基本原则 16

3．民事法律关系的概念、特征和要素 18

4．民事法律事实 19

5．公民的民事权利能力 20

6．公民的民事行为能力 21

7．民事责任 22

8．民事权利的诉讼时效 23

四、行政法 24

1．行政法的概念 24

2．行政行为的概念及种类 25

3．行政诉讼中的诉讼时效 26

4．行政许可的设定 26

5．行政处罚的种类及实施原则 28

6．行政处罚中行政相对人的权利保障 28

7．行政复议制度 30

8．国家赔偿的构成要件与方式 31

五、诉讼法 32

1．诉讼的概念与种类 32

2．诉讼主体 32

3．诉讼证据特征及种类 32

4．民事诉讼 33

5．行政诉讼 34

6．刑事诉讼 35

第二章 医疗机构设置和注册管理 37

一、医疗机构设置审批 37

1．医疗机构设置审批 37

2．设置诊所的个人应具备的条件 38

3．不得申请设置医疗机构的情形 39

4．申请设置医疗机构不予批准的情形 39

二、医疗机构执业登记与校验 40

1．医疗机构执业登记 40

2．医疗机构执业登记应具备的条件 40

3．申请医疗机构执业登记不予登记的情形 41

4．医疗机构变更登记 42

5．医疗机构校验管理 43

6．医疗机构设置的医疗延伸点应办理的手续 44

7．医疗机构诊疗科目登记 44

8．法律责任 45

三、医疗机构命名规则 47

1．医疗机构命名基本要求 47

2．由卫生部或国家中医药管理局核准的医疗机构名称 48

3．医疗机构冠名红十字（会）的规定 49

4．医疗机构不得使用的名称 49

5．医疗机构名称使用 50

四、中外合资合作医疗机构设置与注册管理 51

1．中外合资、合作医疗机构的设立条件 51

2．中外合资、合作医疗机构的设置管理 51

3．中外合资、合作医疗机构的注册和校验管理 52

五、港澳服务提供者开设诊所和医疗机构设置与注册管理 53

1．设立港澳个人诊所的条件和审批管理 53

2．设立港澳合资、合作医疗机构的条件和审批管理 55

3．设立港澳独资医院的条件和审批管理 55

第三章 医疗机构执业行为管理 57

一、医疗机构药事管理 57

1．医疗机构药事管理规定 57

2．医疗机构购进药品的相关要求 58

3．医疗机构配制制剂的管理要求 59

4．医疗机构药品调配管理 60

5．医疗机构配备使用麻醉药品和第一类精神药品的管理规定 60

6．医疗机构对药品不良反应的管理规定 61

7．法律责任 63

二、临床实验室管理 64

1．医疗机构临床实验室的执业管理 64

2．医疗机构临床实验室检验报告管理制度 65

3．医疗机构临床实验室的质量管理要求 65

4．医疗机构临床实验室的安全管理要求 66

5．医疗机构开展临床基因扩增检验的管理规定 66

三、医用设备配置管理 66

1．医疗机构采购、使用医疗器械的管理要求 66

2．医疗器械召回管理 67

3．大型医用设备的概念及分类管理 68

4．大型医用设备的配置审批 68

5．大型医用设备的使用管理 69

四、病历管理和书写要求 70

1．病历管理的基本要求 70

2．医疗机构可以为申请人复印或复制的病历资料范围 71

3．电子病历管理的基本要求 71

4．打印病历管理的基本要求 72

五、医疗废物管理 72

1．医疗机构应制定并落实的医疗废物管理制度 72

2．医疗机构收集医疗废物应遵守的规定 73

3．医疗机构医疗废物分类收集的要求 73

4．医疗卫生机构运送医疗废物的要求 75

5．医疗卫生机构暂时贮存医疗废物的规定 75

6．医疗卫生机构处置医疗废物的要求 76

7．不具备集中处置医疗废物条件的农村地区对医疗废物处置的要求 76

8．医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故时应当采取的紧急处理措施 77

9．法律责任 77

六、医院感染和消毒管理 80

1．医疗机构医院感染管理的组织要求 81

2．医疗机构在医院感染预防与控制方面应当开展的工作 82

3．医疗机构对医院感染的报告管理 83

4．医疗机构消毒管理的基本要求 83

5．法律责任 84

七、医师外出会诊管理 85

1．邀请会诊管理 85

2．安排外出会诊管理 86

3．会诊费用的管理 87

八、组织开展义诊活动 88

1．义诊活动的备案管理 88

2．义诊组织单位进行备案时需提交的材料 88

3．参加义诊活动的机构或人员资格 89

4．卫生行政部门应责令停止义诊活动的情形 89

九、组织开展健康体检 90

1．开展健康体检的条件 90

2．院内健康体检 91

3．外出健康体检 92

4．法律责任 93

十、发布医疗广告 93

1．医疗机构发布医疗广告的管理要求 93

2．医疗广告审查证明的申请 94

3．医疗广告内容的管理 94

4．发布户外医疗广告的管理 95

5．利用门诊病历等登载机构相关信息的管理 95

6．法律责任 96

十一、医疗机构信息公开和院务公开 96

1．医疗机构信息公开的管理 96

2．医疗机构信息公开的形式 97

3．医疗机构院务公开的内容 97

4．医疗机构院务公开的形式 98

十二、医疗质量安全事件报告及告诫谈话 99

1．医疗质量安全事件分级和报告时限 99

2．报告的原则和内容 100

3．事件调查处理 100

4．监督管理 101

5．告诫谈话对象和实施者 101

6．告诫谈话的组织实施 101

7．告诫谈话的程序 102

第四章 医疗技术服务管理 103

一、母婴保健技术服务 103

1．婚前保健服务的主要内容 103

2．孕产期保健服务的主要内容 104

3．从事产前诊断技术的相关管理规定 105

4．母婴保健技术服务机构和人员资格相关管理 106

5．母婴保健医学技术鉴定 107

6．禁止胎儿性别鉴定和非医学需要选择性别的人工终止妊娠 107

7．法律责任 109

二、放射诊疗服务 110

1．放射源和射线装置的分类管理 110

2．生产、销售、使用放射性同位素和射线装置单位的管理 111

3．放射诊疗工作的分类管理 112

4．医疗机构开展放射诊疗工作的条件 112

5．医疗机构申请《放射诊疗许可证》的审批管理 113

6．开展放射治疗、核医学、介入放射和x射线影像工作的人员条件 115

7．实施放射诊断检查应当遵守的规定 116

8．实施放射治疗应当遵守的规定 117

9．实施核医学诊疗应当遵守的规定 118

10．医疗机构应配备并使用的安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品 118

11．医疗机构放射事件的处置 119

12．法律责任 119

三、人体器官移植 120

1．人体器官捐献的原则 121

2．医疗机构开展人体器官移植应当具备的条件 121

3．未取得器官移植专业诊疗科目登记的三级综合医院开展人体器官移植手术的特殊情形 123

4．从事人体器官移植的医疗机构及其医务人员摘取人体器官前应当履行的义务 124

5．人体器官移植的手术费用 125

6．人体器官移植的实施 126

7．境外人员申请人体器官移植的管理 128

8．法律责任 128

四、医疗美容服务 131

1．申办美容医疗机构或设置医疗美容科室的条件 131

2．申办美容医疗机构或设置医疗美容科室的审批管理 131

3．开展医疗美容的医护人员应具备的条件 132

4．医疗美容项目管理 132

五、人类辅助生殖技术 133

1．开展人类辅助生殖技术的原则 134

2．医疗机构开展人类辅助生殖技术应当具备的条件 134

3．医疗机构开展人类辅助生殖技术的审批管理 135

4．医疗机构开展人类辅助生殖技术的实施 136

5．人类精子库的设置 137

6．法律责任 138

六、医疗技术临床应用 139

1．医疗技术临床应用的原则 139

2．医疗技术分类管理 140

3．临床应用能力审核 141

4．医疗技术临床应用审定制度 142

5．手术分级管理制度 142

6．法律责任 143

七、药物临床试验和医疗器械临床试验 145

1．申请药物临床试验机构的基本要求 145

2．药物临床试验机构的审批管理 146

3．医疗器械临床试验机构的审批管理 146

4．负责医疗器械临床试验医疗机构及临床试验人员职责 147

5．法律责任 148

第五章 医疗卫生人员执业资格管理 149

一、执业医师和执业助理医师资格考试和注册管理 149

1．执业医师资格考试 149

2．医师执业注册 150

3．不予注册和注销注册的情形 151

4．执业注册的变更 152

5．传统医学师承和确有专长人员考核 153

二、护士执业和注册管理 154

1．护士执业资格考试 154

2．护士执业注册 155

3．护士执业注册延续申请 156

4．护士执业注册内容的变更 157

5．护士执业的重新注册 157

6．执业注册的注销 158

三、港澳台医师执业注册管理 158

1．香港和澳门特别行政区医师在内地短期行医管理 158

2．香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理 159

3．台湾地区医师在大陆短期行医管理 160

4．台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理 161

四、外国医师来华短期行医 162

五、乡村医生执业注册管理 162

1．乡村医生的范围 162

2．乡村医生执业注册 163

3．乡村医生注册的有效期及变更 164

4．不予注册及注销注册的情形 165

第六章 医疗卫生人员执业行为管理 166

一、执业（助理）医师的执业行为管理 166

1．医师在执业活动中的权利 166

2．医师在执业活动中的义务 167

3．医师在执业活动中应当遵守的基本规则 167

4．医师定期考核的管理规定 168

5．医师处方的管理规定 169

6．病历书写的基本要求 170

7．医生外出会诊应遵守的规定 170

8．医师多点执业的管理 171

9．医师执业承担的法律责任 172

二、护士执业管理 173

1．护士享有的权利 173

2．护士应当履行的义务 174

3．护士执业承担的法律责任 174

三、进修医师、进修护士和医学生、试用期医学毕业生管理 175

1．进修医师执业管理 175

2．进修护士执业管理 176

3．医学生、试用期医学毕业生管理 176

四、乡村医生执业行为管理 177

1．乡村医生在执业活动中的权利 177

2．乡村医生在执业活动中应当履行的义务 177

3．乡村医生执业规则 178

4．乡村医生的考核规定 178

5．乡村医生执业承担的法律责任 179

五、医务人员的医德医风规范 180

1．医务人员医德考评制度 180

2．医务人员医德考评的主要内容 181

3．收受药品回扣或者收受其他利益的法律责任 182

4．透露病人信息应当承担的法律责任 184

5．医务人员推销保险产品的法律责任 184

六、对公民或者病人权益保护的相关规定 185

1．急危病人获得紧急救治的权利 185

2．传染病病人、病原携带者和疑似病人获得救治的权利 186

3．获取医疗救助的权利 186

4．隐私保护的权利 187

5．知情同意的权利 188

6．报告或举报、投诉的权利 190

7．配合治疗和疾病防控措施的义务 192

第七章 医患纠纷处理 193

一、医疗损害责任 193

1．医患民事法律关系 193

2．医疗损害责任的概念 194

3．责任构成和责任方式 195

4．医疗损害责任的归责原则 196

5．医疗损害责任的赔偿 197

二、医疗损害的预防与处置 198

1．医疗损害的预防 198

2．医疗损害的处置 199

三、医疗损害的行政处理 201

1．行政处理机关 201

2．行政处理申请 201

3．管辖及时限 201

四、其他解决医患纠纷的机制 203

1．医患协商解决 203

2．诉讼解决 203

3．人民调解机制 203

4．医疗责任保险 205

5．多措并举，构建和谐医患关系 206

第八章 血液管理法律制度 207

一、血站设置和执业管理 207

1．一般血站的设置规定 207

2．特殊血站的管理 208

3．血站执业登记规定 209

4．各级血站的主要职责 209

二、血液采集和供应管理 210

1．血站采集血液的基本要求 210

2．血液的供应 211

三、医疗机构临床用血管理 212

1．医疗机构临床输血的管理 212

2．医疗机构收领、发放血液的管理 212

3．公民临床用血费用的相关规定 213

4．医疗机构临时采集血液的情形 214

四、法律责任及司法解释 214

1．法律责任 214

2．司法解释 215

第九章 公共卫生管理相关法律制度 218

一、传染病预防控制 218

1．我国法定传染病分类及主要疾病 218

2．传染病疫情报告和通报 219

3．传染病疫情公布 220

4．疾病预防控制机构在传染病防控中的职责 220

5．医疗机构在传染病防治中的职责 221

6．艾滋病防控的主要规定 223

7．血吸虫病防控的主要规定 225

8．结核病防控的主要规定 225

9．法律责任 227

二、疫苗接种及管理 232

1．疫苗概念及分类管理 232

2．承担预防接种的医疗卫生机构应当具备的条件 232

3．接种单位购进或合法取得疫苗的管理规定 233

4．对二类疫苗的接种管理要求 233

5．实施预防接种工作的注意事项 234

6．疫苗异常反应的诊断鉴定程序 234

7．法律责任 235

三、突发公共卫生事件应急处理 238

1．突发公共卫生事件的定义 238

2．突发公共卫生事件的监测和预警要求 238

3．突发公共卫生事件应急报告制度的主要内容 239

4．突发公共卫生事件的医疗救治 240

5．善后处理 241

6．法律责任 242

四、病原微生物实验室管理 243

1．对病原微生物的分级管理 243

2．采集病原微生物应当具备的条件 243

3．病原微生物实验室的分级管理 244

4．三、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动应当具备的条件 245

5．高致病性病原微生物的运输管理 245

6．实验室发生高致病性病原微生物泄漏事故或者怀疑实验室人员感染时应采取的措施 247

7．保藏机构管理 248

8．法律责任 249

五、职业病防治管理 252

1．职业病的定义 252

2．劳动者在职业病防治中的权利 252

3．用人单位职业卫生义务 253

4．职业健康检查机构 254

5．职业病诊断 255

6．法律责任 255

六、食品安全管理 256

1．《食品安全法》的调整范围 256

2．食品安全管理职责的划分 257

3．食品安全风险评估和预警 257

4．食品安全标准 258

5．食品生产许可 259

6．食品安全事故的处理 260

7．重大食品安全事故处理 262

8．食品安全监督 262

9．食品安全信息发布 263

10．法律责任 264

七、公共场所卫生管理 266

1．公共场所的定义 266

2．公共场所经营者的卫生管理职责 266

3．公共场所卫生许可证管理 268

4．公共场所的卫生监督 269

5．法律责任 270

八、生活饮用水卫生管理 272

1．生活饮用水卫生管理的范围 272

2．管理职能划分 273

3．供水单位和涉水产品卫生许可制度 273

4．卫生监督及事故处理 274

九、学校卫生管理 275

1．学校卫生工作的主要任务 275

2．卫生部门对学校卫生工作的职责 276

3．托幼机构卫生保健工作应开展的内容 276

第十章 深化医药卫生体制改革 278

一、深化医药卫生体制改革的指导思想、基本原则和目标 278

1．深化医药卫生体制改革的指导思想 278

2．深化医药卫生体制改革的基本原则 279

3．深化医药卫生体制改革的总体目标 280

4．基本医疗卫生制度的基本框架 280

二、公共卫生服务均等化 281

1．基本公共卫生服务均等化的目标 281

2．全面加强公共卫生服务体系建设 281

3．确定公共卫生服务范围 282

4．增加国家重大公共卫生服务项目 283

5．加强公共卫生服务能力建设 283

6．保障公共卫生服务所需经费 283

三、进一步完善医疗服务体系 284

1．医疗服务体系建设原则 284

2．基层医疗卫生服务体系建设 285

3．加强基层医疗卫生队伍建设 286

4．补偿机制 287

5．运行机制 287

6．中医药发展 288

四、加快建设医疗保障体系 288

1．建立覆盖城乡居民的基本医疗保障体系 288

2．扩大基本医疗保障覆盖面 289

3．提高基本医疗保障水平 289

4．规范基本医疗保险基金管理 290

5．做好城镇职工基本医疗保险制度、城镇居民基本医疗保险制度、新型农村合作医疗制度和城乡医疗救助制度之间的衔接 290

6．完善城乡医疗救助制度 291

7．提高基本医疗保障管理服务水平 291

8．积极发展商业健康保险 292

五、建立健全药品供应保障体系 292

1．建立国家基本药物制度 292

2．建立基本药物的生产供应保障体系 293

3．规范药品生产流通 293

六、推进公立医院改革试点 294

1．改革公立医院管理体制、运行机制和监管机制 295

2．推进公立医院补偿机制改革 295