2016奥咨达医疗器械行业蓝皮书PDF电子书下载
- 电子书积分:8 积分如何计算积分?
- 作 者:张峰,李强编著
- 出 版 社:广州:华南理工大学出版社
- 出版年份:2017
- ISBN:9787562352044
- 页数:101 页
第1章 医疗器械行业基本概况 1
1.1 医疗器械的奥氏定义 1
1.1.1 美国对医疗器械的定义 1
1.1.2 欧盟对医疗器械的定义 2
1.1.3 ISO 13485对医疗器械的定义 3
1.1.4 中国对医疗器械的定义 3
1.1.5 医疗器械的奥氏定义 4
1.2 医疗器械生命周期四要素 4
1.2.1 医疗器械的研发 5
1.2.2 医疗器械的生产 6
1.2.3 医疗器械的注册 7
1.2.4 医疗器械的销售 8
1.3 医疗器械行业规模 10
1.3.1 全球医疗器械行业市场规模 10
1.3.2 中国医疗器械行业市场规模 11
1.3.3 中国将成为全球医疗器械制造中心 13
第2章 中国医疗器械GCP、GMP、GSP进展 14
2.1 2016年中国医疗器械临床试验面临重大变革 14
2.1.1 医疗器械临床试验行业现状 14
2.1.2 行业进入规范期、整顿期 18
2.1.3 行业变革带来的挑战 23
2.1.4 行业的未来发展趋势 25
2.1.5 如何正确选择CRO公司 27
2.2 2016年中国医疗器械GMP相关进展 28
2.3 2016年中国医疗器械GCP相关进展 32
2.4 2016年中国医疗器械GSP相关进展 36
第3章 中国医疗器械法规、行政收费及审批结果 39
3.1 2016年中国医疗器械法规发布概况 39
3.2 2016年医疗器械注册收费概况 45
3.2.1 美国FDA医疗器械注册收费标准 45
3.2.2 加拿大HC医疗器械注册收费标准 45
3.2.3 欧盟CE医疗器械注册收费标准 47
3.2.4 中国医疗器械注册行政收费概况 47
3.3 2016年医疗器械注册审批产品概况 50
3.4 2016年中国医疗器械退审产品概况 52
3.5 2016年创新医疗器械审批公示汇总 57
第4章 中国医疗器械投资概况 67
4.1 2016年医疗器械行业投融资案例汇总 67
4.2 2016年医疗器械投资热点分析 78
4.2.1 体外诊断试剂 78
4.2.2 骨科医疗器械 79
4.2.3 心血管医疗器械 80
4.2.4 医学影像设备 81
4.2.5 康复器械 82
4.3 奥咨达推荐的医疗器械投资领域 83
4.3.1 体外诊断试剂 84
4.3.2 康复医疗设备 86
4.3.3 高值医用耗材 88
第5章 中国医疗器械行业未来十年预测 90
5.1 未来十年将是有序发展的黄金生长期 90
5.2 未来3~5年,中国医疗器械上市公司突破百家 92
5.3 产生3~5家航母级的医疗器械企业 95
5.4 中国将成为全球医疗器械产业中心 97
参考文献 100
后记 101
- 《2012年湖州蓝皮书》俞立安主编 2012
- 《2020老蒋绿皮书金榜题名系列 历年真题命题考点老蒋120句必背 考研英语 2》(中国)老蒋 2019
- 《基层医疗卫生机构安全用药手册》黎月玲,熊慧瑜 2019
- 《以患者为中心的医疗服务与管理》梁海伦著 2019
- 《蒙医五疗器械 曹德木加木苏》呼斯乐著 2017
- 《公共关系蓝皮书 中国公共关系发展报告 2019》柳斌杰编;桂芳,薛铭洁,陈晴钰责编 2019
- 《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制相关流程》河南省卫生健康委员会编写 2020
- 《未来媒体蓝皮书 中国未来媒体研究报告 2019》林小勇 2020
- 《贵州蓝皮书 贵州国有企业社会责任发展报告》郭丽主编 2019
- 《医疗社会史研究》张勇安主编 2019
- 《市政工程基础》杨岚编著 2009
- 《家畜百宝 猪、牛、羊、鸡的综合利用》山西省商业厅组织技术处编著 1959
- 《《道德经》200句》崇贤书院编著 2018
- 《高级英语阅读与听说教程》刘秀梅编著 2019
- 《计算机网络与通信基础》谢雨飞,田启川编著 2019
- 《看图自学吉他弹唱教程》陈飞编著 2019
- 《法语词汇认知联想记忆法》刘莲编著 2020
- 《培智学校义务教育实验教科书教师教学用书 生活适应 二年级 上》人民教育出版社,课程教材研究所,特殊教育课程教材研究中心编著 2019
- 《国家社科基金项目申报规范 技巧与案例 第3版 2020》文传浩,夏宇编著 2019
- 《流体力学》张扬军,彭杰,诸葛伟林编著 2019
- 《大学计算机实验指导及习题解答》曹成志,宋长龙 2019
- 《大学生心理健康与人生发展》王琳责任编辑;(中国)肖宇 2019
- 《大学英语四级考试全真试题 标准模拟 四级》汪开虎主编 2012
- 《大学英语教学的跨文化交际视角研究与创新发展》许丽云,刘枫,尚利明著 2020
- 《复旦大学新闻学院教授学术丛书 新闻实务随想录》刘海贵 2019
- 《大学英语综合教程 1》王佃春,骆敏主编 2015
- 《大学物理简明教程 下 第2版》施卫主编 2020
- 《大学化学实验》李爱勤,侯学会主编 2016
- 《中国十大出版家》王震,贺越明著 1991
- 《近代民营出版机构的英语函授教育 以“商务、中华、开明”函授学校为个案 1915年-1946年版》丁伟 2017