中药注射剂临床应用系统评价研究PDF电子书下载

上篇 3

第一章 中药注射剂品种发展概况 3

第一节 中药注射剂的历史沿革 3

第二节 中药注射剂的分类与使用特点 7

一、中药注射剂的分类 7

二、中药注射剂的给药途径 9

三、中药注射剂的优势与特点 9

第二章 中药注射剂的不良反应与临床安全 11

第一节 中药注射剂的典型不良反应 11

一、清开灵注射剂的不良反应 12

二、双黄连注射剂的不良反应 12

三、鱼腥草注射剂的不良反应 13

四、莲必治注射剂的不良反应 14

五、生脉注射剂的不良反应 14

六、香丹注射剂的不良反应 15

七、喜炎平注射剂的不良反应 15

八、脉络宁注射剂的不良反应 16

九、红花注射剂的不良反应 17

第二节 中药注射剂不良反应的流行病学特点 17

一、中药注射剂不良反应的整体流行病学特点 18

二、中药注射剂致过敏性休克的流行病学特点 19

三、中药注射剂不良反应发生率分析 24

第三节 中药注射剂超敏反应及其机制 25

一、药物超敏反应类型 25

二、中药注射剂超敏反应的特点 27

三、中药注射剂超敏反应的发生机制 29

第四节 中药注射剂安全警戒的关键环节 31

一、药品研制环节 31

二、药品使用环节 33

三、药品监测环节 34

第三章 系统评价在中医药研究中的应用 40

第一节 系统评价概述 40

一、系统评价的作用 40

二、系统评价的分析过程 40

三、系统评价的质量分析 43

第二节 中医药系统评价研究现状 44

一、中医药系统评价文献的基本情况 44

二、中医药系统评价文献的作者信息 45

三、中医药系统评价文献的发表机构 46

四、中医药系统评价文献涉及的研究病种 47

五、总结与展望 49

第三节 中医药系统评价结果的引证现状 50

一、引证的语言偏向 50

二、引证的国籍偏向 53

三、引证的期刊倾向 54

四、总结与展望 56

第四章 网状Meta分析在中医药研究中的应用 60

第一节 网状Meta分析的起源与发展 60

第二节 网状Meta分析的相关概念 62

一、调整间接比较 62

二、混合治疗效应 63

三、网状Meta分析 63

四、其他术语 64

第三节 网状Meta分析的基本假设与研究步骤 65

一、网状Meta分析的基本假设 65

二、网状Meta分析的研究步骤 66

第四节 网状Meta分析的研究现状 69

一、网状Meta分析文献的基本情况 69

二、网状Meta分析文献的作者和机构合作情况 71

三、网状Meta分析涉及的疾病种类和干预措施 72

四、网状Meta分析在中医药研究中的应用 73

第五章 中药注射剂组方药物传统警戒研究 76

第一节 中医药传统药物警戒思想 76

一、中医药传统药物警戒思想的萌芽及初步形成 76

二、中医药传统药物警戒思想的发展及成熟阶段 77

三、中医药传统药物警戒思想的补充与进一步发展 79

第二节 中药注射剂组方药物的传统警戒论述 79

一、清热药 80

二、补虚药 87

三、解表药 91

四、活血化瘀药 95

五、止咳平喘药 98

六、收涩药 99

七、化痰药 100

八、攻毒杀虫去腐敛疮药 102

九、利水渗湿药 103

十、开窍药 104

十一、止血药 105

十二、息风止痉药 106

十三、温里药 106

十四、祛风湿药 107

十五、化湿药 108

十六、泻下药 108

十七、安神药 109

下篇 115

第六章 活血类中药注射剂的系统评价研究 115

第一节 活血类中药注射剂系统评价研究概述 115

一、在缺血性脑卒中治疗中的系统评价研究 115

二、在出血性脑卒中治疗中的系统评价研究 117

三、在心绞痛治疗中的系统评价研究 118

四、在其他心脑血管疾病治疗中的系统评价研究 119

第二节 活血类中药注射剂系统评价研究实例 120

一、丹红注射液治疗急性脑梗死的系统评价研究 120

二、丹红注射液治疗急性冠脉综合征的系统评价研究 124

三、丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的系统评价研究 128

四、丹参川芎嗪注射液治疗冠心病心绞痛的系统评价研究 133

五、丹参多酚酸盐注射液治疗不稳定型心绞痛的系统评价研究 136

六、丹参多酚酸盐注射液治疗急性脑梗死的系统评价研究 141

七、灯盏花素注射液治疗急性脑梗死的系统评价研究 146

八、灯盏花素注射液治疗不稳定型心绞痛的系统评价研究 150

九、醒脑静注射液治疗急性脑梗死的系统评价研究 154

十、丹参注射液治疗不稳定型心绞痛的系统评价研究 159

十一、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗急性脑梗死的系统评价研究 163

十二、红花注射液治疗不稳定型心绞痛的系统评价研究 168

十三、红花黄色素注射液治疗脑梗死的系统评价研究 173

十四、灯盏细辛注射液治疗急性缺血性脑卒中的系统评价研究 177

十五、血栓通注射液治疗急性脑梗死的系统评价研究 181

十六、苦碟子注射液治疗脑梗死的系统评价研究 185

十七、复方丹参注射液治疗不稳定型心绞痛的系统评价研究 190

十八、脉络宁注射液治疗急性脑梗死的系统评价研究 193

十九、银杏叶提取物注射液治疗脑梗死的系统评价研究 197

二十、银杏达莫注射液治疗突发性耳聋的系统评价研究 201

二十一、舒血宁注射液治疗脑梗死的系统评价研究 205

二十二、疏血通注射液治疗急性缺血性脑卒中的系统评价研究 209

二十三、丹参类注射剂治疗急性脑梗死的网状Meta分析 213

二十四、丹参类注射剂治疗不稳定型心绞痛的网状Meta分析 227

第七章 抗肿瘤类中药注射剂的系统评价研究 249

第一节 抗肿瘤类中药注射剂系统评价研究概述 249

一、在肺癌治疗中的系统评价研究 249

二、在肝癌治疗中的系统评价研究 251

三、在食管癌治疗中的系统评价研究 252

四、在胃癌治疗中的系统评价研究 252

五、在鼻咽癌治疗中的系统评价研究 254

六、在结直肠癌治疗中的系统评价研究 254

七、在乳腺癌治疗中的系统评价研究 255

八、在其他种类肿瘤治疗中的系统评价研究 255

第二节 抗肿瘤类中药注射剂系统评价研究实例 256

一、艾迪注射液治疗肝癌的系统评价研究 256

二、艾迪注射液治疗结直肠癌的系统评价研究 262

三、康艾注射液治疗胃癌的系统评价研究 268

四、康艾注射液治疗结直肠癌的系统评价研究 273

五、复方苦参注射液治疗肝癌的系统评价研究 278

六、复方苦参注射液治疗结直肠癌的系统评价研究 283

七、鸦胆子油乳注射液治疗肝癌的系统评价研究 287

八、鸦胆子油乳注射液治疗食管癌的系统评价研究 292

九、鸦胆子油乳注射液治疗胃癌的系统评价研究 296

十、华蟾素注射液治疗肝癌的系统评价研究 300

十一、华蟾素注射液治疗胃癌的系统评价研究 305

十二、中药注射剂联合FOLFOX化疗方案治疗结直肠癌的网状Meta分析 309

十三、中药注射剂辅助化疗治疗胰腺癌的网状Meta分析 315

十四、中药注射剂联合XELOX化疗方案治疗胃癌的网状Meta分析 321

十五、中药注射剂联合FOLFOX化疗方案治疗胃癌的网状Meta分析 330

十六、中药注射剂联合肝动脉栓塞化疗治疗肝癌的网状Meta分析 338

第八章 补益类中药注射剂的系统评价研究 356

第一节 补益类中药注射剂系统评价研究概述 356

一、在心脏相关疾病治疗中的系统评价研究 356

二、在脑病治疗中的系统评价研究 359

三、在肺病治疗中的系统评价研究 359

四、在肾病治疗中的系统评价研究 359

五、在肿瘤治疗中的系统评价研究 360

六、在糖尿病及其并发症治疗中的系统评价研究 360

七、在其他疾病治疗中的系统评价研究 361

第二节 补益类中药注射剂系统评价研究实例 361

一、生脉注射液治疗慢性心衰的系统评价研究 361

二、生脉注射液治疗缺血性中风的系统评价研究 368

三、生脉注射液治疗冠心病心绞痛的系统评价研究 372

四、参麦注射液治疗心力衰竭的系统评价研究 374

五、参麦注射液治疗小儿病毒性心肌炎的系统评价研究 377

六、参麦注射液治疗急性白血病的系统评价研究 382

七、参芪扶正注射液治疗大肠癌的系统评价研究 387

八、参芪扶正注射液治疗慢性心衰的系统评价研究 392

九、参芪扶正注射液治疗脑梗死的系统评价研究 397

十、黄芪注射液治疗慢性乙肝的系统评价研究 401

十一、黄芪注射液治疗慢性心衰的系统评价研究 408

十二、黄芪注射液治疗脑梗死的系统评价研究 413

十三、肾康注射液治疗慢性肾衰竭的系统评价研究 418

十四、肾康注射液治疗糖尿病肾病的系统评价研究 423

十五、刺五加注射液治疗急性脑梗死的系统评价研究 427

第九章 清热类中药注射剂的系统评价研究 442

第一节 清热类中药注射剂系统评价研究概述 442

一、在呼吸道感染类疾病治疗中的系统评价研究 442

二、在其他感染类疾病治疗中的系统评价研究 444

三、在循环系统疾病治疗中的系统评价研究 445

四、在其他疾病治疗中的系统评价研究 446

第二节 清热类中药注射剂系统评价研究实例 447

一、清开灵注射液治疗肺炎的系统评价研究 447

二、清开灵注射液治疗流行性腮腺炎的系统评价研究 453

三、清开灵注射液治疗急性上呼吸道感染的系统评价研究 457

四、双黄连注射液治疗小儿肺炎的系统评价研究 464

五、双黄连注射液治疗急性上呼吸道感染的系统评价研究 470

六、喜炎平注射液治疗手足口病的系统评价研究 474

七、喜炎平注射液治疗小儿肺炎的系统评价研究 484

八、痰热清注射液治疗手足口病的系统评价研究 489

九、痰热清注射液治疗成年社区获得性肺炎的系统评价研究 495

十、热毒宁注射液治疗疱疹性咽峡炎的系统评价研究 500

十一、热毒宁注射液治疗社区获得性肺炎的系统评价研究 504

十二、热毒宁注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的系统评价研究 509

附录 523

附录1中药注射剂安全性再评价基本技术要求 523

附录2中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则 529

附录3中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则 532

附录4中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则 537

附录5中药注射剂安全性再评价质量可控性评价技术原则 541

附录6企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则 544

附录7中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则 546

附录8中药注射剂风险管理计划指导意见 550