中药药剂学专论 第2版PDF电子书下载

第一章 中药药剂学发展导论 1

第一节 中药药剂学的内涵与外延 1

一、中药药剂学的内涵 1

二、中药药剂学的外延 3

第二节 中药药剂学的现状与发展 4

一、中药药剂学的发展现状 4

二、中药药剂学发展中的关键问题 8

三、中药药剂学发展战略目标和研究方向 9

第三节 关于中药药剂学的若干思考 10

一、中药制剂与化学药物制剂 10

二、传统制剂与现代制剂 11

三、中药创新药物制剂研究与二次开发 13

四、中药制剂现代化与现实化 14

第二章 中药制剂设计 16

第一节 中药制剂设计思想 16

一、传统中药制剂设计思想 16

二、现代中药制剂设计原则 18

第二节 中药制剂设计基础 19

一、临床应用基础 19

二、药效物质基础 20

三、药物体内过程 22

四、生产技术适应性 22

五、药物经济学 23

第三节 中药制剂设计内容 23

一、给药途径与剂型设计 23

二、制剂处方与制备工艺设计 23

三、质量控制设计 24

四、制剂包装设计 25

第四节 实例介绍 25

桂枝茯苓多元释药系统 25

第三章 中药超微粉碎技术 28

第一节 中药超微粉碎技术概述 28

一、超微粉的概念 28

二、超微粉碎的原理 29

三、超微粉碎技术的特点与适应范围 30

第二节 超微粉碎技术流程设计 31

一、超微粉碎的技术流程 31

二、超微粉碎技术的常见类型与特点 31

第三节 超微粉碎技术的应用实例 38

一、用于改善中药固体制剂品质的研究 38

二、用于提高药材有效成分的提取率和溶出度的研究 38

三、用于提高中药疗效的研究 39

第四节 超微粉碎技术存在的问题 39

一、待粉碎中药原料性质极其复杂 39

二、粉碎工艺参数优化的问题 40

三、中药超微粉体的加工困难与表面改性问题 40

四、超微粉体的质量控制与产业化问题 40

五、超微粉体的剂量与安全性问题 41

第四章 中药提取技术 42

第一节 中药提取技术概述 42

一、提取在中药制剂生产过程中的地位 42

二、中药制剂提取工艺研究 42

三、中药提取相关问题探讨 43

四、中药提取亟待解决的工程技术问题 45

第二节 超临界流体萃取技术 47

一、概述 47

二、超临界流体萃取原理 47

三、超临界CO2提取技术流程设计 50

四、超临界CO2流体提取技术的应用实例 53

五、超临界CO2流体提取技术存在的问题 56

第三节 超声提取技术 57

一、概述 57

二、原理 57

三、超声提取技术流程设计 58

四、超声提取设备 58

五、超声提取技术的应用实例 59

六、超声提取技术存在的问题 61

第四节 微波提取技术 62

一、概述 62

二、微波辅助提取的原理 62

三、微波辅助提取技术流程设计 64

四、微波辅助提取技术的应用实例 65

五、微波提取技术有关问题的讨论 66

第五节 减压提取技术 67

一、概述 67

二、原理 68

三、减压提取技术流程设计 69

四、减压提取技术的应用实例 69

五、减压提取技术存在的问题 70

第五章 中药分离纯化技术 72

第一节 中药分离纯化技术概述 72

一、分离纯化在中药制剂生产过程中的地位 72

二、中药制剂分离纯化工艺研究 72

三、中药分离相关问题讨论 72

第二节 大孔吸附树脂技术 74

一、概述 74

二、原理、分类与规格 75

三、大孔吸附树脂技术流程设计 77

四、大孔吸附树脂技术设备 79

五、大孔吸附树脂技术的应用实例 79

六、大孔吸附树脂技术存在的问题 83

第三节 膜分离技术 84

一、概述 84

二、膜分离过程的类型 85

三、膜组件 86

四、膜分离技术的应用实例 87

五、膜分离技术存在的问题 88

第四节 高速离心分离技术 89

一、概述 89

二、离心分离原理 89

三、离心机的种类 90

四、影响药液离心分离效果的因素 90

五、高速离心分离技术的应用实例 91

第六章 中药浓缩与干燥技术 93

第一节 浓缩 93

一、概述 93

二、中药浓缩方法的特点与选用 93

第二节 干燥 97

一、概述 97

二、中药干燥方法的特点与选用 98

三、中药干燥的注意事项 101

第七章 中药制剂原料药的特性与改性研究 102

第一节 中药制剂原料药的物性特点及表征 102

一、吸湿性 102

二、流动性 104

三、压缩性 106

四、感官特性 108

第二节 中药制剂原料药的改性方法与研究 108

一、改善中药浸膏粉体吸湿性的方法 108

二、中药制剂原料药掩味改性技术 109

三、气味评价方法 112

第三节 应用实例 112

第八章 中药制剂新技术 114

第一节 制粒技术 114

一、概述 114

二、常用制粒方法 116

三、制粒技术有关问题的讨论 118

第二节 制丸技术 119

一、概述 119

二、常用制丸方法 120

三、制丸技术有关问题的讨论 123

四、制丸技术在中药制剂中的应用实例 124

第三节 薄膜包衣技术 124

一、概述 124

二、薄膜包衣的工艺过程及优化 126

三、薄膜包衣有关问题的讨论 128

四、薄膜包衣技术在中药制剂生产中的应用实例 129

第四节 固体分散技术 130

一、概述 130

二、常用制备固体分散体的方法 132

三、固体分散技术有关问题的讨论 133

四、固体分散技术在中药药剂中的应用实例 134

第五节 包合技术 134

一、概述 134

二、常用制备包合物的方法 137

三、包合技术有关问题的讨论 138

四、包合技术在中药药剂中的应用实例 138

第六节 微囊与微球化技术 139

一、概述 139

二、微囊、微球的制备方法 143

三、中药微型包囊、微球有关问题的讨论 146

四、微囊、微球技术在中药制剂中的应用实例 147

第七节 微乳化技术 148

一、概述 148

二、微乳的制备方法 152

三、制备中药微乳有关问题的讨论 153

四、微乳化技术在中药制剂中的应用实例 154

第八节 脂质体制备技术 155

一、概述 155

二、脂质体的制备方法 163

三、脂质体技术在制剂中的应用 165

第九章 中药制剂口服给药合理性研究与评价专论 170

第一节 口服中药制剂的体内过程 170

一、吸收 170

二、分布 174

三、代谢 175

四、排泄 177

第二节 中药制剂的生物有效性与生物等效性 178

一、生物样品分析方法的建立 178

二、普通制剂生物利用度和生物等效性研究 179

三、缓释、控释制剂生物利用度与生物等效性试验 182

四、口服给药生物利用度的预测 183

第十章 中药注射剂的发展现状与思考 185

第一节 中药注射剂概述 185

第二节 中药注射剂制备的工艺流程与技术关键 186

一、中药注射剂制备的工艺流程及关键环节 186

二、中药注射剂的质量控制问题 189

第三节 中药注射剂目前存在的“瓶颈”问题与对策 190

一、中药注射剂的中医药理论与物质基础问题 190

二、临床疗效与安全性问题 191

第十一章 中药新型给药系统 195

第一节 中药口服速释固体制剂 195

一、口崩片 196

二、分散片 199

三、舌下片 202

四、咀嚼片 204

第二节 中药缓控释制剂研究进展 206

一、中药缓控释制剂含义、特点与分类 206

二、基于不同释药原理的中药缓控释制剂技术 208

三、中药缓控释制剂研究存在的问题 213

第三节 中药口服胃定位释药系统 214

一、概述 214

二、胃定位释药制剂常用的辅料 215

三、中药胃定位释药系统的设计与制备 216

四、胃定位释药系统的质量要求与评价 219

五、有关问题的讨论 220

第四节 口服结肠定位释药系统 221

一、概述 221

二、口服结肠定位释药系统的设计与制备 222

三、口服结肠定位释药系统的质量评价 226

四、中药口服结肠定位控释有关问题的讨论 228

第五节 中药黏膜给药系统 229

一、概述 229

二、黏膜给药系统的类型与吸收途径 230

三、黏膜给药系统常用的辅料 231

四、黏膜给药剂型的设计与制备 233

五、黏膜给药系统的质量要求与评价 236

六、有关问题的讨论 237

第六节 中药经皮给药系统 238

一、概述 238

二、中药经皮给药系统常用的辅料 241

三、经皮给药系统的设计与制备 242

四、经皮给药制剂的质量评价 249

五、有关问题的讨论 250

第十二章 中药制剂质量的评价与控制 252

第一节 中药制剂质量评价与控制体系的建立 252

一、中药制剂质量评价与控制体系概述 252

二、中药制剂质量评价与控制方法研究的现状 252

三、中药制剂质量评价与控制体系建立的基本原则 253

第二节 中药制剂工艺质量评价研究 254

一、中药制剂原料及前处理工艺评价 254

二、中药制剂成型评价 255

三、中药制剂稳定性评价 255

第三节 中药制剂质量评价方法与指标 256

一、中药制剂常规评价方法和指标 256

二、中药制剂质量评价主要内容 257

三、中药制剂质量控制研究的新方法 257

第四节 中药制剂生产过程质量控制的发展与应用 260

一、中药制剂生产过程质量智能控制系统 261

二、现代中药制剂生产智能控制系统的实施方案与关键技术 261

三、中药制剂生产智能控制系统的应用 262

参考文献 264