医学实验室质量管理体系基础 医学实验室质量管理要素PDF电子书下载

第一部分 监管和认可要求的基础质量管理体系 3

第一章 理解质量管理体系 3

第二章 回顾QMS要素 13

第三章 聚焦ISO 15189QMS的要求 24

第四章 实施QMS的准备 37

第五章 实施管理要求 59

第六章 实施技术要求 80

第七章 一个社区医院实验室的CAP-ISO 15189认可之路 96

第二部分 检验程序的六西格玛质量管理体系 111

第八章 建立科学的质量体系 111

第九章 确定预期用途的质量 133

第十章 选择检验程序 146

第十一章 确认检验程序的性能 160

第十二章 设计统计QC程序 171

第十三章 制订全面质量控制计划 188

第十四章 监视不符合项 206

第十五章 评定测量不确定度 221

第十六章 如何在实际工作中管理质量——ISO、 CLIA、 CLSI和你自己 237

第十七章 如何在实际工作中改进质量 243