药事管理学 下PDF电子书下载

下篇 药品管理法的主要内容 2

第八章 药事法概述 2

导语 2

第一节 药事法的基本概念 2

第二节 药品管理立法的概念和特征 10

第三节 《中华人民共和国药品管理法》立法情况 13

第九章 药品生产企业管理与GMP 21

导语 21

第一节 药品生产企业管理 21

第二节 药品生产质量管理规范（GMP） 26

第三节 药品生产的GMP认证管理 31

第十章 药品经营企业管理与GSP 39

导语 39

第一节 药品经营企业管理 39

第二节 药品经营质量管理规范（GSP） 48

第三节 GSP认证管理 53

第十一章 医疗机构药事管理 57

导语 57

第一节 医疗机构配制制剂的管理 57

第二节 医疗机构购进药品的管理 62

第三节 药品处方调配使用管理 65

第四节 《医疗机构药事管理暂行规定》 70

第十二章 药品管理 76

导语 76

第一节 药品管理的法定要求 76

第二节 药品包装的管理 93

第三节 《药品管理法实施条例》规定的“药品管理”措施 100

第十三章 药品标准 104

导语 104

第一节 药品标准的基本概念 104

第二节 我国历代重要药物著作与药物标准 110

第三节 国外药品标准简介 116

第十四章 药品价格和广告的管理 121

导语 121

第一节 药品价格管理 121

第二节 药品广告管理 131

第十五章 药品监督管理 137

导语 137

第一节 药品监督管理 137

第二节 药品监督管理的实施 141

第三节 药品质量监督检验 145

第十六章 《药品管理法》规定的法律责任 156

导语 156

第一节 无证生产经营药品及生产销售假劣药品的法律责任 156

第二节 有关单位（个人）违反《药品管理法》规定应承担的法律责任 163

第三节 违反药品价格、广告管理规定应承担的法律责任 172

第四节 药品监督管理部门和药检机构及其人员的法律责任 177

第五节 《药品管理法》附则及有关问题的规定 187

参考文献 192