世界卫生组织医疗器械技术系列 医疗设备维护管理概论PDF电子书下载

1引言 1

2目的 2

3维护相关的定义 3

4维护管理计划 5

4.1资产管理 5

4.2方法论 6

4.3资源 6

4.3.1财务资源 7

4.3.2物质资源 8

4.3.3人力资源 11

5管理 14

5.1财务管理 14

5.2人事管理 15

5.2.1外部服务供应商 15

5.2.2培训 16

5.3实施管理 17

5.3.1设计和改变IPM程序 17

5.3.2设定IPM频率 18

5.3.3定期维护 18

5.3.4工作优先次序 19

5.3.5保持记录 20

5.3.6维护管理信息系统 20

5.3.7标签 22

5.3.8沟通 22

5.3.9管理使用和使用者错误 23

5.3.10调配 23

5.4性能监控 23

5.4.1 IPM的完成率 24

5.4.2设备定位率 24

5.4.3 IPM收益 24

5.4.4 IPM生产率 25

5.4.5 CM性能评估 25

5.5性能提高 25

6实施 27

6.1检测和预防性维护 27

6.1.1 IPM程序 27

6.1.2问题识别 27

6.2纠正维护 27

6.2.1检修和维修 27

6.2.2影响设备故障的因素 28

6.2.3检测和恢复服务 29

6.3报告 29

6.4安全性 30

7结束语 31

参考文献 32

有用资源 33

附录A维护策略和程序示例 35

附录A.1基于风险的医疗设备管理方案 36

附录A.2初始测试和评估 40

附录A.3检测和预防性维护程序 42

附录A.4维修维护工单系统 44

附录A.5预防性维护期间的校准工作 46

附录A.6感染控制 48

附录B检测和预防性维护程序的示例 50

附录B.1程序模板 51

附录B.2麻醉机 52

附录B.3小型台式离心机 53

附录B.4心电监护 54

附录B.5输液泵 55

附录B.6移动X射线系统 56

附录C计算IPM工作量 57

附录D资产入库和检测表样本 60

附录D.1接收新设备表 61

附录D.2设备检测表 62

附录D.3工作指令表 66

附录E检测标签的样本 67

附录E.1检测记录 68

附录E.2检测记录（测试）结果 69

附录E.3缺陷通知 70

附录F各种医疗设备对应的测试设备 71

附录G工作说明示例 73

附录G.1生物医学工程技术员——初级 74

附录G.2生物医学工程技术员——中级 75

附录G.3生物医学工程技术员——高级 76

附录G.4临床工程主管／经理 77

附录H 执行设备层面开发维护方案的示例 78

附录H.1地区医院计划维护方案 79

附录H.2地区医院管理维护方案 80

附录H.3区域性健康系统计划维护方案 81

附录H.4区域性健康系统管理维护方案 82