中药制剂分析技术PDF电子书下载

第一章 绪论 1

第一节 概述 1

一、中药制剂分析的含义和任务 1

二、中药制剂分析的特点 1

三、中药制剂分析的现状与展望 3

第二节 中药制剂的质量控制 5

一、中药制剂的质量特性 5

二、影响中药制剂质量的因素 5

三、中药制剂的质量控制 8

第三节 中药制剂的质量标准 10

一、药品标准 10

二、国家药典 11

第四节 中药制剂分析工作的基本程序 15

一、取样 15

二、供试品溶液的制备 16

三、鉴别 19

四、检查 19

五、含量测定 20

六、结果判断 21

第五节 误差和分析数据的处理 21

一、准确度和精确度 21

二、有效数字与计算规则 23

三、统计特征值 24

四、假设检验 24

第二章 中药制剂的鉴别技术 27

第一节 中药制剂的显微鉴别 27

一、处方分析 27

二、显微制片 28

三、显微观察 30

四、应用实例 34

第二节 中药制剂的理化鉴别 36

一、化学反应鉴别法 36

二、微量升华鉴别法 44

三、荧光分析鉴别法 45

四、显微化学鉴别法 46

五、分光光度鉴别法 47

六、薄层色谱鉴别法 48

七、纸色谱鉴别法 54

第三章 中药制剂的检查技术 57

第一节 中药制剂的常规质量要求 57

一、液体中药制剂 57

二、半固体中药制剂 58

三、固体中药制剂 59

四、气体中药制剂 62

第二节 中药制剂的常规质量检查 62

一、水分测定法 62

二、干燥失重测定法 64

三、崩解（溶散）时限检查法 65

四、重（装）量差异检查法 68

五、最低装量检查法 69

六、均匀度与粒度检查法 70

七、溶化性及不溶物检查法 71

八、脆碎度检查法 71

九、pH值测定法 72

十、含乙醇量检查法 73

十一、浸出物测定法 75

第三节 杂质限量检查 76

一、总灰分与酸不溶性灰分检查法 77

二、炽灼残渣检查法 77

三、其他杂质的检查 78

第四节 物理常数的测定 79

一、相对密度测定法 79

二、熔点测定法 80

三、旋光度测定法 83

四、折光率测定法 84

第四章 中药制剂的卫生学检查技术 87

第一节 微生物基本知识 87

一、细菌 87

二、真菌 93

第二节 微生物限度检查法 94

一、染菌限度检验原则 94

二、细菌、霉菌（酵母菌）计数 96

三、大肠杆菌检查法 99

四、沙门氏菌检查法 101

五、铜绿假单胞菌检查法 103

六、金黄色葡萄球菌检查法 104

第三节 活满检查方法 105

一、螨的形态特征 106

二、活螨的检查 107

三、活螨卵的检查 107

四、检验报告 108

第四节 卫生学检查的基本要求和技术 108

一、无菌室技术要求 108

二、无菌操作技术 108

三、培养用器皿的使用和清洗方法 109

四、常用试剂的配制 109

第五章 中药制剂定量分析技术 111

第一节 化学分析法 111

一、重量分析法 111

二、滴定分析法 113

第二节 紫外-可见分光光度法 115

一、基本原理 115

二、仪器简介 116

三、定量分析 117

四、应用实例 121

第三节 薄层扫描法 121

一、基本原理 121

二、仪器简介 122

三、操作步骤 123

四、定量分析 124

五、应用实例 125

第四节 气相色谱法 125

一、气相色谱分析流程 125

二、基本原理 126

三、色谱柱 128

四、检测器 130

五、定性鉴别 131

六、定量分析 132

第五节 高效液相色谱法 135

一、概述 135

二、固定相 136

三、流动相 137

四、检测器 137

五、定性定量分析 138

第六章 中药制剂中各类化学成分的含量测定 141

第一节 生物碱的含量测定 141

一、重量分析法 141

二、滴定分析法 143

三、紫外-可见分光光度法 144

四、色谱法 145

第二节 黄酮类成分的含量测定 148

一、可见分光光度法 148

二、紫外分光光度法 149

三、薄层扫描法 150

四、高效液相色谱法 151

第三节其他成分的含量测定 152

一、蒽醌类成分的含量测定 152

二、皂苷类成分的含量测定 154

三、挥发油类成分的含量测定 156

四、香豆素类成分的含量测定 159

五、有机酸类成分的含量测定 160

第七章 中药制剂分析实验指导 163

实验一 中药制剂的显微鉴别 163

实验二 中药制剂的化学鉴别 165

实验三 中药制剂的微量升华与荧光鉴别 166

实验四 中药制剂的薄层色谱鉴别 167

实验五 中药制剂的水分测定 168

实验六 重量差异与装量差异限度的检查 169

实验七 崩解时限或溶散时限的检查 170

实验八 板蓝根颗粒细菌总数和霉菌总数的测定 171

实验九 常用物理常数的测定 172

实验十 浸出物的测定 173

实验十一 中药制剂中含乙醇量的测定 174

实验十二 重量分析法测定甘草浸膏中甘草酸的含量 175

实验十三 酸碱滴定法测定颠茄酊中生物碱的含量 176

实验十四 正骨水中挥发油的含量测定 177

实验十五 银黄口服液中黄芩苷和绿原酸的含量测定 178

实验十六 气相色谱法测定冠心苏合丸中冰片的含量 179

实验十七 薄层扫描法测定穿心莲片中脱水穿心莲内酯的含量 181

实验十八 高效液相色谱法测定牛黄解毒片中黄芩苷的含量 182

实验十九 左金丸的分析 183

第八章 附录 185

附录一 药品抽检记录及凭证 185

附录二 药品检验原始记录 186

附录三 药品检验报告书 187

附录四 常用试液及其配制方法 188

附录五 乙醇相对密度表 193

附录六 常用培养基及其制备方法 194

附录七 选用仪器型号 198