中国制药工业技术标准专集PDF电子书下载

第一章 政策法规 3

中华人民共和国药品管理法 3

中华人民共和国药品管理法实施条例 13

药品监督行政处罚程序规定 22

药品生产监督管理办法（试行） 29

中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行） 34

药品经营质量管理规范实施细则 37

药品包装用材料、标签、说明书、容器管理规定 45

第二章 药品包装用材料、容器标准 57

安瓿 57

玻璃输液瓶 63

模制抗生素玻璃瓶 71

管制抗生素玻璃瓶 78

药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法 82

玻璃输液瓶盖 第1部分：铝盖 84

玻璃输液瓶盖 第2部分：铝塑组合盖 90

抗生素玻璃瓶盖 第1部分：铝盖 94

抗生素玻璃瓶盖 第2部分：铝塑组合盖 100

药用聚氯乙烯（PVC）硬片 105

药品包装用铝箔 110

药用玻璃管 117

药用玻璃容器内应力检验方法 126

药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级 128

玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级 131

包装容器 气雾罐 136

药用明胶硬胶囊 143

气雾剂产品测试方法 149

气雾剂阀门 156

管制口服液瓶 165

固体药用聚烯烃塑料瓶 171

口服液瓶撕拉铝盖 175

丁基橡胶输液瓶塞 179

丁基橡胶抗生素瓶塞 184

丁基橡胶药用瓶塞化学试验方法 189

药用铝瓶 201

药品包装用复合膜 208

第三章 制药机械产品标准 217

制药机械名词术语 通用术语 217

制药机械名词术语 原料药设备及机械 219

制药机械名词术语 制剂机械 226

制药机械名词术语 药用粉碎机械 235

制药机械名词术语 饮片机械 237

制药机械名词术语 制药用水设备 238

制药机械名词术语 药品包装机械 239

制药机械名词术语 药物检测设备 244

制药机械名词术语 其他制药机械及设备 246

制药机械产品型号编制方法 247

制药机械产品分类与代码 253

外加热式中药三效蒸发器 266

中药用喷雾干燥装置 271

强制外循环式提取罐（机组） 278

大容量注射剂、小容量注射剂灭菌器 286

高速旋转式压片机 304

旁滤式离心机技术条件 309

往复式切药机 314

自动中药小丸机 318

提取浓缩罐 322

真空浓缩罐 325

热风循环烘箱 328

药用漩涡振动式筛分机 332

离心薄膜蒸发器 338

双锥形回转式真空干燥机 344

胶囊、药片印字机 350

脱皮机 354

洗药机 357

结晶器 361

铝塑泡罩包装机 365

旋转式切药机 369

安瓿机用燃烧器 374

口服液灌装联动线 390

口服液瓶超声波式清洗机 394

隧道式灭菌干燥机 399

口服液灌装轧盖机 404

口服液瓶贴签机 409

履带式计数充填机 414

小丸瓶装机 418

塞纸机 422

塞塞封蜡机 426

旋盖机 430

转鼓贴标机 434

槽式混合机 438

摇摆式颗粒机 442

旋转式压片机 446

荸荠式包衣机 451

蜜丸机 455

滚模式软胶囊机 459

四泵直线式灌装机 464

安瓿拉丝灌封机 468

锤式粉碎机 472

分粒型粉碎机 476

多效蒸馏水机 480

热压式蒸馏水机 485

药用玻璃拉管线 490

卧式安瓿机 497

立式安瓿生产线 501

立式安瓿机 505

抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线 509

抗生素玻璃瓶粉剂分装机 513

抗生素玻璃瓶轧盖机 519

玻璃输液瓶滚筒式清洗机 525

玻璃输液瓶灌装机 529

玻璃输液瓶翻塞机 533

玻璃输液瓶轧盖机 537

玻璃输液瓶塞胶塞机 541

高效包衣机 545

全自动硬胶囊充填机 550

空心胶囊自动生产线 554

湿法混合制粒机 560

三工位注吹式塑料药瓶机 565

除粉筛 570

安瓿洗、烘、灌、封联动机 574

安瓿超声波清洗机 578

安瓿隧道式灭菌干燥机 583

安瓿灌装封口机 588

安瓿印字机 593