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导论：药品侵权责任研究综述及选题意义 1

第一章 药品侵权责任概述 14

第一节 药品侵权责任 14

一、药品侵权责任的概念及特点 14

二、药品契约责任 15

三、药品侵权责任与药品契约责任的并存与竞合 18

第二节 药品侵权责任法律渊源 23

一、制定法 23

二、典型判例 28

第二章 药品侵权责任归责原则与构成要件 33

第一节 药品侵权责任归责原则 33

一、药品侵权严格责任原则的含义及发展 34

二、过错在药品侵权责任中的意义 39

第二节 药品侵权严格责任构成要件的一般规则 42

一、损害事实 42

二、药品缺陷 43

三、损害与药品缺陷之间的因果关系 43

第三章 药品 52

第一节 药品的含义 52

一、药理学、药效学意义上的药品 52

二、药政管理意义上的药品 58

三、产品意义上的药品 65

第二节 几种特定药品的属性 67

一、试验用药品 67

二、血液及血液制品 68

三、疫苗 72

第四章 药品的缺陷 74

第一节 药品缺陷概述 74

一、药品缺陷的定义 74

二、药品缺陷的类型 80

三、药品缺陷的证明 83

第二节 药品设计缺陷 87

一、药品设计缺陷的含义 87

二、药品设计缺陷的表现 89

三、药品设计缺陷的认定 95

第三节 药品制造缺陷 102

一、药品制造缺陷的含义 102

二、药品制造缺陷的表现 103

三、药品制造缺陷的认定 106

第四节 药品警示缺陷 111

一、药品警示缺陷的含义 111

二、药品警示缺陷的表现 113

三、药品警示缺陷的认定 124

第五节 药品营销缺陷 127

一、药品营销缺陷的含义 127

二、药品营销缺陷的表现 127

三、药品营销缺陷的认定 129

第五章 药品侵权责任主体 130

第一节 药品侵权责任主体概论 130

一、药品生产者 130

二、药品销售者 131

三、医疗机构 132

四、药品流通中的其他相关主体 133

第二节 药品生产者 139

一、药品生产者的认定及其范围 139

二、药品生产者的责任原则 145

三、药品生产者证明的难点及补救 148

第三节 药品销售者 149

一、药品销售者的认定及范围 149

二、药品销售者的责任原则 151

第六章 药品侵权责任形态 155

第一节 药品侵权责任主体内部的侵权责任形态 156

一、药品侵权责任中的替代责任 156

二、药品侵权责任中的连带责任 157

三、药品侵权责任中的不真正连带责任 160

四、药品侵权责任中的补充责任 164

第二节 药品侵权责任主体与其他责任主体之间的侵权责任形态 165

一、药品侵权责任主体对其他责任主体的替代责任 166

二、药品侵权责任主体与其他责任主体之间的不真正连带责任 166

三、药品侵权责任主体与其他责任主体之间的补充责任 169

第七章 药品售后警告与药品召回 174

第一节 药品售后警告义务 175

一、药品售后警告义务概述 175

二、药品售后警告义务的成立与履行 181

第二节 药品召回义务 186

一、药品召回义务的概念和性质 186

二、药品召回义务的成立与履行 191

三、药品召回义务在药品责任体系中的地位 196

第三节 违反药品售后警告义务、药品召回义务致人损害的赔偿责任 200

一、违反药品售后警告、召回义务致害的归责原则 200

二、违反药品售后警告、召回义务致害的侵权责任构成要件 201

第八章 药品侵权损害赔偿责任 206

第一节 损害 206

一、损害的种类 206

二、多重损害事实 208

第二节 赔偿 209

一、赔偿请求权 209

二、赔偿范围与赔偿方式 212

三、损害赔偿原则与赔偿金的支付 223

四、药品侵权损害赔偿与相关配套救济制度 226

第九章 药品侵权责任抗辩事由 231

第一节 有效抗辩 231

一、绝对有效抗辩 232

二、相对有效抗辩 237

第二节 无效抗辩 237

一、非法药品之抗辩 237

二、发展风险之抗辩 238

三、药品缺陷无关己身之抗辩 240

四、无证生产、销售者之抗辩 241

五、受害人一般过失之抗辩 241

六、第三人行为之抗辩 241

七、免责条款之抗辩 243

参考文献 244

后记 260