1996-1997年药事法规文件选编PDF电子书下载

一、药品生产（经营）企业合格证管理办法 1

二、关于对进入中药材专业市场常年租用摊位的经营户审批发证问题的通知 3

三、中药材专业市场《药品（中药材）经营企业合格证》管理办法（试行） 4

附：中药材专业市场《药品（中药材）经营企业合格证》验收标证（试行） 5

四、中药经营企业质量管理规范 6

附：中药GSP合格企业验收管理办法 12

五、关于加强毒性中药材的饮片定点生产管理的意见 14

附：毒性中药材的饮片定点生产企业验收标准 16

六、关于执行《中华人民共和国药典》1995年版有关事宜的通知 21

七、关于药品批发与零售界限问题意见的函 23

八、关于成立制定推行处方药与非处方药领导小组的通知 24

九、生物制品管理规定 25

十、关于停止使用历版药典部分药品标准的通知 27

十一、关于颁发《仿制药品审批办法》的通知 28

附：仿制药品审批办法 28

十二、关于加强药品GMP管理工作的通知 30

十三、关于进一步加强药品广告审查和监督管理工作的通知 32