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一、食品监督管理 1

1.总类 1

《中华人民共和国食品安全法》导读 1

中华人民共和国食品安全法（2009.2.28） 3

中华人民共和国食品安全法实施条例（2009.7.20） 42

《中华人民共和国消费者权益保护法》导读 49

中华人民共和国消费者权益保护法（2009.8.27修正） 50

中华人民共和国刑法（修正文本）（节录） 55

《中华人民共和国产品质量法》导读 56

中华人民共和国产品质量法（2009.8.27修正） 57

《中华人民共和国传染病防治法》导读 64

中华人民共和国传染病防治法（2004.8.28修订） 65

突发公共卫生事件应急条例（2003.5.9） 76

国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（2007.7.26） 81

国家质量监督检验检疫总局关于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》若干问题的实施意见（2007.9.30） 85

食品卫生监督程序（1997.3.15） 89

食品卫生行政处罚办法（1997.3.15） 93

食品卫生监督量化分级标示管理规范（2004.1.8） 96

食品安全监管信息发布暂行管理办法（2004.11.22） 97

食品召回管理规定（2007.8.27） 98

食品生产许可管理办法（2010.4.19） 102

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2001.4.9） 106

最高人民法院关于审理生产、销售伪劣商品刑事案件有关鉴定问题的通知（2001.5.21） 107

最高人民法院关于依法惩处生产销售伪劣食品、药品等严重破坏市场经济秩序犯罪的通知（2004.6.21） 108

最高人民检察院关于渎职侵权犯罪案件立案标准的规定（节录）（2006.7.26） 110

2.食品生产企业卫生规范食品企业通用卫生规范（1994.2.22） 112

进口食品国外生产企业注册管理规定（2002.3.14） 118

出口食品生产企业卫生注册登记管理规定（2002.4.19） 120

3.食物中毒与消毒管理食物中毒事故处理办法（1999.12.24） 125

消毒管理办法（2002.3.28） 127

卫生部关于新的《消毒管理办法》实施前有关管理问题的通知（2002.6.7） 131

4.食品广告管理 132

《中华人民共和国广告法》导读 132

中华人民共和国广告法（1994.10.27） 133

食品广告发布暂行规定（1998.12.3修订） 137

酒类广告管理办法（1995.11.17） 139

保健食品广告审查暂行规定（2005.5.24） 140

国家工商行政管理局关于食品广告、房地产广告管理有关问题的答复（1997.5.20） 143

国家工商行政管理局、卫生部关于加强保健食品广告监督管理的通知（2000.10.31） 143

国家工商行政管理总局、卫生部关于建立违法食品广告联合公告制度的通知（2002.8.23） 143

5.其他 144

城乡集市贸易管理办法（节录）（1983.2.5） 144

集贸市场食品卫生管理规范（2003.3.10） 145

散装食品卫生管理规范（2003.7.2） 148

流通领域食品安全管理办法（2007.1.19） 150

餐饮服务许可管理办法（2010.3.4） 151

餐饮服务食品安全监督管理办法（2010.3.4） 155

铁路运营食品安全管理办法（2010.9.3） 161

二、食品添加剂 163

卫生部食品添加剂申报与受理规定（2002.7.3） 163

食品添加剂新品种管理办法（2010.3.30） 165

食品添加剂生产监督管理规定（2010.4.9） 167

卫生部关于食品添加剂使用问题的复函（2001.7.20） 171

三、食品包装 173

食品标识管理规定（2009.10.22修订） 173

食品用塑料制品及原材料卫生管理办法（1996.5.29修订） 176

食品包装用原纸卫生管理办法（1996.5.29修订） 176

食品用橡胶制品卫生管理办法（1996.5.29修订） 177

食品容器内壁涂料卫生管理办法（1996.5.29修订） 177

食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法（1996.5.29修订） 178

陶瓷食具容器卫生管理办法（1996.5.29修订） 178

四、分类食品卫生 180

1.粮油食品 180

粮食流通管理条例（节录）（2004.5.26） 180

粮食陈化鉴定管理办法（1999.5.19） 181

粮油质量管理办法（试行）（1996.9.27） 183

粮食流通监督检查暂行办法（2004.12.1） 188

国家发展计划委员会、国家粮食局、国家质量监督检验检疫总局关于执行粮油质量标准有关问题的规定（2001.10.15） 193

国家质量监督检验检疫总局关于食用调和油等5种食用植物油纳入食品质量安全市场准入制度管理的通知（2003.7.4） 197

2.保健食品 198

保健食品管理办法（1996.3.15） 198

保健食品标识规定（1996.7.18） 201

保健食品注册管理办法（试行）（2005.4.30） 202

保健食品命名规定（试行）（2007.5.28） 211

3.绿色食品与无公害食品 212

绿色食品标志管理办法（1993.1.11） 212

无公害农产品标志管理办法（2002.11.25） 213

无公害农产品检测机构选定委托管理办法（2003.9.25） 215

无公害农产品管理办法（2007.11.8修订） 216

4.辐照食品与新资源食品 219

辐照食品卫生管理办法（1996.4.5） 219

新资源食品管理办法（2007.7.2） 222

5.肉禽食品 224

生猪屠宰管理条例（1997.12.19） 224

生猪屠宰管理条例实施办法（1998.2.18） 226

进出境肉类产品检验检疫管理办法（2002.8.22） 229

肉和肉制品生产质量管理试行办法（1989.12.14） 233

出口禽肉及其制品检验检疫要求（试行）（2003.7.17） 234

国家工商行政管理总局关于查处未经检疫肉食品的法律依据问题的答复（2001.10.15） 237

6.转基因食品 237

农业转基因生物安全管理条例（2001.5.23） 237

农业转基因生物进口安全管理办法（2004.7.1修订） 242

农业转基因生物标识管理办法（2004.7.1修订） 244

进出境转基因产品检验检疫管理办法（2004.5.24） 246

农业转基因生物安全评价管理办法（2007.11.8修订） 247

7.调味食品 254

食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例（1994.8.23） 254

食盐专营办法（1996.5.27） 257

食盐专营许可证管理办法（2006.4.28） 258

国家工商行政管理局关于查处劣质食盐问题的答复（1996.12.17） 260

国家经贸委盐业管理办公室关于多品种食盐管理有关问题的通知（2002.5.8） 261

国家经济贸易委员会、财政部、对外贸易经济合作部、卫生部、国家质量技术监督局、国家工商行政管理局、海关总署关于加强糖精生产销售使用管理的规定（2000.5.26） 262

最高人民检察院关于办理非法经营食盐刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2002.9.4） 263

8.水产品 263

水产品卫生管理办法（1996.5.29修订） 263

水产养殖质量安全管理规定（2003.7.24） 265

贝类生产环境卫生监督管理暂行规定（1997.11.21） 266

进出境水产品检验检疫管理办法（2002.11.6） 268

进境水生动物检验检疫管理办法（2003.4.16） 271

9.健康相关食品 273

卫生部健康相关产品检验机构工作制度（1999.3.15） 273

卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法（1999.3.15） 275

卫生部健康相关产品审批工作人员守则（1999.3.15） 276

卫生部健康相关产品审批工作程序（1999.3.26） 277

健康相关产品国家卫生监督抽检规定（2000.8.30） 281

卫生部关于健康相关产品命名规定（2001.4.11） 283

卫生部关于制止健康相关产品违法宣传性功能的通知（2002.3.6） 284

卫生部关于进一步规范健康相关产品监督管理有关问题的通知（2003.1.3） 284

10.酒类 285

进口酒类国内市场管理办法（1997.9.9） 285

卫生部关于对执行啤酒国家标准有关问题的批复（1999.6.18） 288

11.乳产品 288

乳品质量安全监督管理条例（2008.10.9） 288

生鲜乳生产收购管理办法（2008.11.7） 295

母乳代用品销售管理办法（1995.6.13） 298

12.其他食品 299

国务院办公厅关于出口茶叶不列为法定植物检疫问题的复函（1992.10.27） 299

农业部关于进一步加强茶叶质量安全管理的通知（2003.1.1） 300

五、饮用水安全 302

中华人民共和国水污染防治法（2008.2.28修订） 302

生活饮用水卫生监督管理办法（2010.2.12修订） 313

铁路生活饮用水卫生管理监督实施办法（1988.4.8） 316

城市供水水质管理规定（2007.3.1修订） 318

卫生部、交通部关于规定交通饮用水卫生监督职责和管辖范围的通知（1997.1.5） 322

卫生部、铁道部关于铁道生活饮用水卫生监督职责和管辖范围的通知（1997.1.24） 323

卫生部涉及饮用水卫生安全产品申报与受理规定（1999.4.13） 324

卫生部关于生活饮用水卫生监督有关问题的批复（2002.8.12） 328

卫生部关于与生活饮用水接触的消毒剂和消毒器械有关问题的复函（2003.7.28） 328

六、学校食品安全 329

学校卫生工作条例（节录）（1990.6.4） 329

学生集体用餐卫生监督办法（2010.2.12修订） 330

学校食物中毒事故行政责任追究暂行规定（2005.11.2） 331

七、卫生检疫 334

《中华人民共和国进出境动植物检疫法》导读 334

中华人民共和国进出境动植物检疫法（2009.8.27修正） 335

《中华人民共和国动物防疫法》导读 339

中华人民共和国动物防疫法（2007.8.30修订） 340

《中华人民共和国国境卫生检疫法》导读 349

中华人民共和国国境卫生检疫法（2009.8.27修正） 350

八、药品监督管理 353

1.综合 353

《中华人民共和国药品管理法》导读 353

中华人民共和国药品管理法（2001.2.28修订） 354

中华人民共和国药品管理法实施条例（2002.8.4） 364

国家食品药品监督管理局关于《药品管理法》《药品管理法实施条例》“违法所得”问题的批复（2007.2.8） 373

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法生产、销售、使用禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品等刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2002.8.16） 373

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2009.5.13） 374

典型案例 375

方加堂等诉宜昌德仁堂医药零售连锁有限公司胜利一路连锁店、内蒙古五原九郡药业有限公司药品侵权纠纷案 375

2.药品注册 379

药品研究和申报注册违规处理办法（试行）（1999.8.12） 379

国家食品药品监督管理局药品特别审批程序（2005.11.18） 380

药品注册管理办法（2007.7.10） 383

国家食品药品监督管理局关于确定新药保护期、过渡期或监测期及有关事宜的通知（2003.10.10） 399

国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品名称管理的通知（2006.3.15） 399

3.药品质量管理 400

药品生产质量管理规范（1999.6.18） 400

药品经营质量管理规范（2000.4.30） 407

药品生产监督管理办法（2004.8.5） 412

4.药品行政保护 419

药品行政保护条例（1992.12.19） 419

药品行政保护条例实施细则（2000.10.24） 420

药品行政保护复审办法（2000.7.7） 423

药品监督行政处罚程序规定（2003.4.28） 425

5.药品销售与广告管理 432

零售药店设置暂行规定（2001.2.9） 432

药品经营许可证管理办法（ 2004.2.4） 432

互联网药品信息服务管理办法（2004.7.8） 438

药品差比价规则（试行）（2005.1.7） 441

互联网药品交易服务审批暂行规定（2005.9.29） 442

药品说明书和标签管理规定（2006.3.15） 446

国家食品药品监督管理局关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知（2007.1.24） 449

药品流通监督管理办法（2007.1.31） 450

药品广告审查发布标准（2007.3.3） 454

药品广告审查办法（2007.3.13） 455

九、药品进出口管理 460

药品加工出口管理规定（试行）（2003.7.29） 460

药品进口管理办法（2003.8.18） 461

进口药材管理办法（试行）（2005.11.24） 466

蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）（2006.7.28） 470

十、中药管理 475

野生药材资源保护管理条例（1987.10.30） 475

中药品种保护条例（1992.10.14） 476

中华人民共和国中医药条例（2003.4.7） 478

中药材生产质量管理规范（试行）（2002.4.17） 482

中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）（2003.9.19） 485

国家食品药品监督管理局关于牛黄及其代用品使用问题的通知（2004.1.21） 488

国家食品药品监督管理局关于天然麝香、熊胆粉等使用问题的通知（2005.3.21） 489

国家食品药品监督管理局关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知（2004.5.8） 489

国家食品药品监督管理局关于中药品种保护有关事宜的通知（2006.2.6） 490

国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知（2006.6.22） 491

十一、药品不良反应 493

药品不良反应报告和监测管理办法（2004.3.4） 493

药品召回管理办法（2007.12.10） 496

国家食品药品监督管理局关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知（2004.8.5） 499

十二、药品分类管理 502

处方药与非处方药分类管理办法（试行）（1999.6.18） 502

处方药与非处方药流通管理暂行规定（1999.12.28） 503

药品安全信用分类管理暂行规定（2004.9.13） 504

国家药品监督管理局关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知（1999.11.19） 506

国家食品药品监督管理局关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知（2004.5.25） 507

国家食品药品监督管理局关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知（2006.11.31） 508

国家食品药品监督管理局关于公布非处方药说明书范本的通知（2007.1.31） 509

十三、特殊药品管理 510

麻醉药品和精神药品管理条例（2005.8.3） 510

麻醉药品和精神药品邮寄管理办法（2005.10.25） 520

麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）（2005.10.31） 521

麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）（2005.10.31） 525

麻醉药品和精神药品运输管理办法（2005.11.8） 529

麻醉药品、精神药品处方管理规定（2005.11.14） 530

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（2005.11.14） 532

医疗用毒性药品管理办法（1988.12.27） 534

放射性药品管理办法（1989.1.13） 535

农药管理条例（2001.11.29修订） 538

兽药管理条例（2004.4.9） 543

罂粟壳管理暂行规定（1998.10.30） 551

麻黄素类易制毒化学品出口企业核定暂行办法（2006.10.10） 552

咖啡因管理规定（2001.3.16） 554

药品类易制毒化学品管理办法（2010.3.18） 556

十四、医疗器械管理 563

医疗器械监督管理条例（2000.1.4） 563

医疗器械标准管理办法（试行）（2002.1.4） 567

医疗器械生产监督管理办法（2004.7.20） 570

国家食品药品监督管理局关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知（2004.10.13） 577

医疗器械临床试验规定（2004.1.17） 579

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（2004.7.8） 582

医疗器械经营企业许可证管理办法（2004.8.9） 585

医疗器械注册管理办法（2004.8.9） 590

大型医用设备配置与使用管理办法（2004.12.31） 596

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）（2000.10.13） 598