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第一章 绪论 1

第一节 概述 1

一、《常用制剂设备》课程的内容 1

二、《常用制剂设备》课程的任务 1

三、制剂设备的分类 2

（一）国家的分类方法 2

（二）制药企业的分类方法 3

（三）本教材的分类方法 3

第二节 法规与管理 4

一、设备法规 4

二、设备基本管理 5

（一）设备管理种类 5

（二）设备标准操作规程 6

第三节 设备参数 9

一、参数的意义 9

二、计量单位 9

第四节 设备材料 10

一、金属材料 10

（一）黑色金属 10

（二）有色金属 11

二、非金属材料 11

（一）陶瓷 11

（二）塑料 12

（三）复合材料 12

第二章 粉碎、筛选与混合设备 13

第一节 粉碎设备 13

一、概述 13

二、粉碎设备 13

（一）万能粉碎机 13

（二）柴田式粉碎机 14

（三）锤击式粉碎机 14

（四）球磨机 15

（五）流能磨 16

（六）微粉机 17

（七）其他粉碎机械 18

三、粉碎设备的维护 19

第二节 筛选设备 20

一、概述 20

二、筛选设备 20

（一）摇动筛 20

（二）振动筛粉机 20

（三）圆形振动筛粉机 21

（四）悬挂式偏重筛粉机 21

（五）电磁簸动筛粉机 21

三、筛选设备操作与维护 22

第三节 混合设备 23

一、概述 23

二、混合设备 23

（一）旋转型混合机 23

（二）槽型搅拌混合机 24

（三）锥型双螺旋混合机 24

（四）其他混合机械 25

第三章 物料输送、滤过与均化设备 27

第一节 物料输送设备 27

一、概述 27

二、物料输送设备 27

（一）真空泵 27

（二）离心泵 29

（三）其他液体输送泵 30

第二节 滤过设备 32

一、概述 32

二、滤过设备 33

（一）微孔滤膜滤过器 33

（二）板框式压滤机 34

（三）转筒真空过滤机 34

（四）其他滤过设备 36

第三节 均化设备 36

一、概述 36

二、乳化设备 36

（一）胶体磨 36

（二）乳匀机 37

（三）超声波乳化器 37

三、分散设备 37

（一）单辊研磨机 38

（二）三辊研磨机 38

第四章 浸出设备 39

第一节 概述 39

一、浸出设备分类 39

（一）按浸出方法分类 39

（二）按浸出工艺分类 39

二、浸出设备与浸出因素的关系 40

第二节 浸出设备 40

一、常用浸出设备 40

（一）煎药浓缩机 40

（二）渗漉设备 41

（三）连续提取器 42

（四）热回流循环提取浓缩机 44

（五）多能提取罐 45

（六）中药多能提取生产线 48

（七）中药动态水提生产线 49

（八）中药提取浓缩生产自控系统 50

二、浸出设备的维护 50

第五章 蒸发与蒸馏设备 52

第一节 蒸发设备 52

一、概述 52

（一）蒸发设备的类型 52

（二）蒸发设备的要求与选用 52

二、蒸发设备 53

（一）循环型蒸发器 55

（二）膜式蒸发器 57

（三）多效蒸发器 61

三、蒸发设备的维护 64

第二节 蒸馏设备 65

一、概述 65

（一）蒸馏设备的类型 65

（二）蒸馏设备的要求与选用 65

二、蒸馏设备 65

（一）常压蒸馏设备 65

（二）减压蒸馏设备 66

（三）精馏设备 67

（四）水蒸气蒸馏设备 69

三、蒸馏设备的维护 69

第六章 干燥设备 70

第一节 概述 70

一、干燥设备的类型 70

二、干燥设备的要求与选用 71

（一）干燥设备的要求 71

（二）干燥设备的选用 71

第二节 干燥设备 71

一、常用干燥设备 71

（一）厢式干燥器 71

（二）真空干燥器 72

（三）喷雾干燥器 74

（四）沸腾干燥器 76

（五）冷冻干燥器 78

（六）其他干燥器 79

二、干燥设备的维护 80

第七章 制水设备 82

第一节 概述 82

第二节 纯化水设备 82

一、电热式蒸馏水器 82

二、离子交换器 83

三、电渗析器 85

四、反渗透器 87

五、超滤器 88

第三节 注射用水设备 88

一、多效蒸馏水机 88

二、气压式蒸馏水机 91

三、塔式蒸馏水机 92

第八章 灭菌设备 93

第一节 概述 93

一、灭菌参数及含义 93

二、灭菌设备的分类 93

（一）气体灭菌设备 93

（二）除菌设备 94

（三）射线灭菌设备 94

三、灭菌设备的要求与无菌标准 95

（一）灭菌设备的要求 95

（二）无菌标准 96

第二节 干热灭菌设备 96

一、干热灭菌设备的灭菌原理与要求 96

二、干热灭菌设备 97

（一）热层流式干热灭菌机 97

（二）辐射式干热灭菌机 98

（三）间歇式干热灭菌机 99

三、干热灭菌设备的维护 100

第三节 湿热灭菌设备 100

一、湿热灭菌设备的灭菌原理与要求 100

二、湿热灭菌设备 101

（一）高压蒸气灭菌器 101

（二）快速冷却灭菌器 103

（三）水浴式灭菌器 104

（四）回转式水浴灭菌器 107

三、湿热灭菌设备的维护 109

第九章 制剂专用设备 111

第一节 胶囊剂生产设备 111

一、硬胶囊剂生产设备 111

（一）半自动胶囊填充机 111

（二）全自动胶囊填充机 111

二、软胶囊剂生产设备 112

（一）压囊机 112

（二）滴丸机 114

第二节 片剂生产设备 115

一、制粒设备 115

（一）摇摆式颗粒机 115

（二）高速搅拌制粒机 116

（三）流化喷雾制粒机 116

二、压片设备 117

（一）单冲压片机 118

（二）旋转式压片机 119

（三）高速压片机 120

三、片剂包衣设备 121

（一）滚转式包衣机 121

（二）空气悬浮包衣机 121

（三）高效包衣机 122

四、包装设备 122

（一）泡罩包装机 122

（二）带状包装机 123

（三）制袋包装机 123

（四）装瓶机 123

第三节 丸剂生产设备 124

一、丸剂塑制设备 124

（一）丸条机 124

（二）轧丸机 124

（三）联合制丸机 125

二、丸剂泛制设备 125

三、丸剂滴制设备 126

第四节 注射剂生产设备 126

一、水针剂生产设备 126

（一）安瓿洗瓶机 126

（二）安瓿灌封机 129

（三）安瓿印字包装机 133

二、输液剂生产设备 134

（一）玻璃输液瓶清洗机 134

（二）输液灌装机 136

（三）封口设备 138

第十章 制剂厂房与设施布局简介 142

第一节 药厂总体设计 142

一、厂区总体布局 142

（一）厂区的划分与车间的分类 142

（二）总平面布局原则 143

（三）其他布局规划 143

二、车间总体布局 144

（一）生产车间的布局 144

（二）生产车间的布局要求 144

第二节 制剂车间设计 145

一、工艺设计 145

（一）生产工艺流程设计 145

（二）物料衡算与热量衡算 145

（三）设备选择 145

（四）工艺管路设计 146

二、车间内布置 147

（一）车间隔断与装修 147

（二）设备布置 148

（三）安全与其他要求 148

第三节 洁净室设计 149

一、常用术语及含义 149

二、洁净室的划分 149

（一）按空气洁净度划分 149

（二）按气流组织形式划分 150

三、洁净室的管理 151

四、洁净室的布局 152

（一）洁净室布置原则 152

（二）洁净室环境要求 152

（三）人流与物流线路 152

（四）净化设施与设备 153

第四节 制剂车间布局实例 155

一、片剂车间 155

（一）片剂车间布局基本要求 155

（二）片剂车间布置实例 156

二、注射剂车间 156

（一）注射剂车间布局基本要求 156

（二）注射剂车间的布置实例 157

常用制剂设备实验指导 159

实验要求 159

实验一 粉碎、筛选与混合设备实验 159

一、实验目的 159

二、实验内容 159

三、思考题 159

实验二 参观药厂蒸发、蒸馏与干燥设备 159

一、参观目标 159

二、参观内容 159

三、参观要求 160

四、思考题 160

实验三 灭菌设备实验 160

一、实验目的 160

二、实验内容 160

三、实验指导 160

四、思考题 161

实验四 片剂生产设备实验 161

一、实验目标 161

二、实验用设备 161

三、实验内容 161

四、实验指导 161

五、思考题 161

实验五 参观药厂片剂车间 161

一、参观目标 161

二、参观内容 162

三、参观要求 162

四、思考题 162

实验六 离子交换器制备纯化水实验 162

一、实验目标 162

二、实验用设备与材料 162

三、实验内容 162

四、实验指导 162

五、思考题 163

实验七 参观药厂注射剂车间 163

一、参观目标 163

二、参观内容 163

三、参观要求 163

四、思考题 164