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第一章 绪论 1

第一节 药物分析的性质和任务 1

第二节 药物分析课的基本内容与要求 1

第三节 药品检验工作的依据和程序 2

一、药品检验工作的依据 2

二、药品检验工作的程序 2

习题 3

第二章 药品质量标准 4

第一节 概述 4

第二节 现行药典和部标准 5

一、中国药典（1995） 5

二、现行部标准 8

三、正确阅读、理解和执行药典内容 8

第三节 药品质量标准的制订 10

习题 11

二、化学鉴别法 12

一、药物鉴别的目的和特点 12

第一节 常用鉴别方法 12

第三章 药物的鉴别 12

三、紫外－可见分光光度法 13

四、红外光谱法 14

五、熔点测定法 15

六、薄层色谱法 15

第二节 一般鉴别试验 16

一、芳香第一胺类鉴别反应 18

二、茚三酮反应 19

三、加碱加热后放出氨或胺的反应 20

四、与亚硝基铁氰化钠反应 21

五、高锰酸钾褪色反应 21

六、丙二酰脲类鉴别反应 21

七、与醋酸铅反应 21

八、有机氟化物鉴别反应 22

九、托烷生物碱类鉴别反应 22

十、与碘化汞钾试剂反应 23

十一、枸橼酸盐鉴别反应 23

习题 24

十二、酒石酸盐鉴别反应 24

十三、乳酸盐鉴别反应 24

第四章 药物检查法 26

第一节 概述 26

第二节 药物中杂质的来源和杂质限量的计算 26

一、药物中杂质的来源 26

二、杂质限量 27

第三节 一般杂质的检查 29

二、溶液的澄清度检查法 30

一、酸碱度检查法 30

三、溶液颜色检查法 31

四、氯化物检查法 32

五、硫酸盐检查法 35

六、硫化物检查法 37

七、硒检查法 38

八、氰化物检查法 38

九、铁盐检查法 40

十、重金属检查法 42

十一、砷盐检查法 48

十二、易炭化物检查法 52

十三、炽灼残渣检查法 52

十四、干燥失重测定法 53

十五、水分测定法 55

十六、氟检查法（附氧瓶燃烧法） 56

第四节 特殊杂质的检查 59

一、有关物质检查法 60

二、其他甾体检查法 65

三、其他生物碱的检查法 67

四、酮体的检查 68

五、吸收度检查法 68

第五节 含量均匀度检查法和溶出度测定法 70

一、含量均匀度检查法 70

二、溶出度测定法 75

习题 83

第二节 水杨酸类药物的分析 86

三、含量测定 86

二、检查 86

第一节 概述 86

第五章 芳酸类药物的分析 86

一、鉴别 86

一、水杨酸及其钠盐的分析 87

二、阿司匹林的分析 90

三、阿司匹林片的分析 92

四、对氨基水杨酸钠的分析 95

第三节 苯甲酸类药物的分析 97

二、丙磺舒（Probenecid）的分析 98

一、苯甲酸及其钠盐的分析 98

三、泛影酸的分析 101

四、氨甲苯酸的含量测定 102

第四节 布洛芬类药物的分析 103

一、布洛芬的分析 103

二、酮洛芬（Ketoprofen）的分析 106

三、非诺洛芬钙的分析 106

第五节 其他芳酸类药物的分析 109

一、萘普生的分析 109

二、其他芳酸类药物的含量测定 112

习题 113

第六章 芳胺及芳烃胺类药物的分析 117

第一节 概述 117

第二节 酰苯胺类药物的分析 117

一、对乙酰氨基酚的分析 118

二、贝诺酯的分析 121

三、盐酸利多卡因的鉴别和含量测定 122

四、盐酸布比卡因的分析 124

一、盐酸普鲁卡因的分析 126

第三节 对氨基苯甲酸酯类药物的分析 126

二、盐酸丁卡因的分析 128

三、苯佐卡因的鉴别和含量测定 128

第四节 苯乙胺类药物的分析 129

一、鉴别 130

二、检查 135

三、含量测定 136

习题 138

第一节 概述 141

第七章 巴比妥类药物的分析 141

第二节 鉴别和检查 143

一、鉴别 143

二、检查 148

第三节 含量测定 149

一、银量法 149

二、溴量法 150

三、中和法 150

五、色谱法 151

四、紫外分光光度法 151

习题 153

第八章 磺胺类和喹诺酮类药物的分析 155

第一节 概述 155

第二节 磺胺类药物的化学鉴别法 157

一、重氮化－偶合反应 158

二、铜盐反应 159

第三节 磺胺类药物的红外光谱识别法 161

一、磺胺类药物红外光谱的主要特征吸收 161

二、磺胺类药物的红外光谱识别法 162

三、红外光吸收图谱的谱线检索表 164

第四节 磺胺类药物的含量测定 171

一、反应原理和反应条件 171

二、终点的确定 172

三、片剂溶出度的测定 172

第五节 氟喹诺酮类抗菌药的分析 174

一、诺氟沙星的分析 175

二、环丙沙星的分析 176

习题 177

第九章 杂环类药物的分析 180

第一节 吡唑酮类药物的分析 180

一、鉴别 180

二、检查 181

三、含量测定 182

第二节 吡啶类药物的分析 183

一、鉴别 183

二、检查 184

一、概述 185

三、含量测定 185

第三节 苯并噻嗪类药物的分析 185

二、盐酸氯丙嗪的分析 188

三、奋乃静的分析 190

四、盐酸三氟拉嗪的分析 192

第四节 苯并二氮杂？类药物的分析 195

一、概述 195

二、地西泮的分析 198

三、硝西泮的分析 203

四、氯氮？的分析 205

习题 206

第十章 生物碱类药物的分析 209

第一节 概述 209

一、定义 209

二、通性 209

三、药典收载情况 209

四、生物碱类药物的鉴别 212

五、生物碱类药物的检查 215

一、非水碱量法 216

第二节 生物碱类药物的含量测定 216

二、水溶液中的容量分析法 218

三、比色法和分光光度法 219

四、高效液相色谱法 221

五、荧光分光光度法 221

第三节 咖啡因的分析 222

一、鉴别 222

二、检查 223

三、含量测定 223

第四节 盐酸麻黄碱的分析 223

一、鉴别 224

二、检查 224

三、含量测定 224

第五节 盐酸小檗碱的分析 225

一、鉴别 225

二、检查 226

三、含量测定 226

习题 227

第十一章 甾体激素类药物的分析 229

第一节 概述 229

一、定义和分类 229

二、药典收载情况 229

三、结构特征 229

四、分析方法与结构特征的关系 233

第二节 鉴别 236

一、红外光谱鉴别法 238

二、化学鉴别法 259

三、薄层色谱鉴别法 264

四、熔点测定鉴别法 266

五、紫外分光光度鉴别法 266

第三节 检查 266

一、其他甾体 266

二、有关物质 268

三、固体制剂的含量均匀度 268

第四节 含量测定 269

四、氢化可的松片和达那唑胶囊溶出度的测定 269

一、紫外分光光度法 271

二、高效液相色谱法 272

三、比色法 275

习题 275

第十二章 维生素类药物的分析 283

第一节 概述 283

第二节 维生素A的分析 283

三、含量测定 284

二、检查 284

一、鉴别 284

第三节 维生素E的分析 286

一、鉴别 286

二、检查 288

三、含量测定 288

第四节 维生素B1的分析 290

一、鉴别 290

二、检查 291

一、鉴别 292

第五节 维生素C的分析 292

三、含量测定 292

二、检查 293

三、含量测定 294

习题 295

第十三章 抗生素类药物的分析 298

第一节 概述 298

第二节 β－内酰胺类抗生素的结构和性质 299

一、结构特征和药典收载情况 299

第三节 β－内酰胺类抗生素的分析 301

二、化学特性 301

一、青霉素钠的分析 302

二、氨苄西林钠的分析 306

三、头孢氨苄的分析 308

四、头孢拉定的分析 312

第四节 氨基糖甙类抗生素的分析 314

一、化学结构与性质 314

二、鉴别 315

三、检查 315

一、化学结构与性质 316

四、含量测定 316

第五节 四环类抗生素的分析 316

二、鉴别 318

三、检查 318

四、含量测定 320

习题 321

第十四章 制剂分析 325

第一节 概述 325

一、制剂分析的特点 325

二、制剂分析的指导原则 326

第二节 片剂分析 332

一、片剂的组成 332

二、片剂的分析步骤 333

三、鉴别 333

四、常规检查 334

五、杂质检查 335

六、含量测定 335

一、注射剂的组成 338

第三节 注射剂分析 338

二、分析步骤 339

三、鉴别试验 339

四、常规检查 339

五、杂质检查 339

六、含量测定 340

第四节 复方制剂的含量测定 342

一、概述 342

二、不经分离测定复方制剂中各主要成分的含量 344

三、分离后测定复方制剂中各主要成分的含量 350

习题 352

药物分析实验指导 356

实验一药物的一般鉴别试验 356

实验二葡萄糖的一般杂质检查 358

实验三药物的特殊杂质检查 361

实验四水杨酸钠及其片剂的含量测定 363

实验五阿司匹林或其片剂含量测定 364

实验六对乙酰氨基酚片溶出度的测定 366

实验七盐酸普鲁卡因注射液的分析 368

实验八磺胺嘧啶红外光谱的识别 372

实验九盐酸氯丙嗪的含量测定 375

实验十硫酸阿托品片含量均匀度检查 376

实验十一盐酸阿扑吗啡注射液的含量测定 378

实验十二黄体酮注射液的含量测定 379

实验十三维生素A胶丸的含量测定 381

实验十四维生素B1片的含量测定 383

实验十五维生素E片的气相色谱测定 384

实验十六注射用青霉素钠的鉴别和含量测定 387

实验十七旋光度的测定 390

实验十八复方阿司匹林片的含量测定 392

实验十九尿素含量的测定 395

中国药典（1995）二部采用药名与原国家药品标准名称对照 397

附录一药物分析的教学目的和教学时间分配表 400

附录二中华人民共和国专业标准ZBC10001～10007-89，《药品检验操作标准汇编》中有关样品和取样的规定 403

附录三药厂检验报告单示例 404

附录四药品检验所检验报告单示例 411