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第一节 基本概念 1

一、什么是食品质量安全 1

1．食品的定义 1

第一章 食品质量安全市场准入概论 1

2．食品质量安全的定义 3

二、什么是市场准入制度 4

一、我国食品质量安全市场准入制度的建立 6

1．建立食品质量安全市场准入制度的必要性 6

第二节 食品质量安全市场准入制度 6

2．食品质量安全市场准入制度的基本内容 7

3．食品质量安全市场准入制度的意义和作用 9

二、建立食品质量安全市场准入制度的依据 11

1．国务院领导的重要讲话 11

2．有关法律法规 11

3．国务院有关文件 12

4．国家“十五”发展规划 12

一、美国的食品质量安全市场准入管理 13

第三节 国外食品质量安全制度 13

二、欧盟的食品质量安全市场准入管理 16

1．关于欧盟食品质量安全法 16

2．关于欧洲食品质量安全管理机构 17

3．欧盟食品质量安全监控措施 20

三、日本的食品质量安全市场准入管理 21

1．进口食品企业的注册体系 23

2．实施进口食品的检验检疫 23

四、匈牙利的食品质量安全市场准入管理 23

第二章 食品质量安全市场准入监管体制 25

第一节 国家食品质量安全监督管理分工 25

1．农业部的职责和分工 26

2．国家质检总局的职责和分工 27

3．国家工商局的职责和分工 28

4．商务部的职责和分工 28

8．国家食品药品监督管理局的职责和分工 29

7．海关总署的职责和分工 29

6．公安部的职责和分工 29

5．卫生部的职责和分工 29

第二节 食品质量安全市场准入管理机构 30

1．国家质检总局 32

2．省、自治区、直辖市质量技术监督局 32

3．市（地）级质量技术监督局 33

4．县级质量技术监督局 33

第三节 食品质量安全检验机构 34

一、检验机构的资格和职责 34

1．检验机构的资格 34

2．检验机构的职责 34

二、检验机构的权力和义务 35

1．检验机构的权力 35

2．检验机构的义务 35

三、检验机构的法律责任 35

四、检验人员的检验资格管理 36

五、检验人员的职（执）业资格制度 37

2．检验资格确认 37

1．检验人员的资历要求 37

第三章 食品质量安全市场准入程序 39

第一节 食品企业申报 40

一、申报主体 40

1．企业法人营业执照 41

2．营业执照 41

3．中华人民共和国企业法人营业执照 41

4．中华人民共和国营业执照 41

二、申报材料 42

三、申请书填写 43

1．食品生产许可证申请书 43

2．《食品生产许可证申请书》填写说明 43

四、申证费用的缴纳 53

第二节 申报材料审查 53

第三节 食品企业必备条件现场审查 55

二、现场审查工作程序 56

1．预备会议 56

一、食品生产许可证审查规则 56

2．首次会议 57

3．现场审查 57

4．内部会议 59

5．末次会议 59

第四节 食品企业产品发证检验 60

一、抽样品种的规定 60

1．抽取产量较大的品种 61

2．抽取加工难度较大的品种 61

3．抽取所有的产品品种 61

4．随机抽取一种产品 61

二、产品发证检验工作 62

1．产品发证检验机构 62

2．产品发证检验项目及判定 63

3．产品发证检验报告 64

一、受理申请的质量技术监督部门对合格企业和材料的审核 67

1．完整性 67

第五节 合格食品企业名单和材料的汇总上报 67

2．一致性 68

3．有效性 68

二、省级质量技术监督部门的审核汇总 68

三、对不符合发证条件的食品企业的处理 70

第六节 国家质量监督检验检疫总局的审核批准 71

一、国家质检总局的审批工作 71

二、省级质量技术监督局的发证工作 71

1．食品生产许可证标记、编号规定 74

三、食品生产许可证的标记、编号 74

2．委托加工食品的标识标注规定 75

四、食品质量安全市场准入标志 76

1．食品质量安全市场准入标志的实施 76

2．食品质量安全市场准入标志的式样 77

3．食品质量安全市场准入标志的适用 77

第四章 食品质量安全市场准入的监督管理 79

第一节 食品质量安全市场准入的监管工作 79

一、食品常规监管工作 79

二、食品存在质量安全问题的处理 89

第二节 食品质量安全市场准入的有关工作 90

一、企业更名 90

二、重大变化 90

三、证书丢失 91

第三节 食品生产销售违法行为的处罚 91

一、对无证生产和销售无证食品的处罚 93

二、对未按规定进行标识的处罚 94

四、对年审不合格或未办理变更而继续生产的处罚 95

三、对伪造、冒用、转让、涂改行为的处罚 95

五、对违规使用原材料和食品添加剂的处罚 96

六、对不进行食品出厂检验的企业的处罚 97

七、对使用未检定或不合格计量器具的处罚 97

八、对食品质量不符合强制性标准的处罚 98

九、对掺假行为、出现严重质量事故、抽检两次不合格、拒检行为的处罚 99

1．根据第六十三条规定，应受到处罚的违法行为 99

2．对上述违法行为的处罚 99

第四节 关于无证生产销售食品违法行为的查处 100

二、无证查处的重点 101

一、无证查处的范围 101

三、无证查处的原则 102

四、无证查处的处罚 102

五、无证查处的工作要求 103

第五章 食品质量安全市场准入审查通则 104

第一节 《食品质量安全市场准入审查通则》文件 104

第二节 《食品质量安全市场准入审查通则》释义 124

一、《审查通则》概述 124

1．《审查通则》简介 124

2．《现场审查表》 124

3．审查工作中使用的表格 125

二、《审查通则》与《审查细则》 126

1．《审查细则》简介 126

2．《审查通则》与《审查细则》的关系 126

三、《审查通则》正文内容说明 128

1．食品生产加工企业应当具备的10个必备条件 128

2．食品生产加工企业必备条件现场审查要求 135

3．食品质量安全检验工作要求 137

四、《现场审查表》介绍 139

1．《现场审查表》与ISO9001质量管理体系、HACCP、GMP的关系 139

2．《现场审查表》使用说明 141

五、《现场审查表》内容详解 142

1．质量管理职责 142

2．生产资源提供 146

3．技术文件管理 151

4．采购质量控制 155

5．过程质量管理 157

6．产品质量检验 162

7．《现场审查报告》的填写 167

8．《企业不合格项改进表》填写说明 168

第六章 肉制品等10类食品质量安全市场准入审查细则 171

第一节 肉制品等10类食品质量安全市场准入审查细则文件 171

第二节 肉制品等10类《食品生产许可证审查细则》释义 231

1．发证范围和申证单元 233

一、《肉制品生产许可证审查细则》简介 233

2．生产场所要求 234

3．生产设备和出厂检验设备 235

4．生产加工中需注意的质量安全问题 236

5．检验项目和抽样方法 236

二、《乳制品生产许可证审查细则》简介 241

1．发证范围和申证单元 241

3．生产设备和出厂检验设备 242

2．生产场所要求 242

4．生产加工中需注意的质量安全问题 243

5．检验项目和抽样方法 244

三、《饮料产品生产许可证审查细则》简介 248

1．发证范围和申证单元 248

2．生产场所要求 250

3．生产设备和出厂检验设备 251

4．生产加工中需注意的质量安全问题 252

5．检验项目和抽样方法 253

1．《糖生产许可证审查细则》简介 263

四、《调味品（糖、味精）生产许可证审查细则》简介 263

2．《味精生产许可证审查细则》简介 267

五、《方便面生产许可证审查细则》简介 270

1．发证范围和申证单元 270

2．生产场所要求 270

3．生产设备和出厂检验设备 270

4．生产加工中需注意的质量安全问题 270

5．检验项目和抽样方法 271

六、《饼干生产许可证审查细则》简介 272

1．发证范围和申证单元 272

2．生产场所要求 273

3．生产设备和出厂检验设备 273

4．生产加工中需注意的质量安全问题 273

5．检验项目和抽样方法 274

七、《罐头食品生产许可证审查细则》简介 275

1．发证范围和申证单元 275

4．生产加工中需注意的质量安全问题 276

2．生产场所要求 276

3．生产设备和出厂检验设备 276

5．检验项目和抽样方法 277

八、《冷冻饮品生产许可证审查细则》简介 279

1．发证范围和申证单元 279

2．生产场所要求 280

3．生产设备和出厂检验设备 280

4．生产加工中需注意的质量安全问题 280

5．检验项目和抽样方法 281

九、《速冻面米食品生产许可证审查细则》简介 282

1．发证范围和申证单元 282

2．生产场所要求 283

3．生产设备和出厂检验设备 283

4．生产加工中需注意的质量安全问题 284

5．检验项目和抽样方法 284

2．生产场所要求 286

3．生产设备和出厂检验设备 286

1．发证范围和申证单元 286

十、《膨化食品生产许可证审查细则》简介 286

4．生产加工中需注意的质量安全问题 287

5．检验项目和抽样方法 287

第七章 小麦粉等5类食品生产许可证实施细则 289

第一节 小麦粉等5类食品生产许可证实施细则文件 289

第二节 小麦粉等5类食品生产许可证实施细则释义 367

一、《小麦粉生产许可证实施细则》简介 368

1．发证范围和申证单元 368

2．生产场所要求 368

3．生产设备和出厂检验设备 369

4．生产加工中需注意的质量安全问题 369

5．检验项目和抽样方法 369

二、《大米生产许可证实施细则》简介 371

1．发证范围和申证单元 371

4．生产加工中需注意的质量安全问题 372

3．生产设备和出厂检验设备 372

2．生产场所要求 372

5．检验项目和抽样方法 373

三、《食用植物油生产许可证实施细则》简介 374

1．发证范围和申证单元 374

2．生产场所要求 375

3．生产设备和出厂检验设备 375

4．生产加工中需注意的质量安全问题 375

5．检验项目和抽样方法 376

3．生产设备和出厂检验设备 380

4．生产加工中需注意的质量安全问题 380

四、《酱油生产许可证实施细则》简介 380

2．生产场所要求 380

1．发证范围和申证单元 380

5．检验项目和抽样方法 381

五、《食醋生产许可证实施细则》简介 382

1．发证范围和申证单元 382

3．生产设备和出厂检验设备 383

4．生产加工中需注意的质量安全问题 383

2．生产场所要求 383

5．检验项目和抽样方法 384

第八章 食品质量安全审查员资格管理 385

第一节 审查员培训 385

第二节 审查员考试 386

第三节 审查员注册 387

一、食品生产许可证审查员注册程序 387

二、食品生产许可证高级审查员注册条件 387

第四节 审查员聘用 388

第五节 审查员考核 389

附录 390

附录1中华人民共和国产品质量法 390

附录2工业产品生产许可证试行条例 397

附录3工业产品生产许可证管理办法 399

附录4中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令 404

食品生产加工企业质量安全监督管理办法 404

附录5关于进一步加强食品质量安全监督管理工作的通知 414

附录6关于印发《加强食品质量安全监督管理工作实施意见》的通知 416

附录7关于实行《食品生产许可证审查员资格管理有关问题》的通知 438

附录8关于印发《食品生产许可证年度监督审查工作规定》的通知 450

附录9关于启用全国工业产品生产许可证副本的通知 460

附录10关于查处无证生产小麦粉等五类食品的通知 469

附录11关于进一步加强食品质量安全市场准入管理工作的通知 473

附录12关于食品质量安全市场准入审查工作的补充通知 482

附录13国务院关于加强新阶段“菜篮子”工作的通知 490

附录14国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知 494

附录15关于印发《食品药品放心工程实施方案》的通知 497

附录16食品卫生总则 503

附录17危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则 515

附录18食品企业通用卫生规范【GB 14881—1994】 521

附录19出口食品生产企业卫生注册登记管理规定 528

附录20食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定 535

附录21 GB 7718—1994食品标签通用标准 538

附录22 GB 5749—1985生活饮用水卫生标准 542

附录23 JJF 1070—2000定量包装商品净含量计量检验规则 547

附录24 GB 2760—1996食品添加剂使用卫生标准 560

参考文献 613