药事管理与法规 2006修订版PDF电子书下载

目录 1

2006年大纲新增内容说明 1

第一部分 2006年大纲新增内容 5

第一章 麻醉药品和精神药品管理条例 5

第二章 麻醉药品和精神药品品种目录 17

第三章 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定 24

第四章 麻醉药品和精神药品处方管理规定 26

第五章 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 29

第六章 药品注册管理办法 35

第七章 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 44

第二部分 药品管理 51

第一章 药事与药事管理 51

第二章 药品 55

第三章 药品监督管理 59

第四章 药品管理 64

第五章 药事组织管理 71

第六章 执业药师管理 73

第七章 药品价格管理 76

第八章 医疗保险药品与定点药店管理 78

第三部分 药事法规 85

第一章 中华人民共和国药品管理法 85

第二章 药品管理法实施条例 101

第三章 刑法（节选） 118

第四章 麻醉药品管理办法 125

第五章 精神药品管理办法 132

第六章 医疗用毒性药品管理办法 137

第七章 处方药与非处方药分类管理办法 140

第八章 非处方药专有标识管理规定（暂行） 143

第九章 药品包装、标签和说明书管理规定（暂行） 146

第十章 药品包装、标签规范细则（暂行） 150

第十一章 药品说明书规范细则（暂行） 154

第十二章 药品不良反应报告和监测管理办法 159

第十三章 药品经营质量管理规范 168

第十四章 药品经营质量管理规范实施细则 179

第十五章 药品经营许可证管理办法 188

第十六章 处方管理办法（试行） 197

第十七章 处方药与非处方药流通管理暂行规定 207

第十八章 执业药师资格制度暂行规定 211

第十九章 药品生产监督管理办法 215

第二十章 药品生产质量管理规范（GMP） 222

第二十一章 医疗机构制剂质量管理规范 233

第二十二章 药品流通监督管理办法 238

第二十三章 医疗保险定点药店管理暂行办法 243

第二十四章 野生药材资源保护管理条例 245

第二十五章 中华人民共和国广告法 249

第二十六章 中华人民共和国价格法 252

第二十七章 中华人民共和国消费者权益保护法 256

第二十八章 关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 260

第二十九章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 263

第三十章 药品注册管理办法 265

第三十一章 药品临床试验质量管理规范 271

第三十二章 药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法 274

第三十三章 互联网药品信息服务管理办法 278

第三十四章 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 285

第三十五章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 287

第三十六章 医疗器械监督管理条例 289

第三十七章 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 292

第三十八章 反不正当竞争法 296

第三十九章 计量法 299

第四十章 行政处罚法 300

第四十一章 行政复议法 303

第四十二章 行政诉讼法 305

第四部分 药学职业道德 309

第一章 药学职业道德 309

第二章 执业药师道德规范 311

第三章 部分国家和地区执业药师职业道德 312

全真模拟题一 314

全真模拟题二 326

全真模拟题三 337