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目录 1

一、综合规定 1

中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定（1997年1月15日） 1

关于城镇医药卫生体制改革的指导意见（2000年2月16日） 8

卫生行政处罚程序（1997年6月19日） 11

全国卫生统计工作管理办法（1999年2月25日） 16

卫生部卫生立法工作管理办法（1999年10月25日） 20

卫生部行政复议与行政应诉管理办法（1999年12月29日） 22

卫生行政执法文书规范（2002年12月18日） 26

卫生部关于卫生行政许可项目清理结果的通知（2004年8月19日） 63

卫生行政许可管理办法（2004年11月17日） 64

关于卫生监督体系建设的若干规定（2005年1月5日） 73

二、执业资格 77

中华人民共和国执业医师法（1998年6月26日） 77

医师执业注册暂行办法（1999年7月16日） 81

关于医师执业注册中执业范围的暂行规定（2001年6月20日） 84

医师资格考试暂行办法（2002年2月5日） 86

关于医师资格考试报名资格暂行规定（2001年4月30日） 90

卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十七条的通知（2002年2月5日） 92

卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十六条和第三十四条的通知（2003年4月21日） 93

传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法（1999年7月23日） 93

全科医师规范化培训试行办法（1999年12月15日） 96

医院工作人员职责（1982年4月7日） 98

卫生技术人员职务试行条例（1986年3月15日） 119

中医师、士管理办法（试行）（1989年1月14日） 121

卫生监督员管理办法（1992年5月11日） 123

中华人民共和国医务人员医德规范及实施办法（1992年10月14日） 125

中华人民共和国护士管理办法（1993年3月26日） 126

卫生部关于执业助理医师能否设置个体诊所问题的批复（2001年9月24日） 128

乡村医生从业管理条例（2003年8月5日） 128

外国医师来华短期行医暂行管理办法（2003年11月28日） 132

医师外出会诊管理暂行规定（2005年4月30日） 134

卫生部关于对执业助理医师行医有关问题的批复（2005年4月7日） 134

三、医疗机构管理 136

（一）机构管理 136

医疗机构管理条例（1994年2月26日） 136

医疗机构管理条例实施细则（1994年8月29日） 139

卫生部关于印发《医院管理评价指南（试行）》的通知（2005年3月17日） 148

全国医院工作条例（1982年1月12日） 160

医院工作制度（1982年4月7日） 164

医院工作制度的补充规定（试行）（1992年3月7日） 192

中医医院工作制度（试行）（1986年1月22日） 193

首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定（1991年12月20日） 221

关于下发《医疗机构诊疗科目名录》的通知（1994年9月5日） 223

医院消毒卫生标准（GB 15982-1995T） 229

中华人民共和国红十字标志使用办法（1996年1月29日） 231

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000年5月15日） 233

医疗气功管理暂行规定（2000年7月10日） 236

国家计委、卫生部、国家中医药管理局关于印发全国医疗服务价格项目规范（试行）的通知（2000年10月24日） 239

卫生部业务主管社会团体登记管理办法（2000年10月31日） 240

医院感染管理规范（试行）（2000年11月20日） 243

医院感染诊断标准（试行）（2001年1月2日） 261

美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）（2002年4月16日） 271

（二）处方、病历管理 274

处方管理办法（试行）（2004年8月10日） 274

医疗机构病历管理规定（2002年8月2日） 276

病历书写基本规范（试行）（2002年8月16日） 278

中医、中西医结合病历书写基本规范（试行）（2002年8月23日） 283

（三）血液管理 288

中华人民共和国献血法（1997年12月29日） 288

血液制品管理条例（1996年12月30日） 290

血站管理办法（暂行）（1998年9月21日） 294

医疗机构临床用血管理办法（试行）（1999年1月5日） 300

临床输血技术规范（2000年6月1日） 301

单采血浆站基本标准（2000年11月28日） 305

血站基本标准（2000年12月14日） 307

（四）财务管理 309

事业单位财务规则（1996年10月22日） 309

事业单位会计准则（试行）（1997年5月28日） 313

关于颁发《医院财务制度》的通知（1998年11月17日） 317

关于颁发《医院会计制度》的通知（1998年11月17日） 325

卫生部、财政部关于印发医院药品收支两条线管理暂行办法的通知（2000年7月8日） 342

卫生系统内部审计工作规定（1997年3月17日） 344

四、药品管理 347

中华人民共和国药品管理法（2001年2月28日） 347

中华人民共和国药品管理法实施条例（2002年8月4日） 357

医疗用毒性药品管理办法（1988年12月27日） 366

放射性药品管理办法（1989年1月13日） 368

中药品种保护条例（1992年10月14日） 370

处方药与非处方药分类管理办法（试行）（1999年6月18日） 372

非处方药专有标识管理规定（暂行）（1999年11月19日） 373

药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）（2000年10月15日） 374

医疗机构药事管理暂行规定（2002年1月21日） 376

中华人民共和国中医药条例（2003年4月7日） 379

药品进口管理办法（2003年8月18日） 383

药品不良反应报告和监测管理办法（2004年3月4日） 401

互联网药品信息服务管理办法（2004年7月8日） 412

药品生产监督管理办法（2004年8月5日） 415

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）（2005年4月14日） 421

医疗机构制剂注册管理办法（试行）（2005年6月22日） 432

关于加强药品经营许可监督管理工作的通知（2005年5月26日） 436

麻醉药品和精神药品管理条例（2005年8月3日） 437

易制毒化学品管理条例（2005年8月26日） 448

五、医疗器械与废物管理 456

医疗废物管理条例（2003年6月16日） 456

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）（2000年10月13日） 461

医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003年10月15日） 465

医疗废物管理行政处罚办法（2004年5月27日） 471

关于印发《医疗废物分类目录》的通知（2003年10月10日） 474

医疗器械监督管理条例（2000年1月4日） 476

医疗器械注册管理办法（2004年8月9日） 480

医疗器械生产监督管理办法（2004年7月20日） 497

放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法（2001年10月23日） 511

医疗器械临床试验规定（2004年1月17日） 514

大型医用设备配置与使用管理办法（2004年12月31日） 522

卫生部关于印发《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》的通知（2005年3月3日） 525

关于印发《全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》的通知（2005年3月25日） 528

六、疾病防治 531

（一）传染病防治 531

中华人民共和国传染病防治法（2004年8月28日） 531

中华人民共和国传染病防治法实施办法（1991年12月6日） 541

艾滋病监测管理的若干规定（1988年1月14日） 549

性病防治管理办法（1991年8月12日） 551

结核病防治管理办法（1991年9月12日） 553

鼠疫地区猎捕和处理旱獭卫生管理办法（1993年3月15日） 556

我国控制和消灭血吸虫病标准（GB？5976—1995） 558

传染性非典型肺炎防治管理办法（2003年5月12日） 559

突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法（2003年11月7日） 563

病原微生物实验室生物安全管理条例（2004年11月12日） 568

关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知（2004年12月3日） 578

关于疾病预防控制体系建设的若干规定（2005年1月5日） 590

卫生部办公厅关于印发《肺结核病人转诊和追踪实施办法（试行）》的通知（2005年1月21日） 595

医疗机构传染病预检分诊管理办法（2005年2月28日） 596

卫生部办公厅关于印发《肺结核病报病奖和督导管理费补助办法》的通知（2005年3月13日） 597

疫苗流通和预防接种管理条例（2005年3月24日） 599

卫生部办公厅关于印发《全国血吸虫病监测方案》（试行）和《全国疟疾监测方案》（试行）的通知（2005年4月7日） 607

传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定（2005年4月30日） 616

关于学习贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》有关问题的通知（2005年5月24日） 617

（二）职业病防治 619

中华人民共和国职业病防治法（2001年10月27日） 619

职业病诊断与鉴定管理办法（2002年3月28日） 628

中华人民共和国尘肺病防治条例（1987年12月3日） 633

女职工劳动保护规定（1988年7月21日） 635

放射性同位素与射线装置放射防护条例（1989年10月24日） 636

核设施放射卫生防护管理规定（1992年10月31日） 639

预防性健康检查管理办法（1995年6月2日） 642

职工工伤与职业病致残程度鉴定（GB/T16180—1996） 644

放射工作卫生防护管理办法（2001年10月23日） 682

国家职业卫生标准管理办法（2002年3月28日） 691

职业病危害项目申报管理办法（2002年3月28日） 692

建设项目职业病危害分类管理办法（2002年3月28日） 693

职业健康监护管理办法（2002年3月28日） 695

职业病危害事故调查处理办法（2002年3月28日） 714

使用有毒物品作业场所劳动保护条例（2002年5月12日） 716

职业卫生技术服务机构管理办法（2002年7月31日） 726

卫生部关于职业病诊断有关问题的批复（2005年4月4日） 734

七、事故处理 735

医疗事故处理条例（2002年4月4日） 735

医疗事故技术鉴定暂行办法（2002年7月31日） 742

卫生部 国家中医药管理局关于做好实施《医疗事故处理条例》有关工作的通知（2002年8月2日） 747

核事故医学应急管理规定（1994年10月8日） 748

灾害事故医疗救援工作管理办法（1995年4月27日） 752

食物中毒事故处理办法（1999年12月24日） 755

放射事故管理规定（2001年8月26日） 757

医疗事故分级标准（试行）（2002年7月31日） 763

医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法（2002年8月2日） 768

重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定（2002年8月20日） 770

卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复（2005年1月21日） 774

最高人民法院关于中国人民解放军和武警部队向地方开放的医疗单位发生的医疗赔偿纠纷由有管辖权的人民法院受理的复函（1990年6月4日） 774

最高人民法院关于参照《医疗事故处理条例》审理医疗纠纷民事案件的通知（2003年1月6日） 775

最高人民法院关于当事人对医疗事故鉴定结论有异议又不申请重新鉴定而以要求医疗单位赔偿经济损失为由向人民法院起诉的案件应否受理问题的复函（1990年11月7日） 775

八、食品卫生 776

中华人民共和国食品卫生法（1995年10月30日） 776

新资源食品卫生管理办法（1990年7月28日） 782

食糖卫生管理办法（1990年11月20日） 783

糖果卫生管理办法（1990年11月20日） 783

肉与肉制品卫生管理办法（1990年11月20日） 784

食用植物油卫生管理办法（1990年11月20日） 785

冷饮食品卫生管理办法（1990年11月20日） 786

粮食卫生管理办法（1990年11月20日） 786

酒类卫生管理办法（1990年11月20日） 787

食用氢化油及其制品卫生管理办法（1990年11月20日） 788

豆制品、酱腌菜卫生管理办法（1990年11月20日） 789

蜂蜜卫生管理办法（1990年11月20日） 789

水产品卫生管理办法（1990年11月20日） 790

调味品卫生管理办法（1990年11月20日） 791

茶叶卫生管理办法（1990年11月20日） 792

蛋与蛋制品卫生管理办法（1990年11月20日） 793

食品用塑料制品及原材料卫生管理办法（1990年11月26日） 793

食品包装用原纸卫生管理办法（1990年11月26日） 794

食品用橡胶制品卫生管理办法（1990年11月26日） 795

防止黄曲霉毒素污染食品卫生管理办法（1990年11月26日） 795

食品容器内壁涂料卫生管理办法（1990年11月26日） 796

搪瓷食具容器卫生管理办法（1990年11月26日） 796

食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法（1990年11月26日） 797

铝制食具容器卫生管理办法（1990年11月26日） 798

陶瓷食具容器卫生管理办法（1990年11月26日） 798

预防用生物制品生产供应管理办法（1994年9月2日） 798

保健食品管理办法（1996年3月15日） 801

保健食品注册管理办法（试行）（2005年4月30日） 804

辐照食品卫生管理办法（1996年4月5日） 814

餐饮业食品卫生管理办法（2000年1月16日） 816

卫生部关于印发《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》的通知（2005年6月27日） 819

食品添加剂卫生管理办法（2002年3月28日） 831

转基因食品卫生管理办法（2002年4月8日） 833

食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例（1994年8月23日） 835

食品卫生行政处罚办法（1997年3月15日） 838

食品卫生监督程序（1997年3月15日） 841

九、公共卫生 846

中华人民共和国国境卫生检疫法（1986年12月2日） 846

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则（1989年3月6日） 848

中华人民共和国国境口岸卫生监督办法（1982年2月4日） 860

公共场所卫生管理条例（1987年4月1日） 862

化妆品卫生监督条例（1989年11月13日） 864

学校卫生工作条例（1990年6月4日） 866

公共场所卫生管理条例实施细则（1991年3月11日） 869

化妆品卫生监督条例实施细则（1991年3月27日） 875

生活饮用水卫生监督管理办法（1996年7月9日） 883

学生集体用餐卫生监督办法（1996年8月27日） 886

国家卫生镇考核标准（试行）（1997年8月28日） 887

国内交通卫生检疫条例（1998年11月28日） 890

国家卫生区标准（试行）（2000年11月24日） 892

医疗美容服务管理办法（2002年1月22日） 895

消毒管理办法（2002年3月28日） 897

国家卫生镇标准（2003年7月15日） 901

突发公共卫生事件交通应急规定（2004年3月4日） 903

人事部、卫生部关于印发《公务员录用体检通用标准（试行）》的通知（2005年1月20日） 910

十、计划生育 919

中华人民共和国人口与计划生育法（2001年12月29日） 919

流动人口计划生育工作管理办法（1998年9月22日） 922

中华人民共和国母婴保健法（1994年10月27日） 925

中华人民共和国母婴保健法实施办法（2001年6月20日） 927

母婴保健专项技术服务基本标准（1995年8月7日） 932

计划生育技术服务管理条例（2004年12月10日） 933

人类辅助生殖技术管理办法（2001年2月20日） 938

人类精子库管理办法（2001年2月20日） 940

产前诊断技术管理办法（2002年12月13日） 942

卫生部关于印发《新生儿疾病筛查技术规范》的通知（2004年12月15日） 945

卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复（2005年3月31日） 953

十一、相关法律 954

中华人民共和国宪法（2004年3月14日） 954

中华人民共和国民法通则（1986年4月12日） 968

中华人民共和国行政诉讼法（1989年4月4日） 979

中华人民共和国国家赔偿法（1994年5月12日） 986

中华人民共和国行政处罚法（1996年3月17日） 990

中华人民共和国行政复议法（1999年4月29日） 996

中华人民共和国立法法（2000年3月15日） 1002

中华人民共和国行政许可法（2003年8月27日） 1011

中华人民共和国刑法（节录）（2005年2月28日） 1020

罚款决定与罚款收缴分离实施办法（1997年11月17日） 1021

行政法规制定程序条例（2001年11月16日） 1022

规章制定程序条例（2001年11月16日） 1025

法规规章备案条例（2001年12月14日） 1029

信访条例（2005年1月10日） 1031

典型案例 1038

方金凯诉同安医院医疗损害赔偿纠纷案 1038

郑雪峰、陈国青诉江苏省人民医院医疗服务合同纠纷案 1042

田国旺以电视报道的输血感染丙肝个案为据诉河南电力医院在其确诊为丙肝的近八年前对其输过血应为致病原因赔偿损失案 1045

杨爱玲等诉兰州军区乌鲁木齐总医院擅自解剖死者尸体留取脏器侵权纠纷案 1047

严某诉得胜镇卫生院等预防接种异常反应后医疗错误损害赔偿案 1049

周某某、洪某某夫妇诉常青乡卫生院行节育取环术告知取出实际未取出致其未能生育赔偿案 1052

从某某诉鼓楼医院的手术方案虽经其亲属签字但诊断有误致手术错误人身损害赔偿案 1054

杜某某诉滕州市计生指导站对其作节育手术中造成人身损伤应予赔偿案 1058

许榴珍诉奉新县中医院应按其承诺在治疗达不到标准时退还治疗费案 1060

程桂兰诉464医院为其植入的由秦明医学仪器公司销售的心脏起搏器两年后电极导线折断致再次植入赔偿案 1060