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第一章 实验室行政管理 1

第一节 临床实验室的基本设计与建设 1

一、临床实验室的设计 1

二、临床实验室的建设 3

第二节 实验人员管理 5

一、实验人员的分工与职责 6

二、实验人员的培训 7

三、人员定编 8

第三节 实验室设备管理 9

一、设备的技术管理 9

二、设备的使用 10

第四节 实验室有关规章制度 11

一、与临床实验室有关的法规 11

二、使用法定计量单位 12

三、实验室规章制度 16

第五节 实验室易外事故的处理 19

一、火灾 19

二、爆炸 21

三、触电 21

四、外伤 22

五、中毒 23

第二章 化学试剂与实验用水的管理 26

第一节 化学试剂 26

一、试剂规格及选用 26

二、试剂配制与使用原则 28

三、试剂鉴定与保存 29

第二节 实验用水的制备及标准 32

一、纯水的制备方法 32

二、纯水的标准与质量检验 36

第三章 量器与光度计的管理 42

第一节 量器的使用与校正 42

一、玻璃量器的规格及使用 42

二、玻璃量器的清洗与干燥 46

三、玻璃量器的校正 47

第二节 加样器的使用与校正 53

一、加样器的使用 53

二、加样器的校正 54

第三节 分光光度计的使用与检定 54

一、光度计的种类及基本原理 54

二、分光光度计的使用 55

三、分光光度计的检定与校正 55

第四节 分析天平的使用与校正 61

一、分析天平的使用与维护 61

二、分析天平校正 63

第四章 实验方法的选择与评价 67

第一节 分析方法的选择和方法学评价在质量控制中的地位 67

第二节 实验方法的分类及选择 67

一、实验方法的分类 67

二、实验方法的选择原则 68

第三节 方法学评价 69

一、方法性能指标的评价 70

二、方法的可接受性 76

三、方法影响因素探讨与方法改进 84

四、两种方法的比较 85

五、评价后实验方法的建立 94

六、临床评价 95

第五章 实验误差理论 97

第一节 实验误差的概念 97

第二节 实验误差的种类及产生原因 97

一、系统误差 97

二、随机误差（Random Error，RE） 103

三、过失误差（责任误差） 106

第三节 实验误差的相互转化 107

第四节 实验误差的表达方式 107

一、准确度（Accuracy） 107

二、精密度（Precision） 109

三、准确度与精密度的关系 109

第五节 实验误差的允许范围 110

一、方法本身的准确度 110

二、样品中所含成分的复杂程度 110

三、分析的目的和要求不同 111

第六节 实验中有关数据的处理 111

一、有效数字 111

二、计算规则 112

三、离群值的处理 113

第六章 实验室全面质量控制 118

第一节 预防性质量控制 118

一、检测前的质量控制 118

二、检测中的质量控制 121

三、检测后的质量控制 121

四、实验室外的变异因素的控制 122

第二节 回顾性质量控制 122

一、实验室内质量控制（IQC） 122

二、实验室间质量评价（EQA） 131

第三节 实验室全面质量管理程序 133

一、医生申请 133

二、病人准备 133

三、采取标本 133

四、转送标本 134

五、处理标本 134

六、测定标本 134

七、登记和填发报告 136

第七章 生化检验质量控制 138

第一节 生化检验质量控制的五个阶段 138

一、最佳条件的变异 138

二、常规条件下已知值血清的变异 139

三、常规条件下未知值血清的变异 140

四、病人标本测定结果的统计分析 141

五、参加室间质量评价 141

第二节 室内质量控制（IQC） 141

一、常规质控图（？-SD） 142

二、标准溶液质量控制图 142

三、均值及差距质控图（？-R控制图） 142

四、MONICA质控图 144

五、多规则质量控制图 146

六、方差分析法 147

七、累加质量控制图 151

八、病人标本测定结果统计分析及病人结果均值图 152

九、失控后的处理 153

第三节 室间质量评价 156

一、开展室间质量评价的条件 157

二、开展室间质量评价的过程 157

三、室间质量评价方法 158

第四节 质控用控制物及其制备 165

一、控制物的种类 165

二、控制血清的制备 165

三、控制血清的定值 168

四、控制血清应具备的条件 168

五、使用控制血清的注意事项 168

第八章 血液检验的质量控制 170

第一节 血液一般检验方法的选择、标准化与质量控制 170

一、红细胞（RBC）计数 170

二、血红蛋白（Hb）测定 173

三、白细胞（WBC）计数 176

四、白细胞分类计数（D．C） 179

五、血小板（BPC）计数 180

六、网织红细胞（Retic）计数 181

第二节 常用血液学检验仪器的校正 186

一、血红蛋白吸管的校正（水银称重法） 186

二、血细胞计数板划线及深度的测量 187

三、盖玻片的检定 187

四、血细胞计数仪的调整与校正 187

五、常用玻璃量器的校正 188

第三节 血细胞分析仪使用的全面质量控制 188

一、分析前质量控制 188

二、分析中质量控制 198

三、分析后质量控制 201

四、血细胞检验的室间质量评价（EQA） 204

第四节 血液检验常用质控物的制备 205

一、血红蛋白液的制备 205

二、红细胞质控物的制备 206

三、白细胞质控物的制备 206

四、血小板质控物的制备 207

五、几种常用参考品的质量标准 207

第五节 其他常用血液检验方法的质量控制 208

一、红细胞沉降率（ESR）的质量控制 208

二、血液粘度测定的质量控制 210

三、细胞变形性测定的质量控制 211

四、凝血酶元时间（PT）测定（一期法）的质量控制与标准化 212

五、止血与血栓实验的质量控制 214

六、输血工作的质量控制 221

第九章 体液检验的质量控制 223

第一节 体液检验的质控范围和内容 223

一、体液检验实行全面质量控制 223

二、体液检验质控面临的困难及质控的主要内容 223

第二节 尿液检验的质量控制 224

一、尿液自动化检验的质量控制 224

二、尿沉渣检验的质量控制 229

第三节 脑脊液检验质量控制 230

一、脑脊液的采集和送检 230

二、统一操作方法，统一报告方式 231

三、脑脊液检验质控物的制备 231

第四节 粪便检验的质量控制 232

一、粪便检验质量控制应注意的问题 232

二、粪便显微镜检查应注意的问题 232

第五节 体液学检验的质控方法 233

一、检验方法标准化及统一报告形式 233

二、常规体液检验的室内质量控制 233

第十章 临床细菌学检查的质量控制 235

第一节 概论 235

一、问题的提出 235

二、临床细菌学检验质控的概念 235

第二节 内部质控 238

一、操作手册规范化 238

二、标本的质控 239

三、检验程序和方法选择 243

四、质量标准 244

五、检验方法 245

六、常用标准菌株 250

七、培养基的质控 252

八、试剂、染色液及诊断血清的质控 255

九、仪器设备的质控 257

十、利用中心实验室（或参考实验室） 259

第三节 细菌对抗菌药物敏感性试验的标准及质控 260

一、药敏试验质控的前提条件 260

二、K-B纸片琼脂扩散法的标准化操作 264

三、药敏试剂质控 265

第四节 外部质控 267

一、外部质控的目的 267

二、外部质控的作用 268

三、外部质控的组织方法 268

四、外部质控检测项目 268

五、评价和报告结果 269

第五节 菌种保存与实验室的安全防护 269

一、菌种的保存 270

二、菌种的管理制度 271

三、实验室安全防护 271

四、标本中病原菌的危害程度和分类 272

五、感染性废异物的处理 274

第十一章 免疫检验的质量控制 275

第一节 免疫检验技术的标准化 275

一、生物物质标准品和参考制品的制备和特点 275

二、几种常用标准品的标化 277

三、几种免疫学技术的标准化 278

第二节 影响免疫试验的因素 279

一、标准品、参考品 279

二、抗原、抗体活性与效价的影响 279

三、标记抗体（或抗原）的脱落及失活 279

四、温疫与反应时间的影响 279

五、其它因素 280

第三节 免疫学检验质量控制的方法 280

一、室间质控评价 280

二、室内质量控制 280

三、质控步骤 282

四、实验结果的取舍 282

第四节 放射免疫检验的质量控制 282

一、放射免疫分析的几个方法学指标 282

二、放射免疫分析质量的误差来源 284

三、室内质量控制 286

四、室间质量评价 289

第十二章 实验设计 291

第一节 实验设计的意义 291

第二节 几个数理统计的概念 292

一、概率 292

二、变异 293

三、总体与样本 293

四、显著性检验 293

第三节 实验设计原则 295

一、对照原则 295

二、随机原则 296

三、重复的原则 299

第四节 实验设计方法 304

一、配对设计 304

二、组间设计 305

三、拉西方设计 306

四、析因设计 307

第十三章 科研管理 311

第一节 医学科研的基本程序 311

一、选题论证 311

二、研究阶段 314

三、总结结论 314

第二节 科研选题及选题原则 315

一、医学科研课题的主要来源 315

二、科研选题的原则 316

第十四章 计算机在临床检验实验室管理中的应用 317

第一节 计算机基本知识 317

一、硬件 318

二、软件 318

第二节 计算机在实验室中应用 319

一、硬件 319

二、条码设备 320

第三节 计算机软件在实验室的应用 320

一、DOS操作系统 320

二、Windows操作系统 321

三、汉字操作系统 321

四、应用软件 321

第四节 Excel电子表格系统在实验室质量控制中的应用 322

一、系统配制要求 322

二、操作 322

三、数据传输 323

第五节 实验室信息管理系统的应用 324

一、国内外的发展现状 324

二、建立实验室信息管理系统的方法 325

第六节 互联网络在实验室中的应用 326

一、发展历史 326

二、常用术语介绍 326

三、接入互联网络的方法及步骤 326

四、利用互联网查询医学资源的方法 327

第六节 Internet在医学检验中的应用 327

一、Internet简介 327

二、如何成Internet的用户 328

三、查询知学检验信息、文献及数据库的方法 328

四、常用医学检验的有关机构网址及其内容简介 329

附录 331

一、统计用表 331

1-（1）随机数目表 331

1-（2）对平均数作抽样调查，S/δ取不同的数值时所需样本大小nα＝0.05 332

1-（3）对平均数作抽样调查，S/δ取不同的数值时所需样本大小nα＝0.01 332

1-（4）对率作抽样调查时所需样本大小nα＝0.05 333

1-（5）对率作抽样调查进所需样本大小nα＝0.01 333

1-（6）对样本均数与总体均数的差别作显著性检验时所需样本大小n 334

1-（7）两样本均数比较（t检验）时所需样本含量 335

1-（8）对两个率的差别作显著性检验时每组所需样本大小nα＝0.05 β＝0.10 336

1-（9）对两个率的差别作显著性检验时每组所需样本大小nα＝0.01 β＝0.05 336

1-（10）百分率的可信限（1≤n≤50） 337

1-（11）百分率的可信限（50≤n≤100） 340

1-（12）百分率的可信限（100≤n≤1000） 341

1-（13）t值表 342

1-（14）F值表（方差分析用）P＝0.05 343

1-（15）F值表（方差分析用）P＝0.01 345

1-（16）Q值表 347

1-（17）X2值表 348

二、对数和反对数表 349

2-（1）对数表 349

2-（2）反对数表 352

三、医学检验正常参考值 354

（一）血液检查 354

1、血液一般检查 354

2、贫血的其他检查 354

3、止血与凝血障碍检查 356

4、血液生化学检查 358

5、血液免疫学检查 362

（二）骨髓检查 365

（三）尿液检查 367

（四）肾功能检查 369

（五）粪便检查 369

（六）胃液检查 370

（七）十二指肠引流液检查 370

（八）脑脊液检查 371

（九）精液检查 372

（十）前列腺液检查 372

（十一）内分泌功能检查 372

四、国际单位制和辅助单位 375

4-（1）国际单位制（SI）的基本单位 375

4-（2）SI制的词冠 375

4-（3）国际单位制的导出单位 376

4-（4）具有专门名称的SI导出单位 376

4-（5）专门名称表示的SI导出单位示例 376

4-（6）SI辅助单位 377

4-（7）常用计量单位符号 377

4-（8）国家选定的非国际单位制单位 377

4-（9）法定单位与非法定单位间的换算关系 378

4-（10）常用单位的换算 379

五、常用缓冲液的配制方法 382

5-（1）甘氨酸-HCI缓冲液（0.05mol/L） 382

5-（2）邻苯二甲酸-HCI缓冲液 382

5-（3）Na2HPO4-枸椽酸缓冲液 382

5-（4）枸椽酸-枸椽酸钠缓冲液（0.1mol/L） 383

5-（5）醋酸缓冲液（0.2mol/L） 383

5-（6）磷酸缓冲液（0.2mol/L） 383

5-（7）KH2P4-NaOH缓冲液（0.05mol/L） 384

5-（8）巴比妥缓冲液 384

5-（9）Tris-缓冲液（0.05mol/L） 384

5-（10）硼酸缓冲液（0.2mol/L硼酸盐） 385

5-（11）甘氨酸-NaOH缓冲液（0.05mol/L） 385

5-（12）硼砂-NaOH缓冲液（0.05mol/L硼酸根） 385

5-（13）碳酸钠-碳酸氢钠缓冲液（0.1mol/L） 385

5-（14）甘氨酸-氢氧化钠缓冲液（0.05mol/L） 386

六、常用酸、碱、盐溶液及配制方法 386

6-（1）酸溶液 386

6-（2）碱溶液 386

6-（3）铵盐溶液 387

6-（4）其他盐类 387

七、各类溶液pH的计算公式 388

八、弱电解质的电离常数 389

九、元素表 390

9-（1）常用元素原子量、价及比重表 390

9-（2）元素周期表（长式） 391

十、某些酶的米氏常数 392

十一、透光度（T％）与吸光度（A）换算表 395

十二、摄氏、华氏温度对照表 396

十三、空气温度表 397

十四、离心转速与相对离心力（g）的换算 398

十五、希腊字母 398

十六、罗马字母 398